癌症传感：气味采样技术的评估
癌症传感：评估气味采样技术以支持皮肤癌的无创早期检测 - 概念验证
研究概览
详细说明
该研究将调查两种气味捕捉技术在皮肤癌早期检测中的适用性。 捕获 VOC 的技术是：a) 固相微萃取 (SPME) 和 b) 通过戴在皮肤上的吸附贴片收集 VOC。 目的是评估两种收集 VOC 技术的适用性。
来自癌变和健康皮肤的气味样本将使用这两种非侵入性技术采集。 这些技术最初将在实验室环境中进行测试。 然后它们将同时应用于患者和健康人。 将分析气味样品的 VOC 化合物，了解它们在癌变皮肤和健康皮肤方面的概况。 VOC 概况将记录在 VOC 库中以供将来分析。
初步测试后，将从 Poole 和 Dorset 县医院招募皮肤癌患者 (n=20)。 将安排通过在患者的癌变皮肤部位放置贴片（约 30 分钟）来获取气味样本并恢复它们。 为了从健康人 (n=10) 中获取样本，大学内的教职员工和学生被邀请参与这项研究，使用相同类型的贴片从他们的皮肤中提取气味样本。
与此同时，来自皮肤癌患者的 VOC 也将从使用前面描述的 SPME 纤维的患者身上收集。 SPME 装置的大小和形状大致相当于圆珠笔，可以从圆珠笔的笔尖伸出吸附纤维。 SPME 设备用一个灵活的夹子（一个加重的夹子，放在靠近患者的长凳/桌子上）固定，并放置在使纤维尖端靠近但不接触受影响的皮肤区域的位置。 需要将纤维固定到位，以便在预定的时间段（可能是 15 - 30 分钟）内对受影响皮肤上方的空气进行采样。 采样时间和相关因素等细节将在初始实验室测试期间进行评估。 在规定的采样时间段后，纤维被缩回 SPME 装置的主体（以保护它），并将装置送回实验室进行分析。 GCMS 分析中涉及的高温导致 SPME 设备捕获的 VOC 被释放（解吸），随后它们被扫过 GCMS 系统进行分析。
来自这两种技术的 VOC 样品将被运送到伯恩茅斯大学进行分析。
结果将是通过比较癌变皮肤和健康皮肤的 VOC 配置文件来确定最合适的 VOC 收集技术（SPME 与贴片）。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Dorset
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Dorchester、Dorset、英国、DT1 2JY
- Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
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Poole、Dorset、英国、BH15 2JB
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 被诊断患有皮肤癌的患者，能够说和理解书面英语，
- 年满 18 岁及
- 能够给予知情同意。
排除标准：
- 患者虚弱到无法说话或给出书面知情同意书；
- 没有口译员的非英语口语；
- 患者缺乏同意的心智能力，或
- 18岁以下。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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气味捕捉技术的评估
评估两种气味捕获技术，以比较癌性和健康皮肤癌的 VOC 概况。
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SPME 纤维直接固定在皮肤癌或健康皮肤上方不到 30 分钟以捕获 VOC。
不会使用药物。
这是为了研究该技术捕获 VOC 的能力。
将覆盖皮肤癌和健康皮肤部位的吸附贴片最多使用 30 分钟以捕获 VOC。
不会使用药物。
这是为了研究该技术捕获 VOC 的能力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估吸附贴片用于收集 VOC 进行分析以早期识别皮肤癌的适用性。
大体时间：30分钟
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将覆盖皮肤癌和健康皮肤部位的吸附贴片最多使用 30 分钟以捕获 VOC。
不会使用药物。
这是为了研究该技术捕获 VOCs 的能力。VOCs 用于分析以早期识别皮肤癌。
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30分钟
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评估固相微萃取 (SPME) 分析早期识别皮肤癌的适用性。
大体时间：30分钟
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SPME 纤维直接固定在皮肤癌或健康皮肤上方不到 30 分钟以捕获 VOC。
不会使用药物。
这是为了研究该技术捕获 VOC 的能力。
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30分钟
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任：Richard Paul, PhD、Bournemouth University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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