Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cancer Sensing: Evaluering af lugtprøvetagningsteknikker

4. januar 2022 opdateret af: Bournemouth University

Cancer Sensing: Evaluering af lugtprøvetagningsteknikker til støtte for ikke-invasiv tidlig påvisning af hudkræft - Bevis for koncept

At evaluere egnetheden af ​​to lugtfangende teknikker til tidlig påvisning af hudkræft.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil undersøge egnetheden af ​​to lugtfangende teknikker til tidlig påvisning af hudkræft. Teknikkerne til at opfange VOC'er er: a) fastfasemikroekstraktion (SPME) og b) opsamling af VOC'er via et adsorptivt plaster, som bæres på huden. Målet er at vurdere egnetheden af ​​to teknikker til at indsamle VOC'er.

Lugtprøver fra kræftagtig og sund hud vil blive fanget ved hjælp af de to ikke-invasive teknikker. Teknikkerne vil i første omgang blive testet i et laboratoriemiljø. De vil så blive anvendt parallelt til patienter og raske mennesker. VOC-forbindelser af lugtprøver vil blive analyseret for deres profiler med hensyn til kræftagtig og sund hud. VOC-profilerne vil blive registreret i en VOC-bank til fremtidig analyse.

Efter de indledende tests vil patienter (n=20) med hudkræft blive rekrutteret fra Poole og Dorset County Hospitaler. Der vil blive truffet ordninger for at få lugtprøver ved at placere pletter på kræfthuden (i ca. 30 minutter) hos patienter og genvinde dem. For at få prøver fra raske mennesker (n=10) inviteres ansatte og studerende på universitetet til at deltage i denne forskning ved at give lugtprøver fra deres hud med samme type plastre.

Sideløbende vil VOC'er fra hudkræftpatienter også blive indsamlet fra patienter med SPME-fibrene beskrevet tidligere. SPME-enheden svarer i størrelse og form nogenlunde til en kuglepen, fra hvilken en adsorberende fiber kan forlænges. SPME-enheden holdes statisk med en fleksibel klemme (en vægtet klemme, som hviler på en bænk/skrivebord nær patienten), og er placeret således, at spidsen af ​​fiberen hviler tæt på, men ikke rører ved, det berørte hudområde. Fiberen skal holdes på plads for at prøve luften over den berørte hud i en forudbestemt periode, sandsynligvis 15-30 minutter. Specifikke detaljer såsom prøvetagningstiden og relaterede faktorer vil blive evalueret under den indledende laboratorietestning. Efter den definerede prøveudtagningsperiode trækkes fiberen ind i SPME-enhedens krop (for at beskytte den), og enheden returneres til laboratoriet til analyse. De høje temperaturer, der er involveret i GCMS-analyse, forårsager, at VOC'er fanget af SPME-enheden frigives (desorberes), og de bliver efterfølgende fejet gennem GCMS-systemet til analyse.

VOC-prøverne fra begge teknikker vil blive transporteret til Bournemouth University til analyse.

Resultatet vil være identifikation af den bedst egnede VOC-indsamlingsteknik (SPME vs patch) ved at sammenligne VOC-profilerne for kræftagtig og sund hud.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Det Forenede Kongerige, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital Nhs Foundation Trust
      • Poole, Dorset, Det Forenede Kongerige, BH15 2JB
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hudlugtprøver opnås fra patienter, der er diagnosticeret med kræft, og under deres besøg på Poole eller Dorset County Hospitaler. Hudlugtprøver fra raske mennesker vil også blive indhentet fra ansatte og studerende ved Bournemouth University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hudkræft, i stand til at tale og forstå skriftligt engelsk,
  • 18 år eller ældre og
  • I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter for svage til at tale eller give skriftligt informeret samtykke;
  • Ikke-engelsktalende uden tolk;
  • Patienter, der mangler mental evne til at give samtykke, eller
  • Under 18 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Evaluering af lugtfangende teknikker
At evaluere to lugtfangende teknikker til at sammenligne VOC-profiler for kræft og sund hudkræft.
En SPME-fiber holdes direkte over hudkræft eller sund hud i en periode på mindre end 30 minutter for at opfange VOC'er. Ingen medicin vil blive brugt. Dette er for at undersøge teknikkens evne til at opfange VOC'er.
Et adsorptivt plaster, der dækker hudkræft og sunde hudsteder, vil blive påført i en periode på maksimalt 30 minutter for at opfange VOC'er. Ingen medicin vil blive brugt. Dette er for at undersøge teknikkens evne til at opfange VOC'er.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluer egnetheden af ​​det adsorptive plaster til opsamling af VOC'er til analyse for tidlig identifikation af hudkræft.
Tidsramme: 30 minutter
Et adsorptivt plaster, der dækker hudkræft og sunde hudsteder, vil blive påført i en periode på maksimalt 30 minutter for at opfange VOC'er. Ingen medicin vil blive brugt. Dette er for at undersøge teknikkens evne til at opfange VOC'er.VOC'er til analyse for tidlig identifikation af hudkræft.
30 minutter
Evaluer egnetheden af ​​Solid Phase Microextraction (SPME) til analyse for tidlig identifikation af hudkræft.
Tidsramme: 30 minutter
En SPME-fiber holdes direkte over hudkræft eller sund hud i en periode på mindre end 30 minutter for at opfange VOC'er. Ingen medicin vil blive brugt. Dette er for at undersøge teknikkens evne til at opfange VOC'er.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Richard Paul, PhD, Bournemouth University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

18. november 2021

Studieafslutning (Faktiske)

18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

20. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Skin cancer sensing by VOCs

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hudkræft

Abonner