Endoszkópos submucosalis Indocyanine Green injekció a laparoszkópos radikális reszekció előtt vastag- és végbélrák esetén
2020. augusztus 20. frissítette: Dong Yang, Jilin University
A laparoszkópos radikális reszekció előtti endoszkópos szubmukozális indocianin-zöld injekció végbéli regiszter vizsgálata vastag- és végbélrák esetén
Prospektív regiszter vizsgálata endoszkópos submucosalis indocianin zöld injekcióról a laparoszkópos radikális reszekció előtt kolorektális rák esetén
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
Megfigyelni a vastagbélrák laparoszkópos radikális reszekciója előtt endoszkópos submucosalis indocianin zöld injekció képalkotó eredményét, és elemezni a releváns tényezőket, hogy a preoperatív indocianin green submucosalis injekcióját jobban irányíthassuk.
Ez a tanulmány prospektív és megfigyeléses. A képalkotó hatást befolyásoló kapcsolódó tényezők elemzésére olyan betegeket vontunk be, akiket indocianin zöld fluoreszcens képalkotáson kellett átesni a vastagbélrák laparoszkópos radikális reszekciójára.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Kína, 130021
- Toborzás
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Betegek, akiket indocianin zöld fluoreszcens képalkotásnak kellett alávetni a vastag- és végbélrák laparoszkópos radikális műtétéhez.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiket indocianin zöld fluoreszcens képalkotásnak kellett alávetni a vastagbélrák laparoszkópos radikális műtétje miatt.
Kizárási kritériumok:
egyidejűleg más rákja is van
- súlyos szisztémás gyulladásos betegsége, súlyos betegsége, például cukorbetegsége, krónikus tüdőbetegsége van
- gyomor-bélrendszeri műtétje van
- Indocianin zöld vagy jód allergia
- a menstruáció túl késő, vagy a daganat túl nagy ahhoz, hogy laparoszkópos műtétet hajtsanak végre.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
endoszkópos submucosalis indocyanine green injekció
|
Indocianin zöldet fecskendeztek endoszkóp alá a műtét előtt 24 órával.
Négy pontot egyenletesen fecskendeztünk be négy kvadránsba a daganat szélén.
Az elzáródásban szenvedő betegeket a tumor anális oldalán két ponton injekciózták.
Az indocianin zöld hígított koncentrációja 0,625 mg/ml vagy 1,25 mg/ml volt.
Az injekciós módszer direkt submucosalis injekció és szendvics módszer volt.
Képalkotó hatás szerint helyi képalkotásra és nyirokelvezetéses képalkotásra osztható.
Tumortest: 0, nincs képalkotás; 1, teljes képalkotás; 2, diffúz képalkotás, túlcsordulás, interferencia más megfigyelési területeken.
Nyirokelvezető terület képalkotása 0, nincs képalkotás; 1, teljes képalkotás; 2, diffúz képalkotás, túlcsordulás, interferencia más megfigyelési területeken.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az indocianin zöld képalkotó hatása
Időkeret: A művelet során
|
A képalkotó hatást indocianin zöld fluoreszcens képalkotó rendszerrel értékeltük a műtét során.
Képalkotó hatás szerint helyi képalkotásra és nyirokelvezetéses képalkotásra osztható.
Tumortest: 0, nincs képalkotás; 1, teljes képalkotás; 2, diffúz képalkotás, túlcsordulás, interferencia más megfigyelési területeken.
Nyirokelvezető terület képalkotása 0, nincs képalkotás; 1, teljes képalkotás; 2, diffúz képalkotás, túlcsordulás, interferencia más megfigyelési területeken.
|
A művelet során
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. április 15.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2020. december 25.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. április 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. december 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. december 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 20.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 130003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .