Endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen vóór laparoscopische radicale resectie voor colorectale kanker
20 augustus 2020 bijgewerkt door: Dong Yang, Jilin University
Prospectieve registerstudie van endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen vóór laparoscopische radicale resectie voor colorectale kanker
Prospectieve registerstudie van endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen vóór laparoscopische radicale resectie voor colorectale kanker
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het beeldvormingsresultaat van endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen observeren vóór laparoscopische radicale resectie voor colorectale kanker, en de relevante factoren analyseren, om de submucosale injectie van preoperatief indocyaninegroen beter te begeleiden.
Deze studie is prospectief en observationeel. Om de gerelateerde factoren die van invloed zijn op het beeldvormingseffect te analyseren, hebben we patiënten ingeschreven die beeldvorming met indocyanine groene fluorescentie moesten ondergaan voor laparoscopische radicale resectie voor colorectale kanker.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, China, 130021
- Werving
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die beeldvorming met indocyaninegroene fluorescentie zouden ondergaan voor laparoscopische radicale operatie van colorectale kanker.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die beeldvorming met indocyaninegroene fluorescentie zouden ondergaan voor laparoscopische radicale operatie van colorectale kanker.
Uitsluitingscriteria:
gelijktijdig andere kanker hebben
- ernstige systemische ontstekingsziekte hebben, ernstige ziekte zoals diabetes, chronische longziekten
- gastro-intestinale chirurgie hebben
- Allergie voor indocyaninegroen of jodium
- de menstruatie is te laat of de tumor is te groot om een laparoscopische operatie uit te voeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
endoscopische submucosale injectie van indocyaninegroen
|
Indocyaninegroen werd binnen 24 uur voor de operatie onder de endoscoop geïnjecteerd.
Vier punten werden gelijkmatig geïnjecteerd in vier kwadranten aan de rand van de tumor.
De patiënten met obstructie werden op twee punten aan de anale kant van de tumor geïnjecteerd.
De verdunde concentratie van indocyaninegroen was 0,625 mg/ml of 1,25 mg/ml.
De injectiemethode was directe submucosale injectie en sandwichmethode.
Volgens het beeldvormingseffect kan het worden onderverdeeld in lokale beeldvorming en lymfedrainagebeeldvorming.
Tumorlichaam: 0, geen beeldvorming; 1, volledige weergave; 2, diffuse beeldvorming, overloop, interferentie met andere observatiegebieden.
Beeldvorming lymfedrainagegebied 0, geen beeldvorming; 1, volledige weergave; 2, diffuse beeldvorming, overloop, interferentie met andere observatiegebieden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het beeldvormende effect van indocyaninegroen
Tijdsspanne: Tijdens de operatie
|
Het beeldvormingseffect werd tijdens de operatie geëvalueerd door het beeldvormingssysteem met indocyaninegroene fluorescentie.
Volgens het beeldvormingseffect kan het worden onderverdeeld in lokale beeldvorming en lymfedrainagebeeldvorming.
Tumorlichaam: 0, geen beeldvorming; 1, volledige weergave; 2, diffuse beeldvorming, overloop, interferentie met andere observatiegebieden.
Beeldvorming lymfedrainagegebied 0, geen beeldvorming; 1, volledige weergave; 2, diffuse beeldvorming, overloop, interferentie met andere observatiegebieden.
|
Tijdens de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
15 april 2020
Primaire voltooiing (VERWACHT)
25 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
28 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 december 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
24 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 130003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .