Endoskopisk submukosal injeksjon av Indocyanine Green før laparoskopisk radikal reseksjon for kolorektal kreft
20. august 2020 oppdatert av: Dong Yang, Jilin University
Prospektiv registerstudie av endoskopisk submukosal injeksjon av Indocyanine Green før laparoskopisk radikal reseksjon for tykktarmskreft
Prospektiv registerstudie av endoskopisk submukosal injeksjon av indocyaningrønn før laparoskopisk radikal reseksjon for tykktarmskreft
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
For å observere avbildningsresultatet av endoskopisk submukosal injeksjon av indocyaningrønn før laparoskopisk radikal reseksjon for tykktarmskreft, og analysere de relevante faktorene, for å veilede den submukosale injeksjonen av preoperativ indocyaningrønn bedre.
Denne studien er prospektiv og observasjonsorientert. For å analysere de relaterte faktorene som påvirker avbildningseffekten, registrerte vi pasienter som skulle gjennomgå indocyaningrønn fluorescensavbildning for laparoskopisk radikal reseksjon for tykktarmskreft.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Kina, 130021
- Rekruttering
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som skulle gjennomgå indocyaningrønn fluorescensavbildning for laparoskopi-radikal operasjon av tykktarmskreft.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som skulle gjennomgå indocyaningrønn fluorescensavbildning for laparoskopisk radikal operasjon av tykktarmskreft.
Ekskluderingskriterier:
har annen kreft samtidig
- har alvorlig systemisk inflammatorisk sykdom, alvorlig sykdom som diabetes, kroniske lungesykdommer
- ha gastrointestinale operasjoner
- Indocyaningrønn eller jodallergi
- menstruasjonen er for sent eller svulsten er for stor til å utføre en laparoskopisk kirurgi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
endoskopisk submukosal injeksjon av indocyaningrønt
|
Indocyaningrønn ble injisert under endoskop innen 24 timer før operasjon.
Fire punkter ble jevnt injisert i fire kvadranter ved kanten av svulsten.
Pasientene med obstruksjon ble injisert på to punkter på analsiden av svulsten.
Den fortynnede konsentrasjonen av indocyaningrønn var 0,625 mg/ml eller 1,25 mg/ml.
Injeksjonsmetoden var direkte submukosal injeksjon og sandwichmetode.
I henhold til avbildningseffekten kan den deles inn i lokal avbildning og lymfedrenasjeavbildning.
Tumorkropp: 0, ingen bildebehandling; 1, full avbildning; 2, diffus avbildning, overløp, interferens med andre observasjonsområder.
Avbildning av lymfedrenasjeområdet 0, ingen avbildning; 1, full avbildning; 2, diffus avbildning, overløp, interferens med andre observasjonsområder.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bildeeffekten av indocyaningrønn
Tidsramme: Under operasjonen
|
Bildeeffekten ble evaluert av indocyaningrønt fluorescensavbildningssystem under operasjonen.
I henhold til avbildningseffekten kan den deles inn i lokal avbildning og lymfedrenasjeavbildning.
Tumorkropp: 0, ingen bildebehandling; 1, full avbildning; 2, diffus avbildning, overløp, interferens med andre observasjonsområder.
Avbildning av lymfedrenasjeområdet 0, ingen avbildning; 1, full avbildning; 2, diffus avbildning, overløp, interferens med andre observasjonsområder.
|
Under operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
15. april 2020
Primær fullføring (FORVENTES)
25. desember 2020
Studiet fullført (FORVENTES)
28. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. desember 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
24. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 130003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .