腹腔镜结直肠癌根治术前内镜黏膜下注射吲哚菁绿
2020年8月20日 更新者：Dong Yang、Jilin University
腹腔镜结直肠癌根治术前内镜粘膜下注射吲哚菁绿的前瞻性注册研究
腹腔镜结直肠癌根治术前内镜粘膜下注射吲哚菁绿的前瞻性注册研究
研究概览
详细说明
观察腹腔镜结直肠癌根治术前内镜下吲哚菁绿黏膜下注射的影像学效果，分析相关因素，更好地指导术前吲哚菁绿黏膜下注射。
这项研究是前瞻性和观察性的。 为了分析影响成像效果的相关因素，我们纳入了接受吲哚菁绿荧光显像的腹腔镜结直肠癌根治术患者。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ji Lin
-
Chang chun、Ji Lin、中国、130021
- 招聘中
- The First Hospital of Jilin University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受吲哚菁绿荧光显像腹腔镜结直肠癌根治术的患者。
描述
纳入标准：
- 接受吲哚菁绿荧光显像腹腔镜结直肠癌根治术的患者。
排除标准：
同时患有其他癌症
- 患有严重的全身炎症性疾病，严重疾病如糖尿病、慢性肺部疾病
- 有胃肠手术
- 吲哚菁绿或碘过敏
- 月经来不及或肿瘤太大无法进行腹腔镜手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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内镜粘膜下注射吲哚菁绿
|
术前24小时内镜下注射吲哚菁绿。
肿瘤边缘四个象限四个点均匀注射。
梗阻患者在肿瘤肛侧两点注射。
吲哚菁绿的稀释浓度为0.625mg/ml或1.25mg/ml。
注射方法为直接粘膜下注射和夹心法。
根据显像效果可分为局部显像和淋巴引流显像。
瘤体：0，未显像； 1、全成像； 2、弥散成像、溢出、干扰其他区域的观察。
淋巴引流区显影0，无显影； 1、全成像； 2、弥散成像、溢出、干扰其他区域的观察。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吲哚菁绿的显像效果
大体时间：手术过程中
|
术中采用吲哚菁绿荧光成像系统评价成像效果。
根据显像效果可分为局部显像和淋巴引流显像。
瘤体：0，未显像； 1、全成像； 2、弥散成像、溢出、干扰其他区域的观察。
淋巴引流区显影0，无显影； 1、全成像； 2、弥散成像、溢出、干扰其他区域的观察。
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手术过程中
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年4月15日
初级完成 (预期的)
2020年12月25日
研究完成 (预期的)
2021年4月28日
研究注册日期
首次提交
2019年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月17日
首次发布 (实际的)
2019年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年8月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月20日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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