Endoskopische submuköse Injektion von Indocyaningrün vor der laparoskopischen radikalen Resektion bei Darmkrebs
20. August 2020 aktualisiert von: Dong Yang, Jilin University
Prospektive Registerstudie zur endoskopischen submukösen Injektion von Indocyaningrün vor der laparoskopischen radikalen Resektion bei Darmkrebs
Prospektive Registerstudie zur endoskopischen submukösen Injektion von Indocyaningrün vor laparoskopischer radikaler Resektion bei Darmkrebs
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Das bildgebende Ergebnis der endoskopischen submukösen Injektion von Indocyaningrün vor der laparoskopischen radikalen Resektion bei Darmkrebs zu beobachten und die relevanten Faktoren zu analysieren, um die submuköse Injektion von präoperativem Indocyaningrün besser zu steuern.
Diese Studie ist prospektiv und beobachtend. Um die damit verbundenen Faktoren zu analysieren, die den Bildgebungseffekt beeinflussen, haben wir Patienten aufgenommen, die sich einer Indocyaningrün-Fluoreszenzbildgebung für die laparoskopische radikale Resektion bei Darmkrebs unterziehen sollten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ji Lin
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Chang chun, Ji Lin, China, 130021
- Rekrutierung
- The First Hospital of Jilin University
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Indocyanin-Grün-Fluoreszenz-Bildgebung für eine laparoskopische radikale Operation von Darmkrebs unterziehen sollten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Indocyanin-Grün-Fluoreszenz-Bildgebung für eine laparoskopische radikale Operation von Darmkrebs unterziehen sollten.
Ausschlusskriterien:
gleichzeitig anderen Krebs haben
- schwere systemische entzündliche Erkrankungen, schwere Erkrankungen wie Diabetes, chronische Lungenerkrankungen haben
- Magen-Darm-Operation haben
- Indocyaningrün- oder Jodallergie
- die Periode ist zu spät oder der Tumor ist zu groß, um eine laparoskopische Operation durchzuführen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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endoskopische submuköse Injektion von Indocyaningrün
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Indocyaningrün wurde unter dem Endoskop innerhalb von 24 Stunden vor der Operation injiziert.
Vier Punkte wurden gleichmäßig in vier Quadranten am Rand des Tumors injiziert.
Die Patienten mit Obstruktion wurden an zwei Stellen auf der Analseite des Tumors injiziert.
Die verdünnte Konzentration von Indocyaningrün betrug 0,625 mg/ml oder 1,25 mg/ml.
Das Injektionsverfahren war eine direkte submuköse Injektion und ein Sandwich-Verfahren.
Je nach bildgebendem Effekt kann es in lokale Bildgebung und Lymphdrainage-Bildgebung unterteilt werden.
Tumorkörper: 0, keine Bildgebung; 1, vollständige Bildgebung; 2, diffuse Bildgebung, Überlauf, Interferenz mit anderen Bereichen der Beobachtung.
Bildgebung des Lymphdrainagebereichs 0, keine Bildgebung; 1, vollständige Bildgebung; 2, diffuse Bildgebung, Überlauf, Interferenz mit anderen Bereichen der Beobachtung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Die bildgebende Wirkung von Indocyaningrün
Zeitfenster: Während der Operation
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Der Bildgebungseffekt wurde während der Operation durch ein Indocyanin-Grün-Fluoreszenz-Bildgebungssystem bewertet.
Je nach bildgebendem Effekt kann es in lokale Bildgebung und Lymphdrainage-Bildgebung unterteilt werden.
Tumorkörper: 0, keine Bildgebung; 1, vollständige Bildgebung; 2, diffuse Bildgebung, Überlauf, Interferenz mit anderen Bereichen der Beobachtung.
Bildgebung des Lymphdrainagebereichs 0, keine Bildgebung; 1, vollständige Bildgebung; 2, diffuse Bildgebung, Überlauf, Interferenz mit anderen Bereichen der Beobachtung.
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Während der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
15. April 2020
Primärer Abschluss (ERWARTET)
25. Dezember 2020
Studienabschluss (ERWARTET)
28. April 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
23. Dezember 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
24. August 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. August 2020
Zuletzt verifiziert
1. August 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 130003
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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