Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie raka: ocena technik pobierania próbek zapachu

4 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Bournemouth University

Wykrywanie raka: ocena technik pobierania próbek zapachów w celu wsparcia nieinwazyjnego wczesnego wykrywania raka skóry – weryfikacja koncepcji

Ocena przydatności dwóch technik wychwytywania zapachów do wczesnego wykrywania raka skóry.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W badaniu zbadana zostanie przydatność dwóch technik wychwytywania zapachów do wczesnego wykrywania raka skóry. Techniki wychwytywania LZO to: a) mikroekstrakcja do fazy stałej (SPME) oraz b) zbieranie LZO za pomocą plastra adsorpcyjnego noszonego na skórze. Celem jest ocena przydatności dwóch technik zbierania LZO.

Próbki zapachu z rakowatej i zdrowej skóry zostaną przechwycone przy użyciu dwóch nieinwazyjnych technik. Techniki będą początkowo testowane w środowisku laboratoryjnym. Będą one następnie aplikowane równolegle pacjentom i osobom zdrowym. Związki VOC próbek zapachowych zostaną przeanalizowane pod kątem ich profili w odniesieniu do skóry nowotworowej i zdrowej. Profile LZO zostaną zapisane w banku VOC do przyszłej analizy.

Po wstępnych testach pacjenci (n=20) z rakiem skóry będą rekrutowani ze szpitali hrabstw Poole i Dorset. Zostaną podjęte ustalenia w celu pobrania próbek zapachów poprzez umieszczenie łat na rakowatych miejscach skóry (na około 30 minut) pacjentów i odzyskanie ich. Aby pobrać próbki od zdrowych osób (n=10), pracownicy i studenci uniwersytetu są proszeni o udział w tych badaniach poprzez dostarczanie próbek zapachu z ich skóry przy użyciu tego samego rodzaju plastrów.

Równolegle LZO od pacjentów z rakiem skóry będą również zbierane od pacjentów z opisanymi wcześniej włóknami SPME. Urządzenie SPME jest z grubsza równoważne rozmiarem i kształtem długopisowi, z którego końcówki można wysunąć włókno adsorpcyjne. Urządzenie SPME jest trzymane statycznie za pomocą elastycznego zacisku (obciążony zacisk spoczywający na ławce/biurku w pobliżu pacjenta) i jest ustawione tak, aby końcówka włókna znajdowała się blisko dotkniętego obszaru skóry, ale go nie dotykała. Włókno musi być trzymane na miejscu, aby pobierać próbki powietrza nad dotkniętą skórą przez określony czas, prawdopodobnie 15-30 minut. Szczegóły, takie jak czas pobierania próbek i powiązane czynniki, zostaną ocenione podczas wstępnych badań laboratoryjnych. Po określonym czasie pobierania próbki włókno jest wciągane do korpusu urządzenia SPME (w celu jego ochrony), a urządzenie wraca do laboratorium w celu analizy. Wysokie temperatury stosowane w analizie GCMS powodują uwalnianie (desorbowanie) LZO wychwyconych przez urządzenie SPME, które następnie są przepuszczane przez system GCMS do analizy.

Próbki LZO z obu technik zostaną przetransportowane na uniwersytet w Bournemouth w celu analizy.

Wynikiem będzie identyfikacja najodpowiedniejszej techniki zbierania LZO (SPME vs plaster) poprzez porównanie profili LZO skóry rakowej i zdrowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Zjednoczone Królestwo, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital Nhs Foundation Trust
      • Poole, Dorset, Zjednoczone Królestwo, BH15 2JB
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Próbki zapachu skóry są pobierane od pacjentów, u których zdiagnozowano raka, oraz podczas ich wizyty w szpitalach hrabstwa Poole lub Dorset. Próbki zapachu skóry zdrowych osób zostaną również pobrane od pracowników i studentów Uniwersytetu w Bournemouth.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci ze zdiagnozowanym rakiem skóry, w stanie mówić i rozumieć język angielski w piśmie,
  • 18 lat lub więcej i
  • Zdolny do wyrażenia świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci zbyt słabi, aby mówić lub wyrazić pisemną świadomą zgodę;
  • Osoby nieanglojęzyczne bez tłumacza;
  • Pacjenci pozbawieni zdolności umysłowej do wyrażenia zgody lub
  • Poniżej 18 roku życia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Ocena technik wychwytywania zapachów
Ocena dwóch technik wychwytywania zapachów w celu porównania profili LZO rakowych i zdrowych raków skóry.
Inny: Mikroekstrakcja do fazy stałej (SPME)
Włókno SPME jest utrzymywane bezpośrednio nad rakiem skóry lub zdrową skórą przez okres krótszy niż 30 minut, aby wychwycić LZO. Żaden lek nie zostanie użyty. Ma to na celu zbadanie możliwości tej techniki w wychwytywaniu LZO.
Inny: Plaster chłonny
Plaster adsorpcyjny, pokrywający raka skóry i zdrowe miejsca na skórze, zostanie nałożony na okres maksymalnie 30 minut w celu wychwytywania LZO. Żaden lek nie zostanie użyty. Ma to na celu zbadanie możliwości tej techniki w wychwytywaniu LZO.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena przydatności plastra adsorpcyjnego do zbierania LZO do analizy w celu wczesnej identyfikacji raka skóry.
Ramy czasowe: 30 minut
Plaster adsorpcyjny, pokrywający raka skóry i zdrowe miejsca na skórze, zostanie nałożony na okres maksymalnie 30 minut w celu wychwytywania LZO. Żaden lek nie zostanie użyty. Ma to na celu zbadanie możliwości tej techniki wychwytywania LZO. LZO do analizy w celu wczesnej identyfikacji raka skóry.
30 minut
Ocena przydatności mikroekstrakcji do fazy stałej (SPME) do analizy wczesnej identyfikacji raka skóry.
Ramy czasowe: 30 minut
Włókno SPME jest utrzymywane bezpośrednio nad rakiem skóry lub zdrową skórą przez okres krótszy niż 30 minut, aby wychwycić LZO. Żaden lek nie zostanie użyty. Ma to na celu zbadanie możliwości tej techniki w wychwytywaniu LZO.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bournemouth University

Współpracownicy

Poole Hospital NHS Foundation Trust
Dorset County Hospital NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Richard Paul, PhD, Bournemouth University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Skin cancer sensing by VOCs

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór skóry

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Philippines

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj