Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Endoskopisk submucosal injektion af indocyaningrøn før laparoskopisk radikal resektion for tyktarmskræft

20. august 2020 opdateret af: Dong Yang, Jilin University

Prospektiv registerundersøgelse af endoskopisk submucosal injektion af indocyaningrøn før laparoskopisk radikal resektion for kolorektal cancer

Prospektiv registerundersøgelse af endoskopisk submucosal injektion af indocyaningrøn før laparoskopisk radikal resektion for kolorektal cancer

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At observere billeddannelsesresultatet af endoskopisk submukøs injektion af indocyaningrøn før laparoskopisk radikal resektion for tyktarmskræft og analysere de relevante faktorer for at guide den submukosale injektion af præoperativ indocyaningrøn bedre.

Denne undersøgelse er prospektiv og observationel. For at analysere de relaterede faktorer, der påvirker billeddannelseseffekten, indskrev vi patienter, der skulle gennemgå indocyaningrøn fluorescensbilleddannelse til laparoskopisk radikal resektion for kolorektal cancer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Ji Lin
      • Chang chun, Ji Lin, Kina, 130021
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jilin University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der skulle gennemgå indocyanin grøn fluorescensbilleddannelse til laparoskopi-radikal operation af kolorektal cancer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der skulle gennemgå indocyaningrøn fluorescensbilleddannelse til laparoskopisk radikal operation af tyktarmskræft.

Ekskluderingskriterier:

  • har samtidig anden kræftsygdom

    • har alvorlig systemisk inflammatorisk sygdom, alvorlig sygdom som diabetes, kroniske lungesygdomme
    • have en mave-tarmoperation
    • Indocyanin grøn eller jod allergi
    • menstruationen er for sent, eller tumoren er for stor til at udføre en laparoskopisk operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
endoskopisk submucosal injektion af indocyaningrøn
Procedure: endoskopisk submucosal injektion af indocyaningrøn før laparoskopisk radikal operation af kolorektal cancer
Indocyaningrøn blev injiceret under endoskop inden for 24 timer før operation. Fire punkter blev jævnt injiceret i fire kvadranter ved kanten af ​​tumoren. Patienterne med obstruktion blev injiceret på to punkter på den anale side af tumoren. Den fortyndede koncentration af indocyaningrøn var 0,625 mg/ml eller 1,25 mg/ml. Injektionsmetoden var direkte submucosal injektion og sandwichmetode. Ifølge den billeddannende effekt kan den opdeles i lokal billeddannelse og lymfedrænage. Tumorlegeme: 0, ingen billeddannelse; 1, fuld billeddannelse; 2, diffus billeddannelse, overløb, interferens med andre observationsområder. Billeddannelse af lymfedrænageområde 0, ingen billeddannelse; 1, fuld billeddannelse; 2, diffus billeddannelse, overløb, interferens med andre observationsområder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den billeddannende effekt af indocyaningrøn
Tidsramme: Under operationen
Billeddannelseseffekten blev evalueret af indocyaningrønt fluorescensbilleddannelsessystem under operationen. Ifølge den billeddannende effekt kan den opdeles i lokal billeddannelse og lymfedrænage. Tumorlegeme: 0, ingen billeddannelse; 1, fuld billeddannelse; 2, diffus billeddannelse, overløb, interferens med andre observationsområder. Billeddannelse af lymfedrænageområde 0, ingen billeddannelse; 1, fuld billeddannelse; 2, diffus billeddannelse, overløb, interferens med andre observationsområder.
Under operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jilin University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. april 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

25. december 2020

Studieafslutning (FORVENTET)

28. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

24. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 130003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner