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研究加速程序的院前高级气道管理 (PHASTER)

2021年11月30日更新者：Mikael Gellerfors、Karolinska Institutet

PHASTER - 院前高级气道管理研究加速程序

在斯堪的纳维亚和瑞士的 HEMS 重症监护团队中，院前气管插管 (TI) 由气道专家执行，成功率高，并发症发生率低。由于环境条件的原因，这些现在经常在起飞前在机舱内进行。到目前为止，还没有关于在这种情况下比较舱外和舱内 TI 的公开数据。

因此，这将是第一项由气道专家进行的比较院前或舱内 TI 的前瞻性研究。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

背景重病或受伤的患者可能需要院前 TI，这是一种可能挽救生命的干预措施。由于环境和技术方面以及可用资源的原因，在院前环境中执行 TI 不同于院内的先决条件 (3)。如今，院前重症监护至少应与院内监护处于同一标准已达成共识。因此，趋势是采取更严格的安全预防措施，引入标准操作程序 (SOP)，包括 360 度接触患者，让他们近距离接触从直升机或救护车上取出的所有设备，以及长长的挑战-响应列表。这会将重点转移到遵守 SOP 上，而不是根据情况和患者需求调整程序顺序。有经验的操作员可以在压力大的情况下从风险收益的角度规划和传达适当的行动。院前干预必须是时间有效的，尤其是在时间紧迫的情况下，例如无法控制的内出血和创伤性脑损伤，现场时间较短时更可取。

最近的北欧多中心研究 PHAST 表明，配备经验丰富的麻醉师的急救系统可以进行院前 TI，且成功率高、并发症发生率低且现场时间短。由于斯堪的纳维亚国家的环境因素、天气和光照条件，在直升机或救护车外进行 360 度全方位 TI 并不总是有利的。直升机/救护车内的技术方面（例如获得更好的抽吸和担架定位）会影响操作员决定在何处执行 TI。 TI 的位置是否影响结果尚未研究。最近一项名为 SPRINT 的实验性人体模型研究表明，舱内插管可以提供与舱外相同甚至更好的条件，并且可以缩短现场时间。为了调查这是否适用于现实生活条件，必须进行前瞻性大规模临床研究。

执行院前 TI 取决于运作良好的团队，在该团队中，操作员在手术过程中有一名助手提供支持。助手的气道经验水平和团队合作积累的经验尚未得到较早的研究。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

430

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

瑞典
- Dalarna
  - Mora、Dalarna、瑞典
    - HEMS Dalarna
- VästraGötaland
  - Gothenburg、VästraGötaland、瑞典
    - HEMS VGR

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

孩子
成人
年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

2020 年 1 月 1 日至 2021 年 9 月 1 日期间，参与的 HEMS 组织进行的所有药物辅助插管。

描述

纳入标准：

需要院前药物辅助插管的患者。

排除标准：

在不使用任何药物的情况下进行院前 TI 的所有病例。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
院前气管插管一次通过成功率大体时间：在处理需要气管插管的病人时	成功的插管被定义为在气管中验证的气管插管。院前插管由救护直升机人员在医院外进行。	在处理需要气管插管的病人时

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
在室外或机舱内（直升机或救护车）进行气管插管大体时间：在处理患者病例时	办理地点	在处理患者病例时
气管插管尝试次数大体时间：在处理患者病例时		在处理患者病例时
感知气管插管困难大体时间：在处理患者病例时	在数字模拟刻度上测量	在处理患者病例时
进行气管插管的时间大体时间：在处理患者病例时	从用喉镜第一次排牙到用 ETCO2 和肺部听诊检查管道的时间。	在处理患者病例时
与药物辅助插管相关的并发症大体时间：在处理患者病例时		在处理患者病例时
院前死亡率大体时间：在处理患者病例时		在处理患者病例时
场景时间 1 大体时间：在处理患者病例时	从进入患者区 (<3 m) 到开始将患者从现场转移到直升机（如果是救护车插管，从进入患者区到开始将患者转移到直升机的时间）进行测量。	在处理患者病例时
场景时间 2 大体时间：在处理患者病例时	从进入患者区 (<3 m) 到宣布飞行员可以打开直升机发动机进行测量。	在处理患者病例时
地面时间大体时间：在处理患者病例时	从医生离开直升机到宣布飞行员可以打开直升机发动机。	在处理患者病例时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Karolinska Institutet

调查人员

首席研究员：Mikael Gellerfors、A PMI, Karolinska University Hospital, Stockholm

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年3月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年9月1日

研究注册日期

首次提交

2019年12月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年12月18日

首次发布 (实际的)

2019年12月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月30日

最后验证

2021年11月1日