Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Détection du cancer : évaluation des techniques d'échantillonnage des odeurs

4 janvier 2022 mis à jour par: Bournemouth University

Détection du cancer : évaluation des techniques d'échantillonnage des odeurs pour soutenir la détection précoce non invasive du cancer de la peau - Preuve de concept

Évaluer la pertinence de deux techniques de capture des odeurs pour la détection précoce du cancer de la peau.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'étude examinera la pertinence de deux techniques de capture des odeurs pour la détection précoce du cancer de la peau. Les techniques de capture des COV sont : a) la microextraction en phase solide (SPME) et b) la collecte des COV via un patch adsorbant, porté sur la peau. L'objectif est d'évaluer l'adéquation de deux techniques de collecte des COV.

Des échantillons d'odeurs provenant de peaux cancéreuses et saines seront capturés à l'aide des deux techniques non invasives. Les techniques seront initialement testées dans un environnement de laboratoire. Ils seront ensuite appliqués en parallèle aux patients et aux personnes en bonne santé. Les composés COV des échantillons d'odeurs seront analysés pour leurs profils vis-à-vis des peaux cancéreuses et saines. Les profils de COV seront enregistrés dans une banque de COV pour une analyse future.

Après les tests initiaux, des patients (n = 20) atteints d'un cancer de la peau seront recrutés dans les hôpitaux du comté de Poole et de Dorset. Des dispositions seront prises pour obtenir des échantillons d'odeurs en positionnant des patchs sur les sites cutanés cancéreux (pendant environ 30 minutes) des patients et les récupérer. Pour obtenir des échantillons de personnes en bonne santé (n = 10), le personnel et les étudiants de l'université sont invités à participer à cette recherche en fournissant des échantillons d'odeurs de leur peau à l'aide du même type de patchs.

En parallèle, les COV des patients atteints de cancer de la peau seront également collectés auprès des patients porteurs des fibres SPME décrites précédemment. Le dispositif SPME est à peu près équivalent en taille et en forme à un stylo à bille, à partir de la pointe duquel une fibre adsorbante peut être étendue. Le dispositif SPME est maintenu statiquement avec une pince flexible (une pince lestée qui repose sur un banc / bureau près du patient) et est positionné de sorte que la pointe de la fibre repose à proximité, mais sans toucher, la zone de peau affectée. La fibre doit être maintenue en place pour échantillonner l'air au-dessus de la peau affectée pendant une période de temps prédéterminée, probablement de 15 à 30 minutes. Des détails tels que le temps d'échantillonnage et les facteurs connexes seront évalués lors des tests de laboratoire initiaux. Après la période de temps d'échantillonnage définie, la fibre est rétractée dans le corps du dispositif SPME (pour le protéger) et le dispositif est renvoyé au laboratoire pour analyse. Les températures élevées impliquées dans l'analyse GCMS provoquent la libération (désorption) des COV capturés par le dispositif SPME et ils sont ensuite balayés par le système GCMS pour analyse.

Les échantillons de COV des deux techniques seront transportés à l'université de Bournemouth pour analyse.

Le résultat sera l'identification de la technique de collecte de COV la plus adaptée (SPME vs patch) en comparant les profils de COV des peaux cancéreuses et saines.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

20

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dorset
      • Dorchester, Dorset, Royaume-Uni, DT1 2JY
        • Dorset County Hospital NHS Foundation Trust
      • Poole, Dorset, Royaume-Uni, BH15 2JB
        • University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des échantillons d'odeurs cutanées sont obtenus auprès de patients chez qui on a diagnostiqué un cancer et lors de leur visite aux hôpitaux de Poole ou du comté de Dorset. Des échantillons d'odeurs cutanées de personnes en bonne santé seront également obtenus auprès du personnel et des étudiants de l'Université de Bournemouth.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients diagnostiqués avec un cancer de la peau, capables de parler et de comprendre l'anglais écrit,
  • 18 ans ou plus et
  • Capable de donner un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Patients trop faibles pour parler ou donner un consentement éclairé écrit ;
  • Non anglophone sans interprète ;
  • Les patients qui n'ont pas la capacité mentale de consentir, ou
  • Moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Évaluation des techniques de capture des odeurs
Évaluer deux techniques de capture des odeurs pour comparer les profils de COV des cancers de la peau cancéreux et sains.
Une fibre SPME est maintenue directement au-dessus d'un cancer de la peau ou d'une peau saine pendant une période de moins de 30 minutes pour capturer les COV. Aucun médicament ne sera utilisé. Il s'agit d'étudier la capacité de la technique à capturer les COV.
Un patch adsorbant, couvrant le cancer de la peau et les sites cutanés sains, sera appliqué pendant une durée maximale de 30 minutes pour capter les COV. Aucun médicament ne sera utilisé. Il s'agit d'étudier la capacité de la technique à capturer les COV.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluer l'adéquation du patch adsorbant pour la collecte des COV à des fins d'analyse pour l'identification précoce du cancer de la peau.
Délai: 30 minutes
Un patch adsorbant, couvrant le cancer de la peau et les sites cutanés sains, sera appliqué pendant une durée maximale de 30 minutes pour capter les COV. Aucun médicament ne sera utilisé. Il s'agit d'étudier la capacité de la technique à capturer les COV.VOCs pour l'analyse pour l'identification précoce du cancer de la peau.
30 minutes
Évaluer la pertinence de la microextraction en phase solide (SPME) pour l'analyse pour l'identification précoce du cancer de la peau.
Délai: 30 minutes
Une fibre SPME est maintenue directement au-dessus d'un cancer de la peau ou d'une peau saine pendant une période de moins de 30 minutes pour capturer les COV. Aucun médicament ne sera utilisé. Il s'agit d'étudier la capacité de la technique à capturer les COV.
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Richard Paul, PhD, Bournemouth University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

18 novembre 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

18 novembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 décembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2019

Première publication (Réel)

20 décembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 janvier 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 janvier 2022

Dernière vérification

1 janvier 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Skin cancer sensing by VOCs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner