Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Endoskopowa podśluzówkowa iniekcja zieleni indocyjaninowej przed laparoskopową radykalną resekcją raka jelita grubego

20 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Dong Yang, Jilin University

Prospektywne badanie rejestru endoskopowego podśluzówkowego wstrzyknięcia zieleni indocyjaninowej przed laparoskopową radykalną resekcją raka jelita grubego

Prospektywne badanie rejestru endoskopowego podśluzówkowego wstrzyknięcia zieleni indocyjaninowej przed laparoskopową radykalną resekcją raka jelita grubego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Aby obserwować wynik obrazowania endoskopowego podśluzówkowego wstrzyknięcia zieleni indocyjaninowej przed laparoskopową radykalną resekcją raka jelita grubego i przeanalizować odpowiednie czynniki, aby lepiej kierować podśluzówkowym wstrzyknięciem przedoperacyjnej zieleni indocyjaninowej.

Niniejsze badanie ma charakter prospektywny i obserwacyjny. W celu przeanalizowania powiązanych czynników, które wpływają na efekt obrazowania, zapisaliśmy pacjentów, którzy mieli przejść obrazowanie zielonej fluorescencji indocyjaninowej w celu laparoskopowej radykalnej resekcji raka jelita grubego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Ji Lin
      • Chang chun, Ji Lin, Chiny, 130021
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jilin University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, którzy mieli zostać poddani obrazowaniu zielonej fluorescencji indocyjaninowej w celu laparoskopowej radykalnej operacji raka jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci, którzy mieli zostać poddani obrazowaniu zielonej fluorescencji indocyjaninowej w celu laparoskopowej radykalnej operacji raka jelita grubego.

Kryteria wyłączenia:

  • mieć jednocześnie inny nowotwór

    • mają ciężką ogólnoustrojową chorobę zapalną, poważne choroby, takie jak cukrzyca, przewlekłe choroby płuc
    • mieć operację przewodu pokarmowego
    • Alergia na zieleń indocyjaninową lub jod
    • okres jest za późno lub guz jest zbyt duży, aby przeprowadzić operację laparoskopową.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
endoskopowa iniekcja podśluzówkowa zieleni indocyjaninowej
Procedura: endoskopowa podśluzówkowa iniekcja zieleni indocyjaninowej przed laparoskopową radykalną operacją raka jelita grubego
Zieleń indocyjaninową wstrzyknięto pod endoskop w ciągu 24 godzin przed operacją. Cztery punkty wstrzyknięto równomiernie w czterech ćwiartkach na krawędzi guza. Pacjentom z niedrożnością wstrzykiwano w dwa punkty po stronie odbytu guza. Rozcieńczone stężenie zieleni indocyjaninowej wynosiło 0,625 mg/ml lub 1,25 mg/ml. Metodą iniekcji była bezpośrednia iniekcja podśluzówkowa i metoda kanapkowa. Zgodnie z efektem obrazowania można go podzielić na obrazowanie miejscowe i obrazowanie drenażu limfatycznego. Ciało guza: 0, bez obrazowania; 1, pełne obrazowanie; 2, rozproszone obrazowanie, przepełnienie, ingerencja w inne obszary obserwacji. Obrazowanie obszaru drenażu limfy 0, brak obrazowania; 1, pełne obrazowanie; 2, rozproszone obrazowanie, przepełnienie, ingerencja w inne obszary obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Efekt obrazowania zieleni indocyjaninowej
Ramy czasowe: Podczas operacji
Efekt obrazowania oceniano za pomocą systemu obrazowania zielonej fluorescencji indocyjaninowej podczas operacji. Zgodnie z efektem obrazowania można go podzielić na obrazowanie miejscowe i obrazowanie drenażu limfatycznego. Ciało guza: 0, bez obrazowania; 1, pełne obrazowanie; 2, rozproszone obrazowanie, przepełnienie, ingerencja w inne obszary obserwacji. Obrazowanie obszaru drenażu limfy 0, brak obrazowania; 1, pełne obrazowanie; 2, rozproszone obrazowanie, przepełnienie, ingerencja w inne obszary obserwacji.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jilin University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

25 grudnia 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

28 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 grudnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

23 grudnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 130003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj