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대장암의 복강경 근치 절제술 전 Indocyanine Green의 내시경적 점막하 주사

2020년 8월 20일 업데이트: Dong Yang, Jilin University

대장암의 복강경 근치 절제술 전 인도시아닌 그린의 내시경 점막하 주사에 대한 전향적 등록 연구

대장암 복강경 근치 절제술 전 indocyanine green의 내시경적 점막하 주사에 대한 전향적 등록 연구

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

대장암에 대한 복강경 근치 절제술 전 indocyanine green의 내시경 점막하 주사 영상 결과를 관찰하고 관련 요인을 분석하여 수술 전 indocyanine green의 점막하 주사를 더 잘 안내합니다.

이 연구는 전향적이고 관찰적입니다. 영상 효과에 영향을 미치는 관련 요인을 분석하기 위해 대장암의 복강경 근치 절제술을 위해 인도시아닌 녹색 형광 영상을 시행할 예정인 환자를 등록했습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Ji Lin
      • Chang chun, Ji Lin, 중국, 130021
        • 모병
        • The First Hospital of Jilin University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

결장직장암의 복강경 근치 수술을 위해 인도시아닌 녹색 형광 이미징을 받아야 하는 환자.

설명

포함 기준:

  • 대장암의 복강경 근치 수술을 위해 인도시아닌 녹색 형광 이미징을 받아야 하는 환자.

제외 기준:

  • 동시에 다른 암을 앓다

    • 심한 전신 염증성 질환, 당뇨병, 만성 폐 질환과 같은 심각한 질병이 있습니다.
    • 위장 수술을 받다
    • 인도시아닌 그린 또는 요오드 알레르기
    • 기간이 너무 늦거나 종양이 너무 커서 복강경 수술을 계속할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
인도시아닌 그린의 내시경 점막하 주사
절차: 대장암의 복강경 근치 수술 전 인도시아닌 그린의 내시경 점막하 주사
Indocyanine green은 수술 전 24시간 이내에 내시경하에서 주사하였다. 종양 가장자리의 4개 사분면에 4개의 점을 고르게 주사했습니다. 폐쇄가 있는 환자는 종양의 항문측 두 지점에 주사하였다. 인도시아닌 그린의 희석 농도는 0.625mg/ml 또는 1.25mg/ml이었다. 주사 방법은 직접 점막하 주사와 샌드위치 방법이었다. 영상 효과에 따라 국소 영상과 림프 배수 영상으로 나눌 수 있습니다. 종양체: 0, 이미징 없음; 1, 전체 이미징; 2, 확산 이미징, 오버플로, 다른 관찰 영역과의 간섭. 림프 배수 영역 영상 0, 영상 없음; 1, 전체 이미징; 2, 확산 이미징, 오버플로, 다른 관찰 영역과의 간섭.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인도시아닌 그린의 이미징 효과
기간: 작업 중
수술 중 인도시아닌 녹색 형광 이미징 시스템으로 이미징 효과를 평가했습니다. 영상 효과에 따라 국소 영상과 림프 배수 영상으로 나눌 수 있습니다. 종양체: 0, 이미징 없음; 1, 전체 이미징; 2, 확산 이미징, 오버플로, 다른 관찰 영역과의 간섭. 림프 배수 영역 영상 0, 영상 없음; 1, 전체 이미징; 2, 확산 이미징, 오버플로, 다른 관찰 영역과의 간섭.
작업 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jilin University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 15일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 25일

연구 완료 (예상)

2021년 4월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 12월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 12월 17일

처음 게시됨 (실제)

2019년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 130003

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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