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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04206995
Détection du cancer : évaluation des techniques d'échantillonnage des odeurs
Détection du cancer : évaluation des techniques d'échantillonnage des odeurs pour soutenir la détection précoce non invasive du cancer de la peau - Preuve de concept
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude examinera la pertinence de deux techniques de capture des odeurs pour la détection précoce du cancer de la peau. Les techniques de capture des COV sont : a) la microextraction en phase solide (SPME) et b) la collecte des COV via un patch adsorbant, porté sur la peau. L'objectif est d'évaluer l'adéquation de deux techniques de collecte des COV.
Des échantillons d'odeurs provenant de peaux cancéreuses et saines seront capturés à l'aide des deux techniques non invasives. Les techniques seront initialement testées dans un environnement de laboratoire. Ils seront ensuite appliqués en parallèle aux patients et aux personnes en bonne santé. Les composés COV des échantillons d'odeurs seront analysés pour leurs profils vis-à-vis des peaux cancéreuses et saines. Les profils de COV seront enregistrés dans une banque de COV pour une analyse future.
Après les tests initiaux, des patients (n = 20) atteints d'un cancer de la peau seront recrutés dans les hôpitaux du comté de Poole et de Dorset. Des dispositions seront prises pour obtenir des échantillons d'odeurs en positionnant des patchs sur les sites cutanés cancéreux (pendant environ 30 minutes) des patients et les récupérer. Pour obtenir des échantillons de personnes en bonne santé (n = 10), le personnel et les étudiants de l'université sont invités à participer à cette recherche en fournissant des échantillons d'odeurs de leur peau à l'aide du même type de patchs.
En parallèle, les COV des patients atteints de cancer de la peau seront également collectés auprès des patients porteurs des fibres SPME décrites précédemment. Le dispositif SPME est à peu près équivalent en taille et en forme à un stylo à bille, à partir de la pointe duquel une fibre adsorbante peut être étendue. Le dispositif SPME est maintenu statiquement avec une pince flexible (une pince lestée qui repose sur un banc / bureau près du patient) et est positionné de sorte que la pointe de la fibre repose à proximité, mais sans toucher, la zone de peau affectée. La fibre doit être maintenue en place pour échantillonner l'air au-dessus de la peau affectée pendant une période de temps prédéterminée, probablement de 15 à 30 minutes. Des détails tels que le temps d'échantillonnage et les facteurs connexes seront évalués lors des tests de laboratoire initiaux. Après la période de temps d'échantillonnage définie, la fibre est rétractée dans le corps du dispositif SPME (pour le protéger) et le dispositif est renvoyé au laboratoire pour analyse. Les températures élevées impliquées dans l'analyse GCMS provoquent la libération (désorption) des COV capturés par le dispositif SPME et ils sont ensuite balayés par le système GCMS pour analyse.
Les échantillons de COV des deux techniques seront transportés à l'université de Bournemouth pour analyse.
Le résultat sera l'identification de la technique de collecte de COV la plus adaptée (SPME vs patch) en comparant les profils de COV des peaux cancéreuses et saines.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Dorset
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Dorchester, Dorset, Royaume-Uni, DT1 2JY
- Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
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Poole, Dorset, Royaume-Uni, BH15 2JB
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients diagnostiqués avec un cancer de la peau, capables de parler et de comprendre l'anglais écrit,
- 18 ans ou plus et
- Capable de donner un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients trop faibles pour parler ou donner un consentement éclairé écrit ;
- Non anglophone sans interprète ;
- Les patients qui n'ont pas la capacité mentale de consentir, ou
- Moins de 18 ans.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas-témoins
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Évaluation des techniques de capture des odeurs
Évaluer deux techniques de capture des odeurs pour comparer les profils de COV des cancers de la peau cancéreux et sains.
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Une fibre SPME est maintenue directement au-dessus d'un cancer de la peau ou d'une peau saine pendant une période de moins de 30 minutes pour capturer les COV.
Aucun médicament ne sera utilisé.
Il s'agit d'étudier la capacité de la technique à capturer les COV.
Un patch adsorbant, couvrant le cancer de la peau et les sites cutanés sains, sera appliqué pendant une durée maximale de 30 minutes pour capter les COV.
Aucun médicament ne sera utilisé.
Il s'agit d'étudier la capacité de la technique à capturer les COV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer l'adéquation du patch adsorbant pour la collecte des COV à des fins d'analyse pour l'identification précoce du cancer de la peau.
Délai: 30 minutes
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Un patch adsorbant, couvrant le cancer de la peau et les sites cutanés sains, sera appliqué pendant une durée maximale de 30 minutes pour capter les COV.
Aucun médicament ne sera utilisé.
Il s'agit d'étudier la capacité de la technique à capturer les COV.VOCs pour l'analyse pour l'identification précoce du cancer de la peau.
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30 minutes
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Évaluer la pertinence de la microextraction en phase solide (SPME) pour l'analyse pour l'identification précoce du cancer de la peau.
Délai: 30 minutes
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Une fibre SPME est maintenue directement au-dessus d'un cancer de la peau ou d'une peau saine pendant une période de moins de 30 minutes pour capturer les COV.
Aucun médicament ne sera utilisé.
Il s'agit d'étudier la capacité de la technique à capturer les COV.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Richard Paul, PhD, Bournemouth University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Skin cancer sensing by VOCs
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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