Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Обнаружение рака: оценка методов отбора проб запаха

4 января 2022 г. обновлено: Bournemouth University

Обнаружение рака: оценка методов отбора проб по запаху для поддержки неинвазивного раннего обнаружения рака кожи - доказательство концепции

Оценить пригодность двух методов улавливания запахов для раннего выявления рака кожи.

Обзор исследования

Подробное описание

В ходе исследования будет изучена пригодность двух методов улавливания запахов для раннего выявления рака кожи. К методам улавливания ЛОС относятся: а) твердофазная микроэкстракция (ТФМЭ) и б) сбор ЛОС с помощью адсорбционного пластыря, надеваемого на кожу. Цель состоит в том, чтобы оценить пригодность двух методов сбора ЛОС.

Образцы запаха со здоровой и пораженной раком кожи будут браться двумя неинвазивными методами. Методы будут первоначально проверены в лабораторных условиях. Затем их будут применять параллельно больным и здоровым людям. Соединения ЛОС в образцах запаха будут проанализированы на предмет их профиля в отношении раковой и здоровой кожи. Профили ЛОС будут записаны в банк ЛОС для будущего анализа.

После первоначальных тестов пациенты (n = 20) с раком кожи будут набраны из больниц округа Пул и Дорсет. Будет организовано получение образцов запаха путем размещения пластырей на пораженных раком участках кожи (примерно на 30 минут) пациентов и их извлечения. Чтобы получить образцы от здоровых людей (n = 10), сотрудники и студенты университета приглашаются принять участие в этом исследовании, предоставив образцы запаха со своей кожи с использованием пластырей того же типа.

Параллельно, ЛОС от пациентов с раком кожи также будут собирать от пациентов с волокнами ТФМЭ, описанными ранее. Устройство ТФМЭ примерно эквивалентно по размеру и форме шариковой ручке, из кончика которой может вытягиваться адсорбирующее волокно. Устройство ТФМЭ статически удерживается гибким зажимом (утяжеленным зажимом, который опирается на скамейку/стол рядом с пациентом) и располагается так, чтобы кончик волокна находился близко к пораженному участку кожи, но не касался его. Волокно необходимо удерживать на месте для отбора проб воздуха над пораженной кожей в течение заранее определенного периода времени, который может составлять 15–30 минут. Такие особенности, как время отбора проб и сопутствующие факторы, будут оцениваться во время первоначальных лабораторных испытаний. После определенного периода времени отбора проб волокно втягивается в корпус устройства ТФМЭ (для его защиты), и устройство возвращается в лабораторию для анализа. Высокие температуры, связанные с анализом ГХ-МС, приводят к высвобождению (десорбции) ЛОС, захваченных устройством ТФМЭ, и впоследствии они проходят через систему ГХ-МС для анализа.

Образцы ЛОС, полученные в результате обоих методов, будут доставлены в Борнмутский университет для анализа.

Результатом станет определение наиболее подходящего метода сбора ЛОС (ТФМЭ или пластырь) путем сравнения профилей ЛОС на пораженной раком и здоровой коже.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Соединенное Королевство, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
      • Poole, Dorset, Соединенное Королевство, BH15 2JB
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Образцы запаха кожи получают от пациентов, у которых диагностирован рак, и во время их посещения больниц округа Пул или Дорсет. Образцы запаха кожи здоровых людей также будут получены от сотрудников и студентов Борнмутского университета.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с диагнозом рак кожи, способные говорить и понимать письменный английский язык,
  • 18 лет и старше и
  • Способен дать информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Пациенты слишком слабы, чтобы говорить или давать письменное информированное согласие;
  • Не говорящие по-английски без переводчика;
  • Пациенты, у которых отсутствует психическая способность дать согласие, или
  • До 18 лет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Оценка методов захвата запаха
Оценить два метода захвата запаха, чтобы сравнить профили летучих органических соединений при злокачественном и здоровом раке кожи.
Волокно ТФМЭ держат непосредственно над раком кожи или здоровой кожей в течение менее 30 минут для улавливания летучих органических соединений. Препарат не будет использоваться. Это делается для того, чтобы исследовать возможности метода улавливания летучих органических соединений.
Адсорбционный пластырь, покрывающий рак кожи и здоровые участки кожи, будет наложен на период не более 30 минут для улавливания летучих органических соединений. Препарат не будет использоваться. Это делается для того, чтобы исследовать возможности метода улавливания летучих органических соединений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оцените пригодность адсорбционного пластыря для сбора летучих органических соединений для анализа с целью раннего выявления рака кожи.
Временное ограничение: 30 минут
Адсорбционный пластырь, покрывающий рак кожи и здоровые участки кожи, будет наложен на период не более 30 минут для улавливания летучих органических соединений. Препарат не будет использоваться. Это должно исследовать способность метода улавливать летучие органические соединения. летучие органические соединения для анализа для раннего выявления рака кожи.
30 минут
Оцените пригодность твердофазной микроэкстракции (ТФМЭ) для раннего выявления рака кожи.
Временное ограничение: 30 минут
Волокно ТФМЭ держат непосредственно над раком кожи или здоровой кожей в течение менее 30 минут для улавливания летучих органических соединений. Препарат не будет использоваться. Это делается для того, чтобы исследовать возможности метода улавливания летучих органических соединений.
30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Richard Paul, PhD, Bournemouth University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

18 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

20 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Skin cancer sensing by VOCs

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться