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암 감지: 냄새 샘플링 기법 평가

2022년 1월 4일 업데이트: Bournemouth University

암 감지: 피부암의 비침습적 조기 발견을 지원하기 위한 냄새 샘플링 기술 평가 - 개념 증명

피부암의 조기 발견을 위한 두 가지 냄새 포착 기술의 적합성을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 피부암의 조기 발견을 위한 두 가지 냄새 포착 기술의 적합성을 조사할 것입니다. VOC를 포착하는 기술은 a) 고체상 미세 추출(SPME) 및 b) 피부에 부착된 흡착 패치를 통해 VOC를 수집하는 것입니다. 목적은 VOC 수집을 위한 두 가지 기술의 적합성을 평가하는 것입니다.

두 가지 비침습적 기술을 사용하여 암에 걸린 건강한 피부의 냄새 샘플을 수집합니다. 기술은 처음에 실험실 환경에서 테스트됩니다. 그런 다음 환자와 건강한 사람들에게 동시에 적용될 것입니다. 악취 샘플의 VOC 화합물은 암성 피부와 건강한 피부에 대한 프로필을 분석합니다. VOC 프로필은 향후 분석을 위해 VOC 은행에 기록됩니다.

초기 테스트 후, 피부암 환자(n=20)가 Poole 및 Dorset County 병원에서 모집됩니다. 환자의 암 피부 부위에 패치(약 30분)를 부착하여 악취 샘플을 채취하고 이를 회수하는 방안을 마련할 예정이다. 건강한 사람(n=10)으로부터 샘플을 얻기 위해 대학 내 직원과 학생들을 초대하여 동일한 유형의 패치를 사용하여 피부에서 냄새 샘플을 제공함으로써 이 연구에 참여했습니다.

동시에, 피부암 환자의 VOC는 앞서 설명한 SPME 섬유를 가진 환자에게서도 수집됩니다. SPME 장치는 크기와 모양이 볼펜과 거의 동일하며 끝에서 흡착 섬유를 확장할 수 있습니다. SPME 장치는 유연한 클램프(환자 근처의 벤치/책상에 놓이는 가중 클램프)로 정적으로 고정되고 섬유의 끝이 영향을 받는 피부 영역에 가깝지만 닿지 않도록 배치됩니다. 15-30분 정도의 미리 결정된 시간 동안 영향을 받은 피부 위의 공기를 샘플링하기 위해 섬유를 제자리에 고정해야 합니다. 샘플링 시간 및 관련 요소와 같은 세부 사항은 초기 실험실 테스트 중에 평가됩니다. 정의된 샘플링 기간 후에 섬유는 SPME 장치의 본체로 들어가고(보호를 위해) 장치는 분석을 위해 실험실로 반환됩니다. GCMS 분석과 관련된 고온으로 인해 SPME 장치에 의해 포착된 VOC가 방출(탈착)되고 이후에 분석을 위해 GCMS 시스템을 통해 스윕됩니다.

두 기술의 VOC 샘플은 분석을 위해 본머스 대학으로 이송됩니다.

결과는 암 피부와 건강한 피부의 VOC 프로필을 비교하여 가장 적합한 VOC 수집 기술(SPME 대 패치)을 식별하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 영국
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, 영국, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital Nhs Foundation Trust
      • Poole, Dorset, 영국, BH15 2JB
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

피부 냄새 샘플은 암 진단을 받은 환자가 Poole 또는 Dorset 카운티 병원을 방문하는 동안 채취합니다. 건강한 사람들의 피부 냄새 샘플도 본머스 대학의 직원과 학생들로부터 얻을 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 피부암 진단을 받고 영어로 말하고 이해할 수 있는 환자,
  • 18세 이상 및
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 너무 허약하여 말을 하거나 서면 동의서를 제공할 수 없는 환자
  • 통역사 없이 비영어권 말하기;
  • 동의할 정신 능력이 부족한 환자, 또는
  • 18세 미만.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
악취 포집 기술 평가
암성 피부암과 건강한 피부암의 VOC 프로필을 비교하기 위해 두 가지 냄새 포착 기술을 평가합니다.
다른: 고체상 미세 추출(SPME)
SPME 섬유는 피부암 또는 건강한 피부 바로 위에 30분 미만 동안 유지되어 VOC를 포착합니다. 약물은 사용되지 않습니다. 이것은 VOC를 포착하는 기술의 능력을 조사하기 위한 것입니다.
다른: 흡수 패치
피부암과 건강한 피부 부위를 덮는 흡착 패치를 최대 30분 동안 부착하여 VOC를 포착합니다. 약물은 사용되지 않습니다. 이것은 VOC를 포착하는 기술의 능력을 조사하기 위한 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피부암 조기진단을 위한 분석용 VOCs 포집용 흡착패치의 적합성을 평가합니다.
기간: 30 분
피부암과 건강한 피부 부위를 덮는 흡착 패치를 최대 30분 동안 부착하여 VOC를 포착합니다. 약물은 사용되지 않습니다. 이것은 피부암의 조기 식별을 위한 분석을 위한 VOCs.VOCs 포획 기술의 능력을 조사하기 위한 것입니다.
30 분
피부암의 조기 식별을 위한 분석을 위한 SPME(Solid Phase Microextraction)의 적합성을 평가합니다.
기간: 30 분
SPME 섬유는 피부암 또는 건강한 피부 바로 위에 30분 미만 동안 유지되어 VOC를 포착합니다. 약물은 사용되지 않습니다. 이것은 VOC를 포착하는 기술의 능력을 조사하기 위한 것입니다.
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bournemouth University

협력자

Poole Hospital NHS Foundation Trust
Dorset County Hospital NHS Foundation Trust

수사관

  • 연구 책임자: Richard Paul, PhD, Bournemouth University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 11월 18일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 18일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 1월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 1월 4일

마지막으로 확인됨

2022년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Skin cancer sensing by VOCs

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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