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대뇌 산소화 및 버스트 억제

2025년 9월 8일 업데이트: Göteborg University

전신 마취 및 심장 폐 기계로 지원되는 개복 흉부 수술 중 생후 6개월에서 36개월 사이의 소아에서 대뇌 측정 산소화 및 파열 억제가 두개골 정면에서 어떻게 상관관계가 있습니까?

수사관들은 Sahlgrenska 대학 병원인 Queen Silvia의 아동 및 청소년 병원에서 개복 흉부 수술을 받을 예정인 소아과 환자 그룹을 관찰하려고 합니다. 선택된 인구는 약물 반응 및 순환과 관련하여 생리적 발달이 크게 다르지 않기 때문에 6-36개월 사이입니다. 전신 마취 및 수술 중에 조사관은 NIRS를 사용합니다. 센서는 머리 앞쪽에 배치됩니다.

이 비교 연구는 국소 산소화 전두엽과 2/4채널 EEG 사이의 관계를 연구할 것입니다. 접착제가 있는 EEG 센서는 NIRS의 힘줄 옆에 있는 환자의 이마 정면에도 부착됩니다.

참가자는 Salhgrenska 대학 병원 Queen Silvia 's Children 's and Youth Hospital에서 제모 기계의 지원을 받아 개방 흉부 수술을받을 흉부 외과 의사와 연구 대상 연령을 가진 흉부 외과 의사에게 연속적으로 상담됩니다.

Peroperatively 데이터 수집은 정면 및 후두부 측정을 위해 5분 간격으로 발생합니다. 측정은 환자가 마취되기 전에 시작되고 환자가 깨어나면 종료됩니다.

전신 마취 하의 일반적인 모니터링 매개변수가 수집되고 문서화됩니다(프로토콜 참조).

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

높은 수준의 순환계 변화를 유발하는 수술(예: 심장 수술)을 위해 정기적으로 수술을 받는 어린이는 현재 소위 뇌 부위 산소화 기법(NIRS)을 모니터링하는 데 일상적으로 사용됩니다. 근적외선 분광법(NIRS)은 국소 산소 포화도, 간접적으로 뇌의 자동 조절을 측정하는 기술입니다. NIRS 사용은 임상적으로 이전에 인식되지 않았던 국소 허혈 에피소드를 감지할 가능성을 높였습니다. 수사관들은 이러한 뇌의 산소 공급 장애 에피소드가 적시에 감지하지 못하여 교정할 수 없다면 무엇을 의미할 수 있는지 확실히 알지 못합니다. 어린이를 대상으로 연구한 연구는 없습니다. 수사관들은 심각한 즉각적인 혈액 손실로 인해 뇌의 산소 공급 장애가 발생할 수 있음을 알고 있습니다. 연구 그룹의 조사관은 건강하고 1세 미만의 두개골 성형술을 위해 수술을 받은 어린이의 경우 심한 출혈이 계속되면 조사관이 대체할 수 있기 전에 뇌의 산소 공급이 급격하게 감소하는 것을 관찰할 수 있었습니다. 혈압이 적절하게 유지될 수 있음에도 실혈. Peroperative hypovolaemia는 뇌의 자동 조절을 방해하는 위험 요소입니다. 전신 마취 하에서 온전한 자동 조절을 유지하기 위해 어떤 중앙 동맥압(MAP)이 필요한지에 대해서는 아직 과학적 합의가 부족합니다. Dagal & Lam은 성인의 50-150mmhg 사이의 MAP는 개인차가 크다고 주장하지만 온전한 자동 조절을 나타냄을 보여주었습니다. 소아 및 자동 조절에 관한 연구는 제한적이지만 중동맥압(MAP)에 대한 연구는 있습니다. 현재 Drottning silvia의 아동 청소년 병원인 흉부외과 의사인 Sahlgrenska 대학 병원은 NIRS 기술을 사용하는 INVOS라는 브랜드의 모니터를 사용합니다.

NIRS 예. 모니터링을 하고자 하는 부위의 피부에 센서를 부착하여 실용적으로 작동합니다. 스펙트럼 700~1100nm의 적외선으로 피부와 하부 조직을 조명하면 다양한 조직의 국소 산소 포화도를 측정할 수 있습니다. 대뇌 측정에서 센서는 헤어라인 바로 아래 정면에 배치됩니다. 그런 다음 NIRS는 센서가 있는 영역의 전면에 대뇌 산소 포화도의 절대값(0-100%)을 반환합니다.

오늘날 NIRS는 개방형 난로 수술 중에 일상적으로 사용됩니다. NIRS는 허혈 또는 지속적인 손상된 자동 조절이 발생하는 시기를 나타낼 수 있습니다. 그러나 이 기술의 약점은 순환 기관이 산소를 추출하지 않는 경우에도 NIRS 값이 높다는 것입니다. 즉, 값에 영향을 미치는 다른 부분(pH , 평균 동맥압 등)에 부정적인 영향을 미칩니다. 이것은 EEG를 보충하는 것을 의미합니다. BIS 또는 Masimo 기술은 "NIRS의 높은 값에 대한 거짓"이 감지되어 치료 가능한 경우에도 가능성을 높일 수 있습니다. 뇌파 및 어린이에 대한 사용과 관련하여 심부 마취 및 폭발 억제에 대한 연구에서 BIS와 유사한 기술 장비가 사용되었으며 본 연구에서는 폭발 억제를 감지하기 위해 더 강력했습니다. 그렇지 않으면 BIS 또는 Masimo 기술이 예를 들어 소아 마취 중에도 소위 마취 중에 임상적으로 사용됩니다. 특정 시간 동안 연구의 빠른 흐름 속도를 원할 때 절차 조사뿐만 아니라 기술이 폭발 억제를 감지하는 것으로 나타났을 때 진행 중인 간질 발작이 있는 어린이를 모니터링할 때도 있습니다. BS를 공부하고 개심술 동안 이 기술을 활용하는 이 새로운 영역은 가능하다면 이미 취약한 아이들의 안전을 더욱 높일 수 있습니다. 수사관들은 Drottning Silvia의 아동 및 청소년 병원인 Sahlgrenska 대학 병원에서 심장 폐 기계의 지원을 받아 개방 흉부 수술을 받을 소아 환자 그룹을 관찰하기를 원합니다. 이 연구의 목적은 뇌의 국소 산소화가 소위 버스트 억제의 출현에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구하는 것입니다. 선택된 인구는 약물 반응 및 순환과 관련하여 생리적 발달이 크게 다르지 않기 때문에 6-36개월 사이입니다. 수사관은 통계 계산에 따라 15명의 어린이를 연구할 계획입니다(아래 참조). 연구의 데이터 수집 시간은 약으로 추정됩니다. 12 개월.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

15

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Gothenburg, 스웨덴
        • Gothenburg, Children Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

6개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

이 비교 연구는 국소 산소화 전두엽과 2/4채널 EEG 사이의 관계를 연구할 것입니다. 접착제가 있는 EEG 센서는 NIRS의 힘줄 옆에 있는 환자의 이마 정면에도 부착됩니다.

설명

포함 기준:

  • 6-36개월 사이의 어린이

제외 기준:

  • 뇌 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
버스트 억제(BS). Bispectral index monitor를 사용한 1분 동안의 BS-percent 시간
기간: 1 분
퍼센트 0-100 더 높은 값 더 나쁨
1 분
국소 대뇌 포화도, NIRS 방법이 사용됩니다.
기간: 1 분
퍼센트 0-100 높은 가치 양호
1 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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