Kankerdetectie: evaluatie van geurbemonsteringstechnieken
Cancer Sensing: Evaluatie van geurbemonsteringstechnieken ter ondersteuning van de niet-invasieve vroege detectie van huidkanker - Proof of Concept
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie onderzoekt de geschiktheid van twee technieken voor het vastleggen van geuren voor de vroege opsporing van huidkanker. De technieken om VOS af te vangen zijn: a) vaste fase micro-extractie (SPME) en b) verzameling van VOS via een adsorberende pleister die op de huid wordt gedragen. Het doel is om de geschiktheid van twee technieken voor het verzamelen van VOS te evalueren.
Geurmonsters van kankerachtige en gezonde huid zullen worden opgevangen met behulp van de twee niet-invasieve technieken. De technieken worden in eerste instantie getest in een laboratoriumomgeving. Ze zullen dan parallel worden toegepast bij patiënten en gezonde mensen. VOS-verbindingen van geurmonsters zullen worden geanalyseerd op hun profielen met betrekking tot kankerachtige en gezonde huiden. De VOS-profielen worden vastgelegd in een VOS-bank voor toekomstige analyse.
Na de eerste tests zullen patiënten (n=20) met huidkanker worden gerekruteerd uit de ziekenhuizen van Poole en Dorset County. Er zullen regelingen worden getroffen om geurmonsters te verkrijgen door pleisters op de kankerachtige huidplaatsen (gedurende ongeveer 30 minuten) van patiënten te plaatsen en ze te herstellen. Om monsters van gezonde mensen (n=10) te verkrijgen, worden medewerkers en studenten binnen de universiteit uitgenodigd om mee te doen aan dit onderzoek door geurmonsters van hun huid af te staan met hetzelfde type pleisters.
Tegelijkertijd zullen ook VOC's van huidkankerpatiënten worden verzameld van patiënten met de eerder beschreven SPME-vezels. Het SPME-apparaat is qua grootte en vorm ongeveer gelijk aan een balpen, van waaruit een adsorberende vezel kan worden verlengd. Het SPME-apparaat wordt statisch vastgehouden met een flexibele klem (een verzwaarde klem die op een bank/bureau in de buurt van de patiënt rust) en is zo geplaatst dat de punt van de vezel dichtbij het aangetaste huidgebied rust, maar dit niet raakt. De vezel moet op zijn plaats worden gehouden om de lucht boven de aangetaste huid te bemonsteren gedurende een vooraf bepaalde tijd, waarschijnlijk 15 - 30 minuten. Bijzonderheden zoals de bemonsteringstijd en gerelateerde factoren zullen worden geëvalueerd tijdens de eerste laboratoriumtests. Na de gedefinieerde bemonsteringsperiode wordt de vezel teruggetrokken in het lichaam van het SPME-apparaat (ter bescherming) en wordt het apparaat voor analyse teruggestuurd naar het laboratorium. De hoge temperaturen die gepaard gaan met GCMS-analyse zorgen ervoor dat VOC's die door het SPME-apparaat zijn opgevangen, worden vrijgegeven (gedesorbeerd) en vervolgens door het GCMS-systeem worden geveegd voor analyse.
De VOS-monsters van beide technieken zullen voor analyse naar de universiteit van Bournemouth worden vervoerd.
Het resultaat is de identificatie van de meest geschikte VOS-verzameltechniek (SPME vs patch) door de VOS-profielen van kankerachtige en gezonde huid te vergelijken.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Dorset
-
Dorchester, Dorset, Verenigd Koninkrijk, DT1 2JY
- Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
-
Poole, Dorset, Verenigd Koninkrijk, BH15 2JB
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met de diagnose huidkanker, in staat om geschreven Engels te spreken en te begrijpen,
- 18 jaar of ouder en
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die te zwak zijn om te spreken of schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven;
- Niet-Engels sprekend zonder tolk;
- Patiënten zonder mentale capaciteit om toestemming te geven, of
- Onder de 18 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Evaluatie van geurvangtechnieken
Evalueren van twee technieken voor het vastleggen van geuren om VOS-profielen van kankerachtige en gezonde huidkanker te vergelijken.
|
Een SPME-vezel wordt gedurende minder dan 30 minuten direct boven huidkanker of een gezonde huid gehouden om VOC's op te vangen.
Er zal geen medicijn worden gebruikt.
Dit is om het vermogen van de techniek bij het vastleggen van VOC's te onderzoeken.
Een adsorberende pleister, die huidkanker en gezonde huidplaatsen bedekt, wordt gedurende maximaal 30 minuten aangebracht om VOC's op te vangen.
Er zal geen medicijn worden gebruikt.
Dit is om het vermogen van de techniek bij het vastleggen van VOC's te onderzoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evalueer de geschiktheid van de adsorberende pleister voor het verzamelen van VOC's voor analyse voor vroege identificatie van huidkanker.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Een adsorberende pleister, die huidkanker en gezonde huidplaatsen bedekt, wordt gedurende maximaal 30 minuten aangebracht om VOC's op te vangen.
Er zal geen medicijn worden gebruikt.
Dit is om het vermogen van de techniek te onderzoeken bij het vastleggen van VOC's.VOC's voor analyse voor vroege identificatie van huidkanker.
|
30 minuten
|
|
Evalueer de geschiktheid van de Solid Phase Microextraction (SPME) voor analyse voor vroege identificatie van huidkanker.
Tijdsspanne: 30 minuten
|
Een SPME-vezel wordt gedurende minder dan 30 minuten direct boven huidkanker of een gezonde huid gehouden om VOC's op te vangen.
Er zal geen medicijn worden gebruikt.
Dit is om het vermogen van de techniek bij het vastleggen van VOC's te onderzoeken.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Richard Paul, PhD, Bournemouth University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Skin cancer sensing by VOCs
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .