Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cancer Sensing: Utvärdering av luktprovtagningstekniker

4 januari 2022 uppdaterad av: Bournemouth University

Canceravkänning: utvärdering av luktprovtagningstekniker för att stödja icke-invasiv tidig upptäckt av hudcancer - bevis på koncept

Att utvärdera lämpligheten av två luktfångande tekniker för tidig upptäckt av hudcancer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att undersöka lämpligheten av två luktfångande tekniker för tidig upptäckt av hudcancer. Teknikerna för att fånga in VOC är: a) fastfasmikroextraktion (SPME) och b) insamling av VOC via ett adsorptivt plåster som bärs på huden. Målet är att utvärdera lämpligheten av två tekniker för att samla in VOC.

Luktprover från cancerös och frisk hud kommer att fångas med de två icke-invasiva teknikerna. Teknikerna kommer inledningsvis att testas i laboratoriemiljö. De kommer sedan att tillämpas parallellt på patienter och friska personer. VOC-föreningar i luktprover kommer att analyseras för deras profiler med avseende på cancerös och frisk hud. VOC-profilerna kommer att registreras i en VOC-bank för framtida analys.

Efter de första testerna kommer patienter (n=20) med hudcancer att rekryteras från Poole och Dorset County Hospitals. Arrangemang kommer att göras för att erhålla luktprover genom att placera plåster på cancerhuden (under cirka 30 minuter) hos patienter och återställa dem. För att få prover från friska personer (n=10) inbjuds personal och studenter inom universitetet att delta i denna forskning genom att ge luktprover från deras hud med samma typ av plåster.

Parallellt kommer VOC från hudcancerpatienter också att samlas in från patienter med SPME-fibrerna som beskrivits tidigare. SPME-anordningen är i storlek och form ungefär likvärdig med en kulspetspenna, från vars spets en adsorberande fiber kan förlängas. SPME-enheten hålls statiskt med en flexibel klämma (en viktad klämma som vilar på en bänk/skrivbord nära patienten), och placeras så att spetsen av fibern vilar nära, men inte vidrör, det drabbade hudområdet. Fibern måste hållas på plats för att prova luften ovanför den drabbade huden under en förutbestämd tidsperiod, troligen 15 - 30 minuter. Specifikheter såsom provtagningstiden och relaterade faktorer kommer att utvärderas under den första laboratorietestningen. Efter den definierade tidsperioden för provtagning dras fibern in i SPME-enhetens kropp (för att skydda den), och enheten returneras till laboratoriet för analys. De höga temperaturerna som är involverade i GCMS-analys gör att VOC som fångas upp av SPME-enheten frigörs (desorberas) och de sveps sedan genom GCMS-systemet för analys.

VOC-proverna från båda teknikerna kommer att transporteras till Bournemouths universitet för analys.

Resultatet kommer att bli identifieringen av den mest lämpliga VOC-insamlingstekniken (SPME vs patch) genom att jämföra VOC-profilerna för cancerös och frisk hud.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Storbritannien, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
      • Poole, Dorset, Storbritannien, BH15 2JB
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Prover på hudlukt erhålls från patienter som diagnostiserats med cancer och under deras besök på Poole eller Dorset County Hospitals. Prover på hudlukt från friska människor kommer också att erhållas från personal och studenter vid Bournemouth University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter som diagnostiserats med hudcancer, kan tala och förstå skriftlig engelska,
  • 18 år eller äldre och
  • Kan ge informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Patienter för svaga för att tala eller ge skriftligt informerat samtycke;
  • Icke-engelsktalande utan tolk;
  • Patienter som saknar mental förmåga att samtycka, eller
  • Under 18 år.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Utvärdering av luktfångande tekniker
Att utvärdera två luktfångande tekniker för att jämföra VOC-profiler av cancerös och frisk hudcancer.
En SPME-fiber hålls direkt ovanför hudcancer, eller frisk hud under en period på mindre än 30 minuter för att fånga upp VOC. Ingen drog kommer att användas. Detta för att undersöka teknikens förmåga att fånga VOC.
Ett adsorptivt plåster som täcker hudcancer och friska hudställen kommer att appliceras under en period på högst 30 minuter för att fånga upp VOC. Ingen drog kommer att användas. Detta för att undersöka teknikens förmåga att fånga VOC.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdera lämpligheten av det adsorptiva plåstret för att samla in VOC för analys för tidig identifiering av hudcancer.
Tidsram: 30 minuter
Ett adsorptivt plåster som täcker hudcancer och friska hudställen kommer att appliceras under en period på högst 30 minuter för att fånga upp VOC. Ingen drog kommer att användas. Detta för att undersöka teknikens förmåga att fånga VOCs.VOCs för analys för tidig identifiering av hudcancer.
30 minuter
Utvärdera lämpligheten av Solid Phase Microextraction (SPME) för analys för tidig identifiering av hudcancer.
Tidsram: 30 minuter
En SPME-fiber hålls direkt ovanför hudcancer, eller frisk hud under en period på mindre än 30 minuter för att fånga upp VOC. Ingen drog kommer att användas. Detta för att undersöka teknikens förmåga att fånga VOC.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Richard Paul, PhD, Bournemouth University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

18 november 2021

Avslutad studie (Faktisk)

18 november 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 december 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 december 2019

Första postat (Faktisk)

20 december 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Skin cancer sensing by VOCs

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera