Gerenciamento avançado de via aérea pré-hospitalar Estudando rotinas rápidas (PHASTER)
PHASTER - Gerenciamento Avançado de Via Aérea Pré-Hospitalar ESTUDANDO Rotinas Rápidas
Nas equipes de cuidados intensivos HEMS escandinavos e suíços, as intubações traqueais (IT) pré-hospitalares são realizadas por especialistas em vias aéreas com altas taxas de sucesso e baixas taxas de complicações. Devido às condições ambientais, eles são frequentemente realizados na cabine antes da decolagem. Até o momento, não há dados publicados sobre a comparação de TI externa e interna nessas circunstâncias.
Este será, portanto, o primeiro estudo prospectivo comparando TIs pré-hospitalares externos ou incabin, realizados por especialistas em vias aéreas.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Histórico Pacientes gravemente doentes ou feridos podem necessitar de TI pré-hospitalar, que é uma intervenção potencialmente salvadora. A realização de IT em contexto pré-hospitalar difere das pré-condições hospitalares devido aos aspectos ambientais, técnicos e recursos disponíveis (3). Hoje existe um consenso de que os cuidados intensivos pré-hospitalares devem seguir pelo menos os mesmos padrões dos cuidados intra-hospitalares. A tendência, portanto, tem sido no sentido de precauções de segurança mais rigorosas, introduzindo Procedimentos Operacionais Padrão (SOP), incluindo acesso 360o aos pacientes com todos os equipamentos à mão trazidos do helicóptero ou da ambulância e longas listas de respostas a desafios. Isso mudará o foco para a adesão aos POPs, em vez de adaptar a sequência de procedimentos de acordo com as circunstâncias e necessidades do paciente. Um operador experiente pode planejar e comunicar ações apropriadas de uma perspectiva de risco-benefício em uma situação estressante. Intervenções pré-hospitalares devem ser eficazes em termos de tempo, especialmente quando tempos curtos na cena são preferíveis em condições críticas de tempo, como hemorragia interna descontrolada e lesões cerebrais traumáticas.
Um recente estudo nórdico multicêntrico, PHAST, mostra que os sistemas de emergência com anestesistas altamente experientes podem realizar TI pré-hospitalar com altas taxas de sucesso, baixa incidência de complicações e tempos curtos na cena. Devido a fatores ambientais, clima e condições de luz nos países escandinavos, nem sempre é favorável realizar TI fora do helicóptero ou ambulância, com acesso 360o. Aspectos técnicos dentro do helicóptero/ambulância, como acesso para melhor sucção e posicionamento da maca, podem influenciar na decisão do operador sobre onde realizar o IT. Ainda não foi estudado se a localização do TI afeta o resultado. Um estudo experimental recente com manequim, SPRINT, sugere que as intubações na cabine podem oferecer condições iguais ou até melhores do que fora da cabine e podem reduzir o tempo no local. Para investigar se isso se aplica às condições da vida real, um estudo clínico prospectivo em grande escala deve ser feito.
A realização de IT pré-hospitalar depende de uma equipe que funcione bem, onde o operador tenha um assistente de apoio durante os procedimentos. O nível de experiência em vias aéreas dos assistentes e a experiência acumulada das equipes trabalhando juntas não foram estudados anteriormente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dalarna
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Mora, Dalarna, Suécia
- HEMS Dalarna
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VästraGötaland
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Gothenburg, VästraGötaland, Suécia
- HEMS VGR
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que necessitam de intubação pré-hospitalar assistida por drogas.
Critério de exclusão:
- Todos os casos em que a TI pré-hospitalar é realizada sem o uso de qualquer medicamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de sucesso de primeira passagem na intubação traqueal pré-hospitalar
Prazo: Durante o manuseio do paciente com necessidade de intubação traqueal
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A intubação bem-sucedida é definida como o tubo endotraqueal verificado na traquéia.
As intubações pré-hospitalares são realizadas fora dos hospitais pelo pessoal do helicóptero-ambulância.
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Durante o manuseio do paciente com necessidade de intubação traqueal
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Intubação traqueal realizada fora ou na cabine (em helicóptero ou em ambulância)
Prazo: Ao lidar com o caso do paciente
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O local do procedimento
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Ao lidar com o caso do paciente
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Número de tentativas de intubação traqueal
Prazo: Ao lidar com o caso do paciente
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Ao lidar com o caso do paciente
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Dificuldade percebida de intubação traqueal
Prazo: Ao lidar com o caso do paciente
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Medido em uma escala analógica numérica
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Ao lidar com o caso do paciente
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Hora de realizar a intubação traqueal
Prazo: Ao lidar com o caso do paciente
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Tempo desde a primeira passagem dos dentes com laringoscópio até a verificação do tubo com ETCO2 e ausculta pulmonar.
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Ao lidar com o caso do paciente
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Complicações relacionadas à intubação assistida por drogas
Prazo: Ao lidar com o caso do paciente
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Ao lidar com o caso do paciente
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Mortalidade pré-hospitalar
Prazo: Ao lidar com o caso do paciente
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Ao lidar com o caso do paciente
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Tempo de cena 1
Prazo: Ao lidar com o caso do paciente
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Medido desde a entrada na zona do paciente (<3 m) até o início da movimentação do paciente da cena para o helicóptero (se a intubação for em ambulância, tempo desde a entrada na zona do paciente até o início da movimentação do paciente para o helicóptero).
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Ao lidar com o caso do paciente
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Tempo de cena 2
Prazo: Ao lidar com o caso do paciente
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Medido desde a entrada na zona do paciente (<3 m) até a declaração de que o piloto pode ligar os motores do helicóptero.
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Ao lidar com o caso do paciente
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Tempo de solo
Prazo: Ao lidar com o caso do paciente
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O médico deixa o helicóptero para declarar que o piloto pode ligar os motores do helicóptero.
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Ao lidar com o caso do paciente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mikael Gellerfors, A PMI, Karolinska University Hospital, Stockholm
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PHASTER-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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