Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sairaalaa edeltävä Advanced Airway Management Studying Expedited Rutiinit (PHASTER)

tiistai 30. marraskuuta 2021 päivittänyt: Mikael Gellerfors, Karolinska Institutet

PHASTER - Sairaalaa edeltävä edistynyt hengitysteiden hallinta opiskelee nopeutettuja rutiineja

Skandinavian ja Sveitsin HEMS-tehohoidon tiimeissä sairaalaa edeltävät henkitorven intubaatiot (TI) suorittavat hengitystieasiantuntijat korkealla onnistumisprosentilla ja alhaisella komplikaatiotasolla. Ympäristöolosuhteista johtuen ne suoritetaan nykyään usein matkustamossa ennen lentoonlähtöä. Toistaiseksi ei ole julkaistu tietoja ulko- ja matkustamon TI:n vertailusta näissä olosuhteissa.

Tämä on siksi ensimmäinen prospektiivinen tutkimus, jossa verrataan sairaalaa edeltäviä TI:itä ulkona tai sisätiloissa ja jonka ovat suorittaneet hengitystieasiantuntijat.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta Vakavasti sairaat tai loukkaantuneet potilaat saattavat tarvita sairaalaa edeltävää TI:tä, joka on mahdollisesti hengenpelastava toimenpide. TI:n suorittaminen esisairaala-kontekstissa poikkeaa sairaalan edellytyksistä ympäristöllisten ja teknisten näkökohtien ja käytettävissä olevien resurssien vuoksi (3). Nykyään vallitsee yksimielisyys siitä, että sairaalaa edeltävän tehohoidon tulee olla vähintään samoja standardeja kuin sairaalahoidossa. Suuntaus on siksi ollut kohti tiukempia turvallisuusvarotoimia ottamalla käyttöön Standard Operating Procedures (SOP), mukaan lukien 360o-pääsy potilaille, joilla on kaikki helikopterista tai ambulanssista tuodut laitteet käden ulottuvilla ja pitkiä haaste-vastausluetteloita. Tämä siirtää painopisteen SOP-ohjeiden noudattamiseen sen sijaan, että toimenpiteiden järjestystä räätälöidään olosuhteiden ja potilaan tarpeiden mukaan. Kokenut kuljettaja osaa suunnitella ja kommunikoida asianmukaisia ​​toimia riski-hyöty-näkökulmasta stressaavassa tilanteessa. Sairaalaa edeltävien interventioiden on oltava aikatehokkaita, varsinkin kun lyhyet paikat ovat suositeltavia aikakriittisissä olosuhteissa, kuten hallitsemattomassa sisäisessä verenvuodossa ja traumaattisissa aivovammoissa.

Tuore pohjoismainen monikeskustutkimus, PHAST, osoittaa, että ensiapujärjestelmät, joissa on erittäin kokeneita nukutuslääkäreitä, voivat suorittaa sairaalaa edeltävää TI:tä korkealla onnistumisprosentilla, alhaisella komplikaatioiden ilmaantuvuus ja lyhyet käyntiajat. Skandinavian maiden ympäristötekijöistä, sää- ja valoolosuhteista johtuen TI:tä ei aina ole edullista tehdä helikopterin tai ambulanssin ulkopuolella, 360o -pääsyllä. Helikopterin/ambulanssin tekniset näkökohdat, kuten parempi imu ja paarien sijoittelu, voivat vaikuttaa käyttäjän päätökseen TI:n suorittamisesta. Sitä, vaikuttaako TI:n sijainti lopputulokseen, ei ole vielä tutkittu. Äskettäinen kokeellinen mallinukketutkimus, SPRINT, viittaa siihen, että ohjaamon intubaatiot voivat tarjota yhtäläiset tai jopa paremmat olosuhteet kuin ohjaamon ulkopuolella ja voivat lyhentää paikan päälläoloaikaa. Sen selvittämiseksi, koskeeko tämä todellisia olosuhteita, on suoritettava tuleva laajamittainen kliininen tutkimus.

Esisairaala-TI:n suorittaminen on riippuvainen hyvin toimivasta tiimistä, jossa operaattorilla on avustaja toimenpiteiden aikana. Assistenttien hengitystiekokemuksen tasoa ja tiimien kertynyttä kokemusta yhteistyöstä ei ole tutkittu aikaisemmin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

430

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dalarna
      • Mora, Dalarna, Ruotsi
        • HEMS Dalarna
    • VästraGötaland
      • Gothenburg, VästraGötaland, Ruotsi
        • HEMS VGR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki lääkeavusteiset intubaatiot suoritettiin osallistuvissa HEMS-organisaatioissa 1.1.2020 - 1.9.2021 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, jotka tarvitsevat sairaalaa edeltävää lääkeavusteista intubaatiota.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki tapaukset, joissa sairaalaa edeltävä TI suoritetaan ilman lääkkeiden käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensikierron onnistumisprosentti sairaalaa edeltävässä henkitorven intubaatiossa
Aikaikkuna: Kun käsitellään henkitorven intubaatiota tarvitsevaa potilasta
Onnistuneeksi intubaatioksi määritellään henkitorvessa todennettu endotrakeaalinen putki. Sairaalaa edeltäviä intubaatioita tekee sairaaloiden ulkopuolella ambulanssihelikopterihenkilöstö.
Kun käsitellään henkitorven intubaatiota tarvitsevaa potilasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Henkitorven intubaatio suoritetaan ulkona tai matkustamossa (helikopterissa tai ambulanssissa)
Aikaikkuna: Potilastapausta käsitellessään
Toimenpiteen paikka
Potilastapausta käsitellessään
Henkitorven intubaatioyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: Potilastapausta käsitellessään
Potilastapausta käsitellessään
Henkitorven intuboinnin havaittu vaikeus
Aikaikkuna: Potilastapausta käsitellessään
Mitattu numeerisella analogisella asteikolla
Potilastapausta käsitellessään
Aika suorittaa henkitorven intubaatio
Aikaikkuna: Potilastapausta käsitellessään
Aika ensimmäisistä hampaista laryngoskoopilla putken todentamiseen ETCO2:lla ja keuhkojen auskultaatioon.
Potilastapausta käsitellessään
Lääkeavusteiseen intubaatioon liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Potilastapausta käsitellessään
Potilastapausta käsitellessään
Sairaalaa edeltävä kuolleisuus
Aikaikkuna: Potilastapausta käsitellessään
Potilastapausta käsitellessään
Kohtausaika 1
Aikaikkuna: Potilastapausta käsitellessään
Mitattu potilasalueelle saapumisesta (<3 m) potilaan siirtämisen aloittamiseen tapahtumapaikalta helikopteriin (jos intubaatio suoritetaan ambulanssissa, aika potilasalueelle saapumisesta siihen, kun potilas aloitetaan siirtämisestä helikopteriin).
Potilastapausta käsitellessään
Kohtausaika 2
Aikaikkuna: Potilastapausta käsitellessään
Mitattu potilasalueelle (<3 m) saapumisesta siihen, että lentäjä voi kytkeä helikopterimoottorit päälle.
Potilastapausta käsitellessään
Maa-aika
Aikaikkuna: Potilastapausta käsitellessään
Lääkäri lähtee helikopterista siihen, että lentäjä voi käynnistää helikopterin moottorit.
Potilastapausta käsitellessään

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Mikael Gellerfors, A PMI, Karolinska University Hospital, Stockholm

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PHASTER-01

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki kerätty IPD

IPD-jaon aikakehys

Vuodesta 2022

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa