Endoskooppinen submukosaalinen indosyaniinivihreän injektio ennen laparoskooppista radikaaliresektiota paksusuolensyövän vuoksi
torstai 20. elokuuta 2020 päivittänyt: Dong Yang, Jilin University
Tuleva rekisteritutkimus indosyaniinivihreän endoskooppisesta submukosaalisesta injektiosta ennen laparoskooppista radikaaliresektiota paksusuolensyövän vuoksi
Prospektiivinen rekisteritutkimus indosyaniinivihreän endoskooppisesta submukosaalisesta injektiosta ennen laparoskooppista radikaaliresektiota kolorektaalisyövän vuoksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkaile endoskooppisen submukosaalisen indosyaniinivihreän injektion kuvantamistuloksia ennen laparoskooppista radikaaliresektiota kolorektaalisyövän vuoksi ja analysoida asiaankuuluvia tekijöitä, jotta voidaan paremmin ohjata leikkausta edeltävän indosyaniinivihreän submukosaalista injektiota.
Tämä tutkimus on ennakoiva ja havainnollinen. Analysoidaksemme asiaan liittyviä kuvantamisvaikutukseen vaikuttavia tekijöitä otimme mukaan potilaita, joille oli määrä tehdä indosyaniinivihreä fluoresenssikuvaus laparoskooppista radikaalia resektiota varten paksusuolen syövän vuoksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Kiina, 130021
- Rekrytointi
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille oli määrä tehdä indosyaniinivihreä fluoresenssikuvaus kolorektaalisyövän laparoskooppista radikaalia varten.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille oli määrä tehdä indosyaniinivihreä fluoresenssikuvaus kolorektaalisyövän laparoskooppista radikaalia leikkausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
sairastaa samanaikaisesti muuta syöpää
- sinulla on vakava systeeminen tulehdussairaus, vakava sairaus, kuten diabetes, krooniset keuhkosairaudet
- on maha-suolikanavan leikkaus
- Indosyaniinivihreä tai jodiallergia
- kuukautiset ovat liian myöhäisiä tai kasvain on liian suuri laparoskooppisen leikkauksen suorittamiseksi.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
indosyaniinivihreän endoskooppinen submukosaalinen injektio
|
Indosyaniinivihreä ruiskutettiin endoskoopin alle 24 tunnin sisällä ennen leikkausta.
Neljä pistettä injektoitiin tasaisesti neljään kvadranttiin kasvaimen reunalla.
Potilaat, joilla oli tukkeuma, injektoitiin kahteen kohtaan kasvaimen peräaukon puolella.
Indosyaniinivihreän laimennettu pitoisuus oli 0,625 mg/ml tai 1,25 mg/ml.
Injektiomenetelmänä oli suora submukosaalinen injektio ja sandwich-menetelmä.
Kuvausvaikutuksen mukaan se voidaan jakaa paikalliskuvaukseen ja imunestekuvaukseen.
Kasvainrunko: 0, ei kuvantamista; 1, täydellinen kuvantaminen; 2, diffuusi kuvantaminen, ylivuoto, häiriöitä muille havaintoalueille.
Lymfanpoistoalueen kuvantaminen 0, ei kuvaa; 1, täydellinen kuvantaminen; 2, diffuusi kuvantaminen, ylivuoto, häiriöitä muille havaintoalueille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Indosyaniinivihreän kuvantava vaikutus
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kuvausvaikutus arvioitiin indosyaniinivihreällä fluoresenssikuvausjärjestelmällä leikkauksen aikana.
Kuvausvaikutuksen mukaan se voidaan jakaa paikalliskuvaukseen ja imunestekuvaukseen.
Kasvainrunko: 0, ei kuvantamista; 1, täydellinen kuvantaminen; 2, diffuusi kuvantaminen, ylivuoto, häiriöitä muille havaintoalueille.
Lymfanpoistoalueen kuvantaminen 0, ei kuvaa; 1, täydellinen kuvantaminen; 2, diffuusi kuvantaminen, ylivuoto, häiriöitä muille havaintoalueille.
|
Toimenpiteen aikana
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 25. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 24. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 130003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .