Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivojen hapetus ja purskeen vaimennus

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Göteborg University

Kuinka aivoilla mitattu hapettuminen ja purskeen estyminen korreloivat kallon edestä 6–36 kuukauden ikäisillä lapsilla yleisanestesian ja sydänkeuhkokoneen tukeman avoimen rintakehän leikkauksen aikana

tutkijat haluavat tarkkailla ryhmää lapsipotilaita, joille tehdään avoin rintakehäleikkaus Kuningatar Silvian lasten- ja nuortensairaalassa, Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa. Valittu populaatio on 6-36 kuukauden ikäinen johtuen siitä, että fysiologinen kehitys ei eroa merkittävästi lääkevasteen ja verenkierron suhteen. Yleisanestesian ja leikkauksen aikana tutkijat käyttävät NIRS-laitetta). Anturi on sijoitettu etuosaan päähän.

Tämä vertaileva tutkimus tutkii alueellisen hapetusfrontaalin ja 2/4-kanavaisen EEG:n välistä suhdetta. Liimalla varustettu EEG-anturi kiinnitetään myös potilaan otsaan etuosaan NIRS:n jänteiden viereen.

Osallistujia konsultoidaan peräkkäin rintakehäkirurgilla, jolle tehdään avoin rintakehäleikkaus karvanpoistokoneen tuella ja joilla on tutkimukseen tarkoitettu ikä Kuningatar Silvian lasten- ja nuorisosairaalassa, Salhgrenskan yliopistollisessa sairaalassa.

Operatiivisesti tiedonkeruu tapahtuu 5 minuutin välein etu- ja takaraivomittauksia varten. Mittaukset aloitetaan ennen kuin potilas nukutetaan ja lopetetaan, kun potilas on herännyt.

Tavalliset seurantaparametrit yleisanestesiassa kerätään ja dokumentoidaan, katso protokolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Lapsia, joille leikataan rutiininomaisesti suuria verenkiertomuutoksia aiheuttavia leikkauksia (esim. sydänleikkaus), käytetään tällä hetkellä rutiininomaisesti aivojen niin sanotun alueellisen hapetustekniikan (NIRS) seurantaan. Lähi-infrapunaspektroskopia (NIRS) on tekniikka alueellisen happisaturaation, epäsuorasti aivojen autoregulaation, mittaamiseen. NIRS:n käyttö on kliinisesti johtanut lisääntyneeseen mahdollisuuteen havaita alueellisia iskemiajaksoja, joita ei ole aiemmin tunnistettu. Tutkijat eivät tiedä varmasti, mitä nämä aivojen hapettumisen jaksot voivat tarkoittaa, jos niitä ei havaita ajoissa ja siten korjata niitä. Sellaista tutkimusta ei ole tutkittu lapsilla. Tutkijat tietävät, että heikentynyt hapen saanti aivoissa voi ilmetä vakavan välittömän verenhukan yhteydessä. Tutkimusryhmän tutkijat ovat havainneet, että muutoin terveillä ja alle 1-vuotiailla lapsilla, joille leikataan kranioplastia, kun heillä on jatkuva runsas verenvuoto, aivojen hapetus alenee joskus jyrkästi ennen kuin tutkijat voivat korvata verenhukka, vaikka verenpainetta voidaan ylläpitää riittävästi. Peroperatiivinen hypovolemia on tekijä, joka saattaa häiritä aivojen autoregulaatiota. Tieteellinen konsensus puuttuu edelleen siitä, mikä mediaani valtimopaine (MAP) vaaditaan koskemattoman autoregulaation ylläpitämiseksi yleisanestesiassa. Dagal & Lam ovat osoittaneet, että MAP välillä 50-150 mmhg aikuisilla osoittaa ehjää autoregulaatiota, vaikka he väittävät, että yksilöllinen vaihtelu on suuri. Lapsiin ja autoregulaatioon liittyvä tutkimus on rajallista, mutta keskivaltimon paineesta (MAP) on tutkimusta. Nykyään Drottning silvian lasten ja nuorten sairaalan rintakehäkirurgissa Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa on käytössä monitori, jonka tuotemerkki on INVOS ja jossa käytetään NIRS-teknologiaa.

NIRS esim. toimii käytännössä kiinnittämällä anturin iholle alueelle, jossa seurantaa on tarkoitus suorittaa. Valaisemalla ihoa ja alla olevaa kudosta infrapunavalolla spektreissä 700 - 1100 nm, on mahdollista mitata alueellista happisaturaatiota eri kudoksissa. Aivomittauksessa anturi sijoitetaan etupuolelle, juuri hiusrajaa alaspäin. NIRS palauttaa sitten aivojen happisaturaation absoluuttiset arvot (0-100 %) frontaalisesti alueelle, jossa anturi sijaitsee.

Nykyään NIRS:ää käytetään rutiininomaisesti avokamiinan leikkauksissa. NIRS voi ilmoittaa, milloin esiintyy iskemiaa tai jatkuvaa heikentynyttä autosäätelyä. Tekniikan heikkous voi kuitenkin olla se, että vaikka kiertävä elin ei poista happea, NIRS-arvo on korkea, mikä tarkoittaa, että tutkijat eivät voi olla täysin varmoja arvoista, kun ne ovat korkeita, jos muut arvoon vaikuttavat osat (pH) , keskimääräinen valtimopaine jne.) vaikuttavat negatiivisesti. Tämä tarkoittaa, että EEG:llä täydennetään mm. BIS- tai Masimo-teknologia voi lisätä mahdollisuutta, että vaikka "väärä NIRS-arvoille" havaitaan ja siten hoidettavissa. Mitä tulee EEG:hen ja käyttöön lapsilla, syväanestesian ja purskeen vaimennustutkimukset, joissa niiden menetelmässä käytettiin samankaltaisia ​​teknisiä BIS-laitteita, jotka tehostivat tässä tutkimuksessa purskeen vaimennusta. Muuten BIS- tai Masimo-tekniikkaa käytetään kliinisesti lasten nukutuksessa jakamiseen myös esimerkiksi ns. toimenpidetutkimukset, kun halutaan nopeita tutkimukseen virtausnopeuksia tietyn ajan, mutta myös meneillään olevien epilepsiakohtausten seurannassa, kun tekniikka on osoittanut havaitsevan purskeen vaimennusta. Tämä uusi osa-alue BS:n opiskelussa ja mahdollisuuksien mukaan tämän teknologian hyödyntäminen avosydänleikkauksen aikana voisi lisätä näiden monesti jo haavoittuvien lasten turvallisuutta entisestään. Tutkijat haluavat tarkkailla ryhmää lapsipotilaita, joille tehdään avoin rintakehäleikkaus sydänkeuhkokoneen tuella Drottning Silvian lasten- ja nuorisosairaalassa, Sahlgrenskan yliopistollisessa sairaalassa. Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, miten aivojen alueellinen hapettuminen mahdollisesti vaikuttaa ns. pursketussuppression syntymiseen. Valittu populaatio on 6-36 kuukauden ikäinen johtuen siitä, että fysiologinen kehitys ei eroa merkittävästi lääkevasteen ja verenkierron suhteen. Tutkijat aikovat tutkia 15 lasta tilastolaskelman mukaan, katso alla. Tutkimuksen tiedonkeruuajaksi on arvioitu n. 12 kuukautta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

15

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Gothenburg, Ruotsi
        • Gothenburg, Children Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tämä vertaileva tutkimus tutkii alueellisen hapetusfrontaalin ja 2/4-kanavaisen EEG:n välistä suhdetta. Liimalla varustettu EEG-anturi kiinnitetään myös potilaan otsaan etuosaan NIRS:n jänteiden viereen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 6-36 kuukauden ikäiset lapset

Poissulkemiskriteerit:

  • aivojen sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
purskeen vaimennus (BS). BS-prosentin aika 1 minuutin aikana, käyttäen Bispectral index monitoria
Aikaikkuna: 1 minuutti
prosenttia 0-100 korkeampi arvo huonompi
1 minuutti
alueellista aivojen saturaatiota, NIRS-menetelmää käytetään
Aikaikkuna: 1 minuutti
prosenttia 0-100 arvokas hyvä
1 minuutti

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. joulukuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 9. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa