大腸癌に対する腹腔鏡下根治切除術前のインドシアニングリーンの内視鏡的粘膜下注入
2020年8月20日 更新者：Dong Yang、Jilin University
結腸直腸癌に対する腹腔鏡下根治切除術前のインドシアニングリーンの内視鏡的粘膜下注入の前向き登録研究
大腸癌に対する腹腔鏡下根治切除術前のインドシアニングリーンの内視鏡的粘膜下注入の前向き登録研究
調査の概要
詳細な説明
結腸直腸癌の腹腔鏡下根治切除前にインドシアニングリーンの内視鏡粘膜下注入の画像結果を観察し、関連要因を分析して、術前のインドシアニングリーンの粘膜下注入をより適切に導く。
この研究は前向きで観察的なものです。 イメージング効果に影響を与える関連要因を分析するために、結腸直腸癌の腹腔鏡下根治切除術でインドシアニングリーン蛍光イメージングを受ける患者を登録しました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Ji Lin
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Chang chun、Ji Lin、中国、130021
- 募集
- The First Hospital of Jilin University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
大腸癌の腹腔鏡下根治手術でインドシアニングリーン蛍光イメージングを施行されることになった患者さんです。
説明
包含基準:
- 大腸癌の腹腔鏡下根治手術でインドシアニングリーン蛍光造影を施行されることになった患者さんです。
除外基準:
他のがんを同時に患っている
- 重度の全身性炎症性疾患、糖尿病などの重篤な疾患、慢性肺疾患を患っている
- 胃腸の手術を受ける
- インドシアニングリーンまたはヨウ素アレルギー
- 期間が遅すぎるか、腫瘍が大きすぎて腹腔鏡手術を行うことができません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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インドシアニングリーンの内視鏡的粘膜下注入
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手術前24時間以内にインドシアニングリーンを内視鏡下に注射した。
腫瘍の端にある 4 つの象限に 4 つのポイントを均等に注入しました。
閉塞のある患者は、腫瘍の肛門側の 2 点に注射されました。
インドシアニングリーンの希釈濃度は0.625mg/mlまたは1.25mg/mlであった。
注入方法は直接粘膜下注入とサンドイッチ法である。
イメージング効果に応じて、局所イメージングとリンパドレナージイメージングに分けることができます。
腫瘍体：0、画像なし。 1、フルイメージング。 2、拡散イメージング、オーバーフロー、他の観察領域との干渉。
リンパ排液領域の画像 0、画像なし。 1、フルイメージング。 2、拡散イメージング、オーバーフロー、他の観察領域との干渉。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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インドシアニングリーンの造影効果
時間枠：手術中
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イメージング効果は、手術中にインドシアニングリーン蛍光イメージングシステムによって評価されました。
イメージング効果に応じて、局所イメージングとリンパドレナージイメージングに分けることができます。
腫瘍体：0、画像なし。 1、フルイメージング。 2、拡散イメージング、オーバーフロー、他の観察領域との干渉。
リンパ排液領域の画像 0、画像なし。 1、フルイメージング。 2、拡散イメージング、オーバーフロー、他の観察領域との干渉。
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手術中
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月15日
一次修了 (予期された)
2020年12月25日
研究の完了 (予期された)
2021年4月28日
試験登録日
最初に提出
2019年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月17日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月20日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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