Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přednemocniční pokročilé řízení dýchacích cest Studium urychlených rutin (PHASTER)

30. listopadu 2021 aktualizováno: Mikael Gellerfors, Karolinska Institutet

PHASTER - Přednemocniční pokročilé řízení dýchacích cest Studium urychlených rutin

Ve skandinávských a švýcarských týmech HEMS kritické péče provádějí přednemocniční tracheální intubaci (TI) odborníci na dýchací cesty s vysokou úspěšností a nízkou mírou komplikací. Kvůli okolním podmínkám se dnes často provádějí v kabině před vzletem. Dosud nejsou zveřejněny žádné údaje o srovnání venkovního a vnitřního TI za těchto okolností.

Půjde tedy o první prospektivní studii srovnávající přednemocniční TI mimo nebo v kabině, kterou provedli odborníci na dýchací cesty.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí Vážně nemocní nebo zranění pacienti mohou vyžadovat přednemocniční TI, což je potenciálně život zachraňující zákrok. Provádění TI v přednemocničním kontextu se liší od předpokladů v nemocnici kvůli environmentálním a technickým aspektům a dostupným zdrojům (3). Dnes panuje shoda v tom, že přednemocniční kritická péče by měla mít přinejmenším stejné standardy jako nemocniční péče. Trend proto směřoval k důslednějším bezpečnostním opatřením zavádějícím standardní operační postupy (SOP) včetně 360opřístupu k pacientům s veškerým vybavením po ruce vyneseným z vrtulníku nebo sanitky a dlouhými seznamy odpovědí na výzvu. Tím se posune zaměření na dodržování standardních operačních postupů namísto přizpůsobení sekvence postupů podle okolností a potřeb pacienta. Zkušený operátor může ve stresové situaci plánovat a komunikovat vhodná opatření z hlediska rizika a přínosu. Přednemocniční intervence musí být časově efektivní, zvláště tam, kde je u časově kritických podmínek, jako je nekontrolované vnitřní krvácení a traumatická poranění mozku, výhodnější krátká doba na místě.

Nedávná severská multicentrická studie PHAST ukazuje, že nouzové systémy vybavené vysoce zkušenými anesteziology mohou provádět přednemocniční TI s vysokou úspěšností, nízkým výskytem komplikací a krátkými časy na místě. Vzhledem k okolním faktorům, počasí a světelným podmínkám ve skandinávských zemích není vždy vhodné provádět TI mimo vrtulník nebo sanitku s 360o přístupem. Technické aspekty ve vrtulníku/v sanitce, jako je přístup k lepšímu sání a umístění nosítek, mohou ovlivnit rozhodnutí operátora o tom, kde provést TI. Zda umístění TI ovlivňuje výsledek, ještě nebylo studováno. Nedávná experimentální studie SPRINT naznačuje, že intubace v kabině může nabídnout stejné nebo dokonce lepší podmínky než mimo kabinu a může zkrátit dobu na scéně. Aby bylo možné zjistit, zda se to týká skutečných životních podmínek, musí být provedena prospektivní rozsáhlá klinická studie.

Provádění přednemocniční TI je závislé na dobře fungujícím týmu, kde má operátor k dispozici asistenta, který při výkonech zálohuje. Úroveň zkušeností asistentů s dýchacími cestami a nashromážděné zkušenosti týmů při společné práci nebyly dříve studovány.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

430

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dalarna
      • Mora, Dalarna, Švédsko
        • HEMS Dalarna
    • VästraGötaland
      • Gothenburg, VästraGötaland, Švédsko
        • HEMS VGR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všechny drogově asistované intubace provedené v zúčastněných organizacích HEMS mezi 01.01.2020 a 01.09.2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří potřebují přednemocniční lékově asistovanou intubaci.

Kritéria vyloučení:

  • Všechny případy, kdy se přednemocniční TI provádí bez použití jakýchkoli léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního průchodu u přednemocniční tracheální intubace
Časové okno: Při manipulaci s pacientem, který potřebuje tracheální intubaci
Úspěšná intubace je definována jako endotracheální trubice ověřená v průdušnici. Přednemocniční intubace provádí mimo nemocnice personál vrtulníků záchranné služby.
Při manipulaci s pacientem, který potřebuje tracheální intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tracheální intubace prováděná venku nebo v kabině (ve vrtulníku nebo v sanitce)
Časové okno: Při manipulaci s případem pacienta
Místo postupu
Při manipulaci s případem pacienta
Počet pokusů o tracheální intubaci
Časové okno: Při manipulaci s případem pacienta
Při manipulaci s případem pacienta
Vnímaná obtížnost tracheální intubace
Časové okno: Při manipulaci s případem pacienta
Měřeno na číselné analogové stupnici
Při manipulaci s případem pacienta
Čas provést tracheální intubaci
Časové okno: Při manipulaci s případem pacienta
Doba od prvního průchodu zubů laryngoskopem po ověření trubice pomocí ETCO2 a auskultace plic.
Při manipulaci s případem pacienta
Komplikace spojené s intubací za pomoci léku
Časové okno: Při manipulaci s případem pacienta
Při manipulaci s případem pacienta
Přednemocniční úmrtnost
Časové okno: Při manipulaci s případem pacienta
Při manipulaci s případem pacienta
Čas scény 1
Časové okno: Při manipulaci s případem pacienta
Měřeno od vstupu do zóny pacienta (<3 m) do zahájení přesunu pacienta z místa činu do vrtulníku (v případě intubace v sanitce doba od vstupu do zóny pacienta do zahájení přesunu pacienta do vrtulníku).
Při manipulaci s případem pacienta
Čas scény 2
Časové okno: Při manipulaci s případem pacienta
Měřeno od vstupu do zóny pacienta (<3 m) do hlášení pilot může zapnout motory vrtulníku.
Při manipulaci s případem pacienta
Pozemní čas
Časové okno: Při manipulaci s případem pacienta
Měřeno od lékaře opustí vrtulník až po prohlašující, že pilot může zapnout motory vrtulníku.
Při manipulaci s případem pacienta

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mikael Gellerfors, A PMI, Karolinska University Hospital, Stockholm

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. prosince 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PHASTER-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny shromážděné IPD

Časový rámec sdílení IPD

Od roku 2022

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit