Iniezione endoscopica sottomucosa di verde indocianina prima della resezione radicale laparoscopica per il cancro del colon-retto
20 agosto 2020 aggiornato da: Dong Yang, Jilin University
Studio prospettico del registro sull'iniezione sottomucosa endoscopica di verde indocianina prima della resezione radicale laparoscopica per il cancro del colon-retto
Studio prospettico del registro dell'iniezione sottomucosa endoscopica di verde indocianina prima della resezione radicale laparoscopica per il cancro del colon-retto
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Osservare il risultato di imaging dell'iniezione sottomucosa endoscopica di verde indocianina prima della resezione radicale laparoscopica per il cancro del colon-retto e analizzare i fattori rilevanti, in modo da guidare meglio l'iniezione sottomucosa di verde indocianina preoperatoria.
Questo studio è prospettico e osservazionale. Al fine di analizzare i fattori correlati che influenzano l'effetto di imaging, abbiamo arruolato pazienti che dovevano sottoporsi a imaging di fluorescenza verde indocianina per resezione radicale laparoscopica per cancro del colon-retto.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ji Lin
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Chang chun, Ji Lin, Cina, 130021
- Reclutamento
- The First Hospital of Jilin University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Pazienti che dovevano sottoporsi a imaging con fluorescenza verde indocianina per intervento laparoscopico radicale del cancro del colon-retto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che dovevano sottoporsi a imaging con fluorescenza verde indocianina per intervento radicale laparoscopico del cancro del colon-retto.
Criteri di esclusione:
hanno contemporaneamente altri tumori
- ha una grave malattia infiammatoria sistemica, malattie gravi come il diabete, malattie polmonari croniche
- fare un intervento gastrointestinale
- Allergia al verde indocianina o allo iodio
- il periodo è troppo tardi o il tumore è troppo grande per eseguire un intervento laparoscopico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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iniezione endoscopica sottomucosa di verde indocianina
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Il verde indocianina è stato iniettato sotto endoscopio entro 24 ore prima dell'operazione.
Quattro punti sono stati iniettati uniformemente in quattro quadranti sul bordo del tumore.
I pazienti con ostruzione sono stati iniettati in due punti sul lato anale del tumore.
La concentrazione diluita di verde indocianina era di 0,625 mg/ml o 1,25 mg/ml.
Il metodo di iniezione era l'iniezione sottomucosa diretta e il metodo sandwich.
Secondo l'effetto di imaging, può essere suddiviso in imaging locale e imaging del drenaggio linfatico.
Corpo del tumore: 0, nessuna immagine; 1, imaging completo; 2, imaging diffuso, overflow, interferenza con altre aree di osservazione.
Imaging dell'area di drenaggio linfatico 0, nessun imaging; 1, imaging completo; 2, imaging diffuso, overflow, interferenza con altre aree di osservazione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'effetto di imaging del verde indocianina
Lasso di tempo: Durante l'operazione
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L'effetto di imaging è stato valutato dal sistema di imaging di fluorescenza verde indocianina durante l'operazione.
Secondo l'effetto di imaging, può essere suddiviso in imaging locale e imaging del drenaggio linfatico.
Corpo del tumore: 0, nessuna immagine; 1, imaging completo; 2, imaging diffuso, overflow, interferenza con altre aree di osservazione.
Imaging dell'area di drenaggio linfatico 0, nessun imaging; 1, imaging completo; 2, imaging diffuso, overflow, interferenza con altre aree di osservazione.
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Durante l'operazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 aprile 2020
Completamento primario (ANTICIPATO)
25 dicembre 2020
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
28 aprile 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 dicembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
24 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 130003
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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