Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эндоскопическая подслизистая инъекция индоцианина зеленого перед лапароскопической радикальной резекцией колоректального рака

20 августа 2020 г. обновлено: Dong Yang, Jilin University

Проспективное регистрационное исследование эндоскопической подслизистой инъекции индоцианина зеленого перед лапароскопической радикальной резекцией колоректального рака

Проспективное исследование регистра эндоскопической подслизистой инъекции индоцианина зеленого перед лапароскопической радикальной резекцией по поводу колоректального рака

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Наблюдать за результатом визуализации эндоскопической подслизистой инъекции индоцианина зеленого перед лапароскопической радикальной резекцией по поводу колоректального рака и анализировать соответствующие факторы, чтобы лучше направлять подслизистую инъекцию индоцианина зеленого перед операцией.

Это исследование является проспективным и обсервационным. Чтобы проанализировать сопутствующие факторы, влияющие на эффект визуализации, мы включили пациентов, которые должны были пройти индоцианиновую зеленую флуоресцентную визуализацию для лапароскопической радикальной резекции по поводу колоректального рака.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Ji Lin
      • Chang chun, Ji Lin, Китай, 130021
        • Рекрутинг
        • The First hospital of Jilin University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, которые должны были пройти индоцианиновую зеленую флуоресцентную визуализацию для лапароскопической радикальной операции колоректального рака.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, которые должны были пройти индоцианиновую зеленую флуоресцентную визуализацию для лапароскопической радикальной операции колоректального рака.

Критерий исключения:

  • иметь одновременно другие виды рака

    • имеют тяжелые системные воспалительные заболевания, серьезные заболевания, такие как диабет, хронические заболевания легких
    • сделать операцию на желудочно-кишечном тракте
    • Аллергия на индоцианин зеленый или йод
    • период слишком поздний или опухоль слишком велика, чтобы проводить лапароскопическую операцию.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
эндоскопическая подслизистая инъекция индоцианина зеленого
Процедура: эндоскопическая подслизистая инъекция индоцианина зеленого перед лапароскопической радикальной операцией колоректального рака
Индоцианин зеленый вводили под эндоскоп за 24 часа до операции. Четыре точки были равномерно введены в четырех квадрантах по краю опухоли. Пациентам с обструкцией вводили инъекции в две точки на анальной стороне опухоли. Разбавленная концентрация индоцианина зеленого составляла 0,625 мг/мл или 1,25 мг/мл. Способ введения – прямая подслизистая инъекция и сэндвич-метод. В зависимости от эффекта визуализации его можно разделить на локальную визуализацию и визуализацию лимфодренажа. Тело опухоли: 0, без изображений; 1, полная визуализация; 2, диффузное изображение, переполнение, помехи другим областям наблюдения. Визуализация области лимфооттока 0, визуализация отсутствует; 1, полная визуализация; 2, диффузное изображение, переполнение, помехи другим областям наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуализирующий эффект индоцианина зеленого
Временное ограничение: Во время операции
Эффект визуализации оценивали с помощью системы визуализации индоцианиновой зеленой флуоресценции во время операции. В зависимости от эффекта визуализации его можно разделить на локальную визуализацию и визуализацию лимфодренажа. Тело опухоли: 0, без изображений; 1, полная визуализация; 2, диффузное изображение, переполнение, помехи другим областям наблюдения. Визуализация области лимфооттока 0, визуализация отсутствует; 1, полная визуализация; 2, диффузное изображение, переполнение, помехи другим областям наблюдения.
Во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jilin University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 апреля 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

25 декабря 2020 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

28 апреля 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 декабря 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 декабря 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 декабря 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 августа 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 130003

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться