Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Snímání rakoviny: Hodnocení technik odběru vzorků zápachu

4. ledna 2022 aktualizováno: Bournemouth University

Snímání rakoviny: Vyhodnocení technik odběru vzorků zápachu na podporu neinvazivního včasného odhalení rakoviny kůže – důkaz koncepce

Vyhodnotit vhodnost dvou technik zachycování pachů pro včasnou detekci rakoviny kůže.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zkoumat vhodnost dvou technik zachycování pachů pro včasnou detekci rakoviny kůže. Techniky pro zachycení VOC jsou: a) mikroextrakce na pevné fázi (SPME) ab) sběr VOC pomocí adsorpční náplasti, která se nosí na kůži. Cílem je vyhodnotit vhodnost dvou technik pro sběr VOC.

Vzorky pachů z rakovinné a zdravé kůže budou zachyceny pomocí dvou neinvazivních technik. Techniky budou zpočátku testovány v laboratorním prostředí. Pak budou paralelně aplikovány na pacienty a zdravé lidi. Sloučeniny VOC pachových vzorků budou analyzovány na jejich profily s ohledem na rakovinnou a zdravou kůži. Profily VOC budou zaznamenány v bance VOC pro budoucí analýzu.

Po úvodních testech budou z nemocnic okresu Poole a Dorset přijati pacienti (n=20) s rakovinou kůže. Bude provedeno opatření k získání vzorků zápachu umístěním náplastí na místa s rakovinou kůže (přibližně 30 minut) pacientů a jejich obnovení. K získání vzorků od zdravých lidí (n=10) jsou zaměstnanci a studenti univerzity vyzváni k účasti na tomto výzkumu poskytnutím vzorků pachů z jejich kůže pomocí stejného typu náplastí.

Paralelně budou shromažďovány VOC od pacientů s rakovinou kůže také od pacientů s SPME vlákny popsanými dříve. Zařízení SPME je velikostí a tvarem zhruba ekvivalentní kuličkovému peru, z jehož špičky lze vysunout adsorpční vlákno. Zařízení SPME je staticky drženo flexibilní svorkou (zatížená svorka, která spočívá na lavici/stolu v blízkosti pacienta) a je umístěna tak, aby špička vlákna spočívala v blízkosti postižené oblasti kůže, ale nedotýkala se jí. Vlákno je třeba držet na místě, aby odebíralo vzorek vzduchu nad postiženou kůží po předem stanovenou dobu, pravděpodobně 15 - 30 minut. Specifika, jako je doba odběru vzorků a související faktory, budou vyhodnoceny během počátečního laboratorního testování. Po uplynutí definované doby odběru vzorků je vlákno zataženo do těla zařízení SPME (pro jeho ochranu) a zařízení je vráceno do laboratoře k analýze. Vysoké teploty zahrnuté v analýze GCMS způsobují, že se VOC zachycené zařízením SPME uvolňují (desorbují) a jsou následně prohnány systémem GCMS za účelem analýzy.

Vzorky VOC z obou technik budou přepraveny na univerzitu v Bournemouthu k analýze.

Výsledkem bude identifikace nejvhodnější techniky odběru VOC (SPME vs patch) porovnáním profilů VOC rakovinné a zdravé kůže.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Spojené království, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital Nhs Foundation Trust
      • Poole, Dorset, Spojené království, BH15 2JB
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Vzorky pachu kůže se získávají od pacientů, u kterých je diagnostikována rakovina, a během jejich návštěvy v nemocnicích Poole nebo Dorset County Hospitals. Vzorky pachu kůže zdravých lidí budou také získány od zaměstnanců a studentů Bournemouthské univerzity.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diagnózou rakoviny kůže, schopní mluvit a rozumět psané angličtině,
  • 18 let nebo starší a
  • Schopný dát informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti příliš slabí na to, aby mohli mluvit nebo dát písemný informovaný souhlas;
  • Neangličtina bez tlumočníka;
  • Pacienti postrádající mentální schopnost souhlasit, popř
  • Ve věku do 18 let.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Hodnocení technik zachycování pachů
Vyhodnotit dvě techniky zachycování pachů pro porovnání profilů VOC rakovinné a zdravé rakoviny kůže.
Jiný: Mikroextrakce v pevné fázi (SPME)
Vlákno SPME je drženo přímo nad rakovinou kůže nebo zdravou kůží po dobu kratší než 30 minut, aby zachytilo VOC. Nebude použita žádná droga. Cílem je prozkoumat schopnost této techniky zachycovat VOC.
Jiný: Absorpční náplast
Adsorpční náplast pokrývající rakovinu kůže a zdravá místa kůže bude aplikována po dobu maximálně 30 minut, aby zachytila ​​VOC. Nebude použita žádná droga. Cílem je prozkoumat schopnost této techniky zachycovat VOC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnoťte vhodnost adsorpční náplasti pro sběr VOC pro analýzu pro včasnou identifikaci rakoviny kůže.
Časové okno: 30 minut
Adsorpční náplast pokrývající rakovinu kůže a zdravá místa kůže bude aplikována po dobu maximálně 30 minut, aby zachytila ​​VOC. Nebude použita žádná droga. Cílem je prozkoumat schopnost této techniky zachycovat VOC.VOC pro analýzu pro včasnou identifikaci rakoviny kůže.
30 minut
Vyhodnoťte vhodnost mikroextrakce na pevné fázi (SPME) pro analýzu pro včasnou identifikaci rakoviny kůže.
Časové okno: 30 minut
Vlákno SPME je drženo přímo nad rakovinou kůže nebo zdravou kůží po dobu kratší než 30 minut, aby zachytilo VOC. Nebude použita žádná droga. Cílem je prozkoumat schopnost této techniky zachycovat VOC.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bournemouth University

Spolupracovníci

Poole Hospital NHS Foundation Trust
Dorset County Hospital NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Richard Paul, PhD, Bournemouth University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2021

Primární dokončení (Aktuální)

18. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

18. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

20. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Skin cancer sensing by VOCs

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina kůže

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit