Injeção submucosa endoscópica de verde de indocianina antes da ressecção radical laparoscópica para câncer colorretal
20 de agosto de 2020 atualizado por: Dong Yang, Jilin University
Estudo prospectivo de registro de injeção submucosa endoscópica de verde de indocianina antes da ressecção radical laparoscópica para câncer colorretal
Estudo de registro prospectivo de injeção submucosa endoscópica de verde de indocianina antes da ressecção radical laparoscópica para câncer colorretal
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Descrição detalhada
Observar o resultado de imagem da injeção submucosa endoscópica de indocianina verde antes da ressecção radical laparoscópica para câncer colorretal e analisar os fatores relevantes, de modo a orientar melhor a injeção submucosa de indocianina verde pré-operatória.
Este estudo é prospectivo e observacional. A fim de analisar os fatores relacionados que afetam o efeito da imagem, incluímos pacientes que seriam submetidos a imagens de fluorescência verde de indocianina para ressecção radical laparoscópica para câncer colorretal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ji Lin
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Chang chun, Ji Lin, China, 130021
- Recrutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes que seriam submetidos a imagens de fluorescência verde de indocianina para operação radical laparoscópica de câncer colorretal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que seriam submetidos a imagens de fluorescência verde de indocianina para operação radical laparoscópica de câncer colorretal.
Critério de exclusão:
tem simultaneamente outro câncer
- tem doença inflamatória sistêmica grave, doença grave, como diabetes, doenças pulmonares crônicas
- fazer cirurgia gastrointestinal
- Indocianina verde ou alergia a iodo
- a menstruação está muito atrasada ou o tumor é muito grande para realizar uma cirurgia laparoscópica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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injeção submucosa endoscópica de indocianina verde
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Verde de indocianina foi injetado sob endoscópio dentro de 24 horas antes da operação.
Quatro pontos foram injetados uniformemente em quatro quadrantes na borda do tumor.
Os pacientes com obstrução foram injetados em dois pontos no lado anal do tumor.
A concentração diluída de verde de indocianina foi de 0,625mg/ml ou 1,25mg/ml.
O método de injeção foi injeção submucosa direta e método sanduíche.
De acordo com o efeito de imagem, pode ser dividido em imagem local e imagem de drenagem linfática.
Corpo tumoral: 0, sem imagem; 1, imagem completa; 2, imagem difusa, estouro, interferência com outras áreas de observação.
Imagem da área de drenagem linfática 0, sem imagem; 1, imagem completa; 2, imagem difusa, estouro, interferência com outras áreas de observação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O efeito de imagem do verde de indocianina
Prazo: Durante a operação
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O efeito de imagem foi avaliado pelo sistema de imagem de fluorescência verde de indocianina durante a operação.
De acordo com o efeito de imagem, pode ser dividido em imagem local e imagem de drenagem linfática.
Corpo tumoral: 0, sem imagem; 1, imagem completa; 2, imagem difusa, estouro, interferência com outras áreas de observação.
Imagem da área de drenagem linfática 0, sem imagem; 1, imagem completa; 2, imagem difusa, estouro, interferência com outras áreas de observação.
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Durante a operação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de abril de 2020
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
25 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
28 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
24 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 130003
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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