Injection sous-muqueuse endoscopique de vert d'indocyanine avant résection radicale laparoscopique pour cancer colorectal
20 août 2020 mis à jour par: Dong Yang, Jilin University
Étude prospective du registre de l'injection sous-muqueuse endoscopique de vert d'indocyanine avant la résection radicale laparoscopique pour le cancer colorectal
Étude prospective de registre d'injection sous-muqueuse endoscopique de vert d'indocyanine avant résection radicale laparoscopique pour cancer colorectal
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Observer le résultat d'imagerie de l'injection sous-muqueuse endoscopique de vert d'indocyanine avant résection radicale laparoscopique pour cancer colorectal, et analyser les facteurs pertinents, afin de mieux guider l'injection sous-muqueuse de vert d'indocyanine préopératoire.
Cette étude est prospective et observationnelle. Afin d'analyser les facteurs liés qui affectent l'effet d'imagerie, nous avons recruté des patients qui devaient subir une imagerie par fluorescence verte d'indocyanine pour une résection radicale laparoscopique pour cancer colorectal.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ji Lin
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Chang chun, Ji Lin, Chine, 130021
- Recrutement
- The First Hospital of Jilin University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients devant subir une imagerie par fluorescence verte d'indocyanine pour une opération laparoscopique radicale d'un cancer colorectal.
La description
Critère d'intégration:
- Patients qui devaient subir une imagerie par fluorescence verte d'indocyanine pour une opération radicale laparoscopique d'un cancer colorectal.
Critère d'exclusion:
avoir simultanément un autre cancer
- avez une maladie inflammatoire systémique grave, une maladie grave comme le diabète, des maladies pulmonaires chroniques
- avoir une chirurgie gastro-intestinale
- Allergie au vert d'indocyanine ou à l'iode
- les règles sont trop tardives ou la tumeur est trop volumineuse pour effectuer une chirurgie laparoscopique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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injection sous-muqueuse endoscopique de vert d'indocyanine
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Le vert d'indocyanine a été injecté sous endoscope dans les 24 heures précédant l'opération.
Quatre points ont été injectés uniformément dans quatre quadrants au bord de la tumeur.
Les patients présentant une obstruction ont été injectés en deux points sur la face anale de la tumeur.
La concentration diluée de vert d'indocyanine était de 0,625 mg/ml ou 1,25 mg/ml.
La méthode d'injection était l'injection sous-muqueuse directe et la méthode sandwich.
Selon l'effet d'imagerie, il peut être divisé en imagerie locale et en imagerie du drainage lymphatique.
Corps tumoral : 0, pas d'imagerie ; 1, imagerie complète ; 2, imagerie diffuse, débordement, interférence avec d'autres zones d'observation.
Imagerie de la zone de drainage lymphatique 0, pas d'imagerie ; 1, imagerie complète ; 2, imagerie diffuse, débordement, interférence avec d'autres zones d'observation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'effet d'imagerie du vert d'indocyanine
Délai: Pendant l'opération
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L'effet d'imagerie a été évalué par un système d'imagerie par fluorescence verte d'indocyanine pendant l'opération.
Selon l'effet d'imagerie, il peut être divisé en imagerie locale et en imagerie du drainage lymphatique.
Corps tumoral : 0, pas d'imagerie ; 1, imagerie complète ; 2, imagerie diffuse, débordement, interférence avec d'autres zones d'observation.
Imagerie de la zone de drainage lymphatique 0, pas d'imagerie ; 1, imagerie complète ; 2, imagerie diffuse, débordement, interférence avec d'autres zones d'observation.
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Pendant l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
15 avril 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
25 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
28 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2019
Première publication (RÉEL)
23 décembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
24 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 130003
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .