Endoskopická submukózní injekce indocyaninové zeleně před laparoskopickou radikální resekcí pro kolorektální karcinom
20. srpna 2020 aktualizováno: Dong Yang, Jilin University
Prospektivní registrová studie endoskopické submukózní injekce indocyaninové zeleně před laparoskopickou radikální resekcí pro kolorektální karcinom
Prospektivní registrová studie endoskopické submukózní injekce indocyaninové zeleně před laparoskopickou radikální resekcí pro kolorektální karcinom
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
Pozorovat zobrazovací výsledek endoskopické submukózní injekce indocyaninové zeleně před laparoskopickou radikální resekcí pro kolorektální karcinom a analyzovat relevantní faktory, aby bylo možné lépe řídit submukózní injekci předoperační indocyaninové zeleně.
Tato studie je prospektivní a pozorovací. Abychom analyzovali související faktory, které ovlivňují zobrazovací efekt, zařadili jsme pacienty, kteří měli podstoupit zobrazování indocyaninovou zelenou fluorescencí pro laparoskopickou radikální resekci pro kolorektální karcinom.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ji Lin
-
Chang chun, Ji Lin, Čína, 130021
- Nábor
- The First Hospital of Jilin University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří měli podstoupit fluorescenční zobrazování indocyaninovou zelenou pro laparoskopickou radikální operaci kolorektálního karcinomu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří měli podstoupit indocyaninové zelené fluorescenční zobrazování pro laparoskopickou radikální operaci kolorektálního karcinomu.
Kritéria vyloučení:
mají současně jinou rakovinu
- trpíte závažným systémovým zánětlivým onemocněním, závažným onemocněním, jako je cukrovka, chronická onemocnění plic
- podstoupit operaci trávicího traktu
- Indocyaninová zeleň nebo alergie na jód
- období je příliš pozdě nebo je nádor příliš velký na provedení laparoskopické operace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
endoskopická submukózní injekce indocyaninové zeleně
|
Indocyaninová zeleň byla injikována pod endoskopem 24 hodin před operací.
Čtyři body byly rovnoměrně injikovány ve čtyřech kvadrantech na okraji nádoru.
Pacientům s obstrukcí byla aplikována injekce do dvou bodů na anální straně nádoru.
Zředěná koncentrace indocyaninové zeleně byla 0,625 mg/ml nebo 1,25 mg/ml.
Injekční metodou byla přímá submukózní injekce a sendvičová metoda.
Podle zobrazovacího efektu ji lze rozdělit na lokální zobrazení a lymfodrenážní zobrazení.
Tělo nádoru: 0, žádné zobrazení; 1, plné zobrazení; 2, difuzní zobrazení, přetečení, interference s jinými oblastmi pozorování.
Zobrazení lymfatické drenáže 0, žádné zobrazení; 1, plné zobrazení; 2, difuzní zobrazení, přetečení, interference s jinými oblastmi pozorování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zobrazovací efekt indocyaninové zeleně
Časové okno: Během operace
|
Zobrazovací efekt byl hodnocen indocyaninovou zelenou fluorescenčním zobrazovacím systémem během operace.
Podle zobrazovacího efektu ji lze rozdělit na lokální zobrazení a lymfodrenážní zobrazení.
Tělo nádoru: 0, žádné zobrazení; 1, plné zobrazení; 2, difuzní zobrazení, přetečení, interference s jinými oblastmi pozorování.
Zobrazení lymfatické drenáže 0, žádné zobrazení; 1, plné zobrazení; 2, difuzní zobrazení, přetečení, interference s jinými oblastmi pozorování.
|
Během operace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
15. dubna 2020
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
25. prosince 2020
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
28. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. prosince 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. prosince 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. prosince 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
24. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 130003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .