Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præhospital avanceret luftvejsstyring studerer fremskyndede rutiner (PHASTER)

30. november 2021 opdateret af: Mikael Gellerfors, Karolinska Institutet

PHASTER - Pre-Hospital Advanced Airway Management Studying Expeded Rutiner

I de skandinaviske og schweiziske HEMS intensivafdelinger udføres de præhospitale trakeale intubationer (TI) af luftvejseksperter med høj succesrate og lave komplikationer. På grund af miljøforhold udføres disse i dag hyppigt i kabinen før start. Der er indtil videre ingen offentliggjorte data om sammenligning af udvendig og kabine TI under disse omstændigheder.

Dette vil derfor være det første prospektive studie, der sammenligner præhospitale TI'er udenfor eller i kabinen, udført af luftvejseksperter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Baggrund Alvorligt syge eller tilskadekomne patienter kan kræve præhospital TI, som er en potentielt livreddende intervention. Udførelse af TI i en præhospital kontekst adskiller sig fra forudsætningerne på hospitalet på grund af miljømæssige og tekniske aspekter og tilgængelige ressourcer (3). I dag er der konsensus om, at præhospital kritisk pleje i det mindste skal være på samme standard som hospitalsbehandling. Tendensen har derfor været i retning af mere strenge sikkerhedsforanstaltninger, der introducerer Standard Operating Procedures (SOP), herunder 360oadgang til patienter med alt udstyr lige ved hånden bragt ud fra helikopteren eller ambulancen og lange udfordrings-responslister. Dette vil flytte fokus i retning af overholdelse af SOP'er i stedet for at skræddersy sekvensen af ​​procedurer efter omstændighederne og patientens behov. En erfaren operatør kan planlægge og kommunikere passende handlinger ud fra et risk-benefit-perspektiv i en stresset situation. Præhospitale interventioner skal være tidseffektive, især hvor korte on-scene-tider er at foretrække under tidskritiske forhold, såsom ukontrollerede indre blødninger og traumatiske hjerneskader.

En nylig nordisk multicenterundersøgelse, PHAST, viser, at akutsystemer bemandet med meget erfarne anæstesilæger kan udføre præhospital TI med høj succesrate, lav forekomst af komplikationer og korte on-scene tider. På grund af miljøfaktorer, vejr- og lysforhold i de skandinaviske lande er det ikke altid gunstigt at udføre TI uden for helikopter eller ambulance, med 360o -adgang. Tekniske aspekter i helikopter/i ambulance, såsom adgang til bedre sugning og bårepositionering, kan påvirke operatørens beslutning om, hvor TI'en skal udføres. Hvorvidt placeringen af ​​TI'en påvirker resultatet er endnu ikke blevet undersøgt. Et nyligt eksperimentelt studie med mannequin, SPRINT, tyder på, at intubationer i kabinen kan tilbyde samme eller endda bedre forhold end uden for kabinen og kan forkorte tiden på stedet. For at undersøge, om dette gælder for virkelige forhold, skal der laves en prospektiv storstilet klinisk undersøgelse.

Udførelse af præhospital TI er afhængig af et velfungerende team, hvor operatøren har en assistent, der bakker op under procedurerne. Assistenternes niveau af luftvejserfaring og holdenes akkumulerede erfaring med at arbejde sammen er ikke tidligere blevet undersøgt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

430

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dalarna
      • Mora, Dalarna, Sverige
        • HEMS Dalarna
    • VästraGötaland
      • Gothenburg, VästraGötaland, Sverige
        • HEMS VGR

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle lægemiddelassisterede intubationer udført hos de deltagende HEMS-organisationer mellem 01/01/2020 og 01/09/2021.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med behov for præhospital lægemiddelassisteret intubation.

Ekskluderingskriterier:

  • Alle tilfælde, hvor præhospital TI udføres uden brug af medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første gang ved præhospital tracheal intubation
Tidsramme: Under håndtering af patienten med behov for trakeal intubation
Vellykket intubation defineres som det endotrakeale rør, der er verificeret i luftrøret. Præhospitale intubationer udføres uden for hospitalerne af ambulancehelikopterpersonale.
Under håndtering af patienten med behov for trakeal intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tracheal intubation udført udenfor eller i kabinen (i helikopter eller i ambulance)
Tidsramme: Under behandlingen af ​​patientens sag
Placeringen af ​​proceduren
Under behandlingen af ​​patientens sag
Antal tracheal intubationsforsøg
Tidsramme: Under behandlingen af ​​patientens sag
Under behandlingen af ​​patientens sag
Opfattet vanskelighed ved tracheal intubation
Tidsramme: Under behandlingen af ​​patientens sag
Målt på en numerisk analog skala
Under behandlingen af ​​patientens sag
Tid til at udføre tracheal intubation
Tidsramme: Under behandlingen af ​​patientens sag
Tid fra første passerende tænder med laryngoskop til tubeverifikation med ETCO2 og lungeauskultation.
Under behandlingen af ​​patientens sag
Komplikationer relateret til lægemiddelassisteret intubation
Tidsramme: Under behandlingen af ​​patientens sag
Under behandlingen af ​​patientens sag
Præhospital dødelighed
Tidsramme: Under behandlingen af ​​patientens sag
Under behandlingen af ​​patientens sag
Scenetid 1
Tidsramme: Under behandlingen af ​​patientens sag
Målt fra indtræden i patientzone (<3 m) til påbegyndelse af at flytte patienten fra skadestedet til helikopteren (hvis intubation i ambulance, tid fra indtræden i patientzonen til start af flytning af patienten til helikopteren).
Under behandlingen af ​​patientens sag
Scenetid 2
Tidsramme: Under behandlingen af ​​patientens sag
Målt fra indtræden i patientzone (<3 m) til erklærende pilot kan tænde for helikoptermotorer.
Under behandlingen af ​​patientens sag
Jord tid
Tidsramme: Under behandlingen af ​​patientens sag
Målt fra læge forlader helikopter til erklærende, at pilot kan tænde for helikoptermotorer.
Under behandlingen af ​​patientens sag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mikael Gellerfors, A PMI, Karolinska University Hospital, Stockholm

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. december 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. november 2021

Sidst verificeret

1. november 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PHASTER-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede IPD

IPD-delingstidsramme

Fra 2022

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut medicin

Abonner