경막 외 스테로이드 주사 후 추적
2021년 3월 11일 업데이트: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center
경막 외 스테로이드 주사 후 통증 강도 추적
경막외 스테로이드 주사를 받는 환자의 예상 통증 반응 타임라인을 결정하기 위해 우리 팀은 환자의 통증 중증도와 통증 완화 정도를 23일 동안 3일마다 평가할 계획입니다.
연구 개요
상세 설명
이미 물리치료사로부터 경막외 스테로이드 주사를 받을 계획인 환자는 주사 당일 연구 구성원이 접근할 것입니다.
등록하면 환자에게 23일 동안 3일마다 연락하여 통증의 정도와 주사로 인한 통증 완화 정도를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37212
- Stallworth Rehabilitation Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
요통이 있는 성인 환자로서 통증 완화를 위해 경막 외 스테로이드 주사를 시행합니다.
설명
포함 기준:
- Stallworth Rehabilitation Hospital에서 Physical Medicine & Rehabilitation 부서를 통해 경막외 스테로이드 주사(ESI)에 대한 모든 환자 일정.
- 경막 외 스테로이드 주사는 표준 임상 치료의 일부로 수행되며, 이 연구는 절차에 대한 임상 반응을 설명하는 것을 목표로 합니다.
제외 기준:
- ESI는 지난 6개월 이내에 수행되었습니다.
- 지난 8주 이내에 체내 다른 부위에 스테로이드 주사
- 지난 8주 이내의 경구 또는 근육내 스테로이드
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의사가 없거나 제공할 수 없음
- 필요한 후속 조치를 준수할 수 없음
- 임상적으로 경막외 스테로이드 주사가 예정된 환자는 활동성 전신 감염 또는 임신과 같은 주사 자체에 대한 금기 사항이 없는 것으로 추정됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경막외 스테로이드 주사 환자
외래로 경막외 스테로이드 주사를 맞을 예정인 환자.
|
등록된 모든 환자는 정상적인 치료의 일환으로 Spine Intervention Society 지침에 따라 형광투시법으로 경막외 스테로이드 주사를 받게 됩니다.
그런 다음 통증 강도와 변화를 평가하기 위해 최대 23일 동안 3일마다 설문 조사 응답을 위해 환자에게 연락합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 시술 후 1일 (+1일)
|
NPRS는 통증 강도를 측정합니다.
0에서 10까지의 범위, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
이 지표 결과는 시술 후 1일(+1일)에 측정된 시술 전 NPRS 점수와 NPRS 점수 간의 수치 차이입니다.
|
시술 후 1일 (+1일)
|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 시술 후 4일(+/- 1일)
|
NPRS는 통증 강도를 측정합니다.
0에서 10까지의 범위, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
이 지표 결과는 시술 후 4일(+/- 1일)에 측정된 시술 전 NPRS 점수와 NPRS 점수 간의 수치 차이입니다.
|
시술 후 4일(+/- 1일)
|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 시술 후 7일(+/- 1일)
|
NPRS는 통증 강도를 측정합니다.
0에서 10까지의 범위, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
이 지표 결과는 시술 후 7일(+/- 1일)에 측정된 시술 전 NPRS 점수와 NPRS 점수 간의 수치 차이입니다.
|
시술 후 7일(+/- 1일)
|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 시술 후 10일(+/- 1일)
|
NPRS는 통증 강도를 측정합니다.
0에서 10까지의 범위, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
이 지표 결과는 시술 후 10일(+/- 1일)에 측정된 시술 전 NPRS 점수와 NPRS 점수 간의 수치 차이입니다.
|
시술 후 10일(+/- 1일)
|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 시술 후 13일(+/- 1일)
|
NPRS는 통증 강도를 측정합니다.
0에서 10까지의 범위, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
이 지표 결과는 시술 후 13일(+/- 1일)에 측정된 시술 전 NPRS 점수와 NPRS 점수 간의 수치 차이입니다.
|
시술 후 13일(+/- 1일)
|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 시술 후 16일(+/- 1일)
|
NPRS는 통증 강도를 측정합니다.
0에서 10까지의 범위, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
이 지표 결과는 시술 후 16일(+/- 1일)에 측정된 시술 전 NPRS 점수와 NPRS 점수 간의 수치 차이입니다.
|
시술 후 16일(+/- 1일)
|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 시술 후 19일(+/- 1일)
|
NPRS는 통증 강도를 측정합니다.
0에서 10까지의 범위, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
이 지표 결과는 시술 후 19일(+/- 1일)에 측정된 시술 전 NPRS 점수와 NPRS 점수 간의 수치 차이입니다.
|
시술 후 19일(+/- 1일)
|
|
숫자 통증 평가 척도(NPRS)의 변화
기간: 시술 후 22일(+/- 1일)
|
NPRS는 통증 강도를 측정합니다.
0에서 10까지의 범위, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 가능한 최악의 통증을 나타냅니다.
이 지표 결과는 시술 후 22일(+/- 1일)에 측정된 시술 전 NPRS 점수와 NPRS 점수 간의 수치 차이입니다.
|
시술 후 22일(+/- 1일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
변화의 글로벌 등급
기간: 최대 23일 동안 3일마다
|
통증 강도의 감소를 측정합니다.
범위: 0~100%, 0%는 통증의 변화가 없음을 나타내고 100%는 지표 통증의 완전한 완화를 나타냅니다.
|
최대 23일 동안 3일마다
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Byron J Schneider, MD, Vanderbilt University Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 3일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 18일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 3월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .