Inyección submucosa endoscópica de verde de indocianina antes de la resección radical laparoscópica para el cáncer colorrectal
20 de agosto de 2020 actualizado por: Dong Yang, Jilin University
Estudio de registro prospectivo de la inyección submucosa endoscópica de verde de indocianina antes de la resección radical laparoscópica para el cáncer colorrectal
Estudio de registro prospectivo de la inyección submucosa endoscópica de verde de indocianina antes de la resección radical laparoscópica para el cáncer colorrectal
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Observar el resultado de la imagen de la inyección submucosa endoscópica de verde de indocianina antes de la resección radical laparoscópica para el cáncer colorrectal, y analizar los factores relevantes, para guiar mejor la inyección submucosa de verde de indocianina preoperatoria.
Este estudio es prospectivo y observacional. Con el fin de analizar los factores relacionados que afectan el efecto de la imagen, reclutamos pacientes que iban a someterse a imágenes de fluorescencia con verde de indocianina para la resección radical laparoscópica por cáncer colorrectal.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ji Lin
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Chang chun, Ji Lin, Porcelana, 130021
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jilin University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes que iban a someterse a imágenes de fluorescencia con verde de indocianina para una operación radical laparoscópica de cáncer colorrectal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que iban a someterse a imágenes de fluorescencia verde de indocianina para una operación radical laparoscópica de cáncer colorrectal.
Criterio de exclusión:
tiene simultáneamente otro cáncer
- tiene una enfermedad inflamatoria sistémica grave, una enfermedad grave como diabetes, enfermedades pulmonares crónicas
- someterse a una cirugía gastrointestinal
- Alergia al verde de indocianina o al yodo
- el período es demasiado tarde o el tumor es demasiado grande para llevar a cabo una cirugía laparoscópica.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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inyección submucosa endoscópica de verde de indocianina
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Se inyectó verde de indocianina bajo endoscopio dentro de las 24 horas antes de la operación.
Se inyectaron uniformemente cuatro puntos en cuatro cuadrantes en el borde del tumor.
Los pacientes con obstrucción fueron inyectados en dos puntos del lado anal del tumor.
La concentración diluida de verde de indocianina fue de 0,625 mg/ml o 1,25 mg/ml.
El método de inyección fue inyección submucosa directa y método sándwich.
Según el efecto de las imágenes, se puede dividir en imágenes locales e imágenes de drenaje linfático.
Cuerpo tumoral: 0, sin imágenes; 1, imágenes completas; 2, imágenes difusas, desbordamiento, interferencia con otras áreas de observación.
Imágenes del área de drenaje linfático 0, sin imágenes; 1, imágenes completas; 2, imágenes difusas, desbordamiento, interferencia con otras áreas de observación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El efecto de imagen del verde de indocianina
Periodo de tiempo: Durante la operacion
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El efecto de la imagen se evaluó mediante el sistema de imagen de fluorescencia verde de indocianina durante la operación.
Según el efecto de las imágenes, se puede dividir en imágenes locales e imágenes de drenaje linfático.
Cuerpo tumoral: 0, sin imágenes; 1, imágenes completas; 2, imágenes difusas, desbordamiento, interferencia con otras áreas de observación.
Imágenes del área de drenaje linfático 0, sin imágenes; 1, imágenes completas; 2, imágenes difusas, desbordamiento, interferencia con otras áreas de observación.
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Durante la operacion
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
15 de abril de 2020
Finalización primaria (ANTICIPADO)
25 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
28 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de diciembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
24 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130003
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .