Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kreftsensing: Evaluering av luktprøvetakingsteknikker

4. januar 2022 oppdatert av: Bournemouth University

Cancer Sensing: Evaluering av luktprøvetakingsteknikker for å støtte ikke-invasiv tidlig påvisning av hudkreft – Bevis for konsept

For å evaluere egnetheten til to luktfangende teknikker for tidlig oppdagelse av hudkreft.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studien skal undersøke egnetheten til to luktfangende teknikker for tidlig påvisning av hudkreft. Teknikkene for å fange opp VOC er: a) fastfase mikroekstraksjon (SPME) og b) innsamling av VOC via et adsorptivt plaster som bæres på huden. Målet er å vurdere egnetheten til to teknikker for innsamling av VOC.

Luktprøver fra kreftsyk og sunn hud vil bli fanget ved hjelp av de to ikke-invasive teknikkene. Teknikkene skal i første omgang testes i et laboratoriemiljø. De vil da brukes parallelt på pasienter og friske personer. VOC-forbindelser av luktprøver vil bli analysert for deres profiler med hensyn til kreft og frisk hud. VOC-profilene vil bli registrert i en VOC-bank for fremtidig analyse.

Etter de første testene vil pasienter (n=20) med hudkreft rekrutteres fra Poole og Dorset County Hospitaler. Ordning vil bli gjort for å få luktprøver ved å plassere plaster på krefthudstedene (i omtrent 30 minutter) til pasienter og gjenopprette dem. For å få prøver fra friske personer (n=10), inviteres ansatte og studenter ved universitetet til å delta i denne forskningen ved å gi luktprøver fra huden deres med samme type plaster.

Parallelt vil VOC fra hudkreftpasienter også samles inn fra pasienter med SPME-fibrene beskrevet tidligere. SPME-enheten tilsvarer omtrent i størrelse og form en kulepenn, fra spissen av en adsorberende fiber kan forlenges. SPME-enheten holdes statisk med en fleksibel klemme (en vektet klemme som hviler på en benk/pult nær pasienten), og er plassert slik at tuppen av fiberen hviler nær, men ikke berører, det berørte hudområdet. Fiberen må holdes på plass for å prøve luften over den berørte huden i en forhåndsbestemt tidsperiode, sannsynligvis 15 - 30 minutter. Spesifikasjoner som prøvetakingstiden og relaterte faktorer vil bli evaluert under den innledende laboratorietestingen. Etter den definerte prøveperioden trekkes fiberen inn i kroppen til SPME-enheten (for å beskytte den), og enheten returneres til laboratoriet for analyse. De høye temperaturene involvert i GCMS-analyse fører til at VOC-er fanget av SPME-enheten frigjøres (desorberes), og de blir deretter feid gjennom GCMS-systemet for analyse.

VOC-prøvene fra begge teknikkene vil bli fraktet til Bournemouth-universitetet for analyse.

Resultatet vil være identifisering av den mest egnede VOC-innsamlingsteknikken (SPME vs patch) ved å sammenligne VOC-profilene til kreftsyk og sunn hud.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Storbritannia, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
      • Poole, Dorset, Storbritannia, BH15 2JB
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Hudluktprøver innhentes fra pasienter som er diagnostisert med kreft og under besøket til Poole eller Dorset County Hospitaler. Hudluktprøver av friske mennesker vil også bli innhentet fra ansatte og studenter ved Bournemouth University.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med hudkreft, i stand til å snakke og forstå skriftlig engelsk,
  • 18 år eller eldre og
  • I stand til å gi informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter for svake til å snakke eller gi skriftlig informert samtykke;
  • Ikke-engelsktalende uten tolk;
  • Pasienter som mangler mental evne til å samtykke, eller
  • Under 18 år.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Evaluering av luktfangstteknikker
For å evaluere to luktfangende teknikker for å sammenligne VOC-profiler for kreft og sunn hudkreft.
En SPME-fiber holdes rett over hudkreft, eller sunn hud i en periode på mindre enn 30 minutter for å fange opp VOC. Ingen medikamenter vil bli brukt. Dette for å undersøke teknikkens evne til å fange VOC.
Et adsorptivt plaster som dekker hudkreft og friske hudsteder vil bli brukt i en periode på maksimalt 30 minutter for å fange opp VOC. Ingen medikamenter vil bli brukt. Dette for å undersøke teknikkens evne til å fange VOC.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurder egnetheten til det adsorptive plasteret for å samle VOC for analyse for tidlig identifisering av hudkreft.
Tidsramme: 30 minutter
Et adsorptivt plaster som dekker hudkreft og friske hudsteder vil bli brukt i en periode på maksimalt 30 minutter for å fange opp VOC. Ingen medikamenter vil bli brukt. Dette er for å undersøke teknikkens evne til å fange VOCs.VOCs for analyse for tidlig identifisering av hudkreft.
30 minutter
Evaluer egnetheten til Solid Phase Microextraction (SPME) for analyse for tidlig identifisering av hudkreft.
Tidsramme: 30 minutter
En SPME-fiber holdes rett over hudkreft, eller sunn hud i en periode på mindre enn 30 minutter for å fange opp VOC. Ingen medikamenter vil bli brukt. Dette for å undersøke teknikkens evne til å fange VOC.
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Richard Paul, PhD, Bournemouth University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær fullføring (Faktiske)

18. november 2021

Studiet fullført (Faktiske)

18. november 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. desember 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2019

Først lagt ut (Faktiske)

20. desember 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Skin cancer sensing by VOCs

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere