がんセンシング: においサンプリング技術の評価
がんセンシング: 皮膚がんの非侵襲的早期発見をサポートする臭気サンプリング技術の評価 - 概念実証
調査の概要
詳細な説明
この研究では、皮膚がんの早期発見のための 2 つの臭気捕捉技術の適合性を調査します。 VOC を捕捉する技術は、a) 固相微量抽出 (SPME) および b) 皮膚に装着した吸着パッチによる VOC の収集です。 目的は、VOC を収集するための 2 つの技術の適合性を評価することです。
癌性および健康な皮膚からの臭気サンプルは、2 つの非侵襲的技術を使用してキャプチャされます。 技術は、最初に実験室環境でテストされます。 その後、患者と健康な人に並行して適用されます。 悪臭サンプルの VOC 化合物は、癌性および健康な皮膚に関するプロファイルについて分析されます。 VOC プロファイルは、将来の分析のために VOC バンクに記録されます。
初期検査の後、皮膚がん患者 (n=20) がプールおよびドーセット郡病院から募集されます。 患者様の皮膚がん部位にパッチを貼り付け（約30分間）、ニオイサンプルを採取・回収する体制を整えます。 健常者 (n=10) からサンプルを取得するために、大学内のスタッフと学生を招待して、同じタイプのパッチを使用して肌から匂いのサンプルを提供することにより、この研究に参加します。
並行して、皮膚がん患者からの VOC も、前述の SPME ファイバーを有する患者から収集されます。 SPME装置は、ボールペンとほぼ同じ大きさと形状で、先端から吸着繊維を伸ばすことができます。 SPME デバイスは、柔軟なクランプ (患者の近くのベンチ/机の上に置かれる加重クランプ) で静的に保持され、ファイバーの先端が患部の皮膚領域の近くに置かれるが、触れないように配置されます。 ファイバーを所定の位置に保持して、影響を受けた皮膚の上の空気をサンプリングする必要があります。 サンプリング時間や関連要因などの詳細は、最初の実験室試験で評価されます。 サンプリングの定義された期間の後、ファイバーは SPME デバイスの本体に収納され (保護するため)、デバイスは分析のために実験室に戻されます。 GCMS 分析に伴う高温により、SPME デバイスによって捕捉された VOC が放出 (脱着) され、その後、分析のために GCMS システムを通過します。
両方の技術からの VOC サンプルは、分析のためにボーンマス大学に運ばれます。
結果は、癌性皮膚と健康な皮膚の VOC プロファイルを比較することにより、最も適した VOC 収集技術 (SPME とパッチ) を特定することになります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dorset
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Dorchester、Dorset、イギリス、DT1 2JY
- Dorset County Hospital Nhs Foundation Trust
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Poole、Dorset、イギリス、BH15 2JB
- University Hospitals Dorset NHS Foundation Trust
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 皮膚がんと診断された患者で、書かれた英語を話し、理解することができ、
- 18歳以上
- -インフォームドコンセントを与えることができる。
除外基準:
- 弱すぎて話すことも、書面によるインフォームドコンセントを与えることもできない患者;
- 通訳なしで英語以外を話す;
- 同意する精神的能力を欠いている患者、または
- 18歳未満。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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臭気捕捉技術の評価
癌性皮膚癌と健康な皮膚癌の VOC プロファイルを比較するための 2 つの臭気捕捉技術を評価すること。
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SPME ファイバーを皮膚がんまたは健康な皮膚の真上に 30 分未満保持して、VOC を捕捉します。
薬剤は使用しません。
これは、VOC を捕捉する技術の能力を調査することです。
VOC を捕捉するために、皮膚がんおよび健康な皮膚部位を覆う吸着パッチを最大 30 分間適用します。
薬剤は使用しません。
これは、VOC を捕捉する技術の能力を調査することです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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皮膚がんの早期発見のための分析のために VOC を収集するための吸着パッチの適合性を評価します。
時間枠：30分
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VOC を捕捉するために、皮膚がんおよび健康な皮膚部位を覆う吸着パッチを最大 30 分間適用します。
薬剤は使用しません。
これは、皮膚がんの早期発見のための分析のための VOCs.VOCs の捕捉における技術の能力を調査することです。
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30分
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皮膚がんの早期発見のための分析のための固相マイクロ抽出 (SPME) の適合性を評価します。
時間枠：30分
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SPME ファイバーを皮膚がんまたは健康な皮膚の真上に 30 分未満保持して、VOC を捕捉します。
薬剤は使用しません。
これは、VOC を捕捉する技術の能力を調査することです。
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30分
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Richard Paul, PhD、Bournemouth University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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