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Iniezione endoscopica sottomucosa di verde indocianina prima della resezione radicale laparoscopica per il cancro del colon-retto

20 agosto 2020 aggiornato da: Dong Yang, Jilin University

Studio prospettico del registro sull'iniezione sottomucosa endoscopica di verde indocianina prima della resezione radicale laparoscopica per il cancro del colon-retto

Studio prospettico del registro dell'iniezione sottomucosa endoscopica di verde indocianina prima della resezione radicale laparoscopica per il cancro del colon-retto

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Osservare il risultato di imaging dell'iniezione sottomucosa endoscopica di verde indocianina prima della resezione radicale laparoscopica per il cancro del colon-retto e analizzare i fattori rilevanti, in modo da guidare meglio l'iniezione sottomucosa di verde indocianina preoperatoria.

Questo studio è prospettico e osservazionale. Al fine di analizzare i fattori correlati che influenzano l'effetto di imaging, abbiamo arruolato pazienti che dovevano sottoporsi a imaging di fluorescenza verde indocianina per resezione radicale laparoscopica per cancro del colon-retto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Ji Lin
      • Chang chun, Ji Lin, Cina, 130021
        • Reclutamento
        • The First Hospital of Jilin University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti che dovevano sottoporsi a imaging con fluorescenza verde indocianina per intervento laparoscopico radicale del cancro del colon-retto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che dovevano sottoporsi a imaging con fluorescenza verde indocianina per intervento radicale laparoscopico del cancro del colon-retto.

Criteri di esclusione:

  • hanno contemporaneamente altri tumori

    • ha una grave malattia infiammatoria sistemica, malattie gravi come il diabete, malattie polmonari croniche
    • fare un intervento gastrointestinale
    • Allergia al verde indocianina o allo iodio
    • il periodo è troppo tardi o il tumore è troppo grande per eseguire un intervento laparoscopico.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
iniezione endoscopica sottomucosa di verde indocianina
Procedura: iniezione sottomucosa endoscopica di verde indocianina prima dell'operazione radicale laparoscopica del cancro del colon-retto
Il verde indocianina è stato iniettato sotto endoscopio entro 24 ore prima dell'operazione. Quattro punti sono stati iniettati uniformemente in quattro quadranti sul bordo del tumore. I pazienti con ostruzione sono stati iniettati in due punti sul lato anale del tumore. La concentrazione diluita di verde indocianina era di 0,625 mg/ml o 1,25 mg/ml. Il metodo di iniezione era l'iniezione sottomucosa diretta e il metodo sandwich. Secondo l'effetto di imaging, può essere suddiviso in imaging locale e imaging del drenaggio linfatico. Corpo del tumore: 0, nessuna immagine; 1, imaging completo; 2, imaging diffuso, overflow, interferenza con altre aree di osservazione. Imaging dell'area di drenaggio linfatico 0, nessun imaging; 1, imaging completo; 2, imaging diffuso, overflow, interferenza con altre aree di osservazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'effetto di imaging del verde indocianina
Lasso di tempo: Durante l'operazione
L'effetto di imaging è stato valutato dal sistema di imaging di fluorescenza verde indocianina durante l'operazione. Secondo l'effetto di imaging, può essere suddiviso in imaging locale e imaging del drenaggio linfatico. Corpo del tumore: 0, nessuna immagine; 1, imaging completo; 2, imaging diffuso, overflow, interferenza con altre aree di osservazione. Imaging dell'area di drenaggio linfatico 0, nessun imaging; 1, imaging completo; 2, imaging diffuso, overflow, interferenza con altre aree di osservazione.
Durante l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Jilin University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

15 aprile 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

25 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

28 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 dicembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 dicembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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