Endoskopisk submukosal injektion av Indocyanine Green före laparoskopisk radikal resektion för kolorektal cancer
20 augusti 2020 uppdaterad av: Dong Yang, Jilin University
Prospektiv registerstudie av endoskopisk submukosal injektion av indocyaningrönt före laparoskopisk radikal resektion för kolorektal cancer
Prospektiv registerstudie av endoskopisk submukosal injektion av indocyaningrönt före laparoskopisk radikal resektion för kolorektal cancer
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Att observera avbildningsresultatet av endoskopisk submukosal injektion av indocyaningrönt före laparoskopisk radikal resektion för kolorektal cancer, och analysera relevanta faktorer för att styra den submukosala injektionen av preoperativ indocyaningrönt bättre.
Denna studie är prospektiv och observationell. För att analysera de relaterade faktorerna som påverkar avbildningseffekten, registrerade vi patienter som skulle genomgå indocyanin grön fluorescensavbildning för laparoskopisk radikal resektion för kolorektal cancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Kina, 130021
- Rekrytering
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som skulle genomgå indocyanin grön fluorescensavbildning för laparoskopisk operation av kolorektal cancer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som skulle genomgå indocyanin grön fluorescensavbildning för laparoskopisk radikal operation av kolorektal cancer.
Exklusions kriterier:
har samtidigt annan cancer
- har allvarlig systemisk inflammatorisk sjukdom, allvarlig sjukdom som diabetes, kroniska lungsjukdomar
- opereras i mag-tarmkanalen
- Indocyaningrönt eller jodallergi
- mensen är för sent eller tumören är för stor för att kunna genomföra en laparoskopisk operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
endoskopisk submukosal injektion av indocyaningrönt
|
Indocyaningrönt injicerades under endoskop inom 24 timmar före operation.
Fyra punkter injicerades jämnt i fyra kvadranter vid kanten av tumören.
Patienterna med obstruktion injicerades vid två punkter på den anala sidan av tumören.
Den utspädda koncentrationen av indocyaningrönt var 0,625 mg/ml eller 1,25 mg/ml.
Injektionsmetoden var direkt submukosal injektion och sandwichmetoden.
Enligt avbildningseffekten kan den delas upp i lokal avbildning och lymfdränage.
Tumörkropp: 0, ingen bildbehandling; 1, fullständig avbildning; 2, diffus avbildning, översvämning, interferens med andra observationsområden.
Avbildning av lymfdränageområde 0, ingen avbildning; 1, fullständig avbildning; 2, diffus avbildning, översvämning, interferens med andra observationsområden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den avbildande effekten av indocyaningrönt
Tidsram: Under operationen
|
Avbildningseffekten utvärderades med indocyaningrönt fluorescensavbildningssystem under operationen.
Enligt avbildningseffekten kan den delas upp i lokal avbildning och lymfdränage.
Tumörkropp: 0, ingen bildbehandling; 1, fullständig avbildning; 2, diffus avbildning, översvämning, interferens med andra observationsområden.
Avbildning av lymfdränageområde 0, ingen avbildning; 1, fullständig avbildning; 2, diffus avbildning, översvämning, interferens med andra observationsområden.
|
Under operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
15 april 2020
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
25 december 2020
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
28 april 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2019
Första postat (FAKTISK)
23 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
24 augusti 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 130003
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .