硬膜外ステロイド注射後のフォローアップ
2021年3月11日 更新者：Byron Schneider、Vanderbilt University Medical Center
硬膜外ステロイド注射後の疼痛強度のフォローアップ
硬膜外ステロイド注射を受けた患者の予想される疼痛反応のタイムラインを決定するために、私たちのチームは患者の疼痛の重症度と疼痛緩和の程度を 23 日間 3 日ごとに評価する予定です。
調査の概要
詳細な説明
理学療法士から硬膜外ステロイド注射を受けることをすでに計画している患者は、注射の日に研究メンバーからアプローチされます。
登録されている場合、患者は23日間3日ごとに連絡を受け、痛みの重症度と注射による痛みの軽減の程度を判断します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37212
- Stallworth Rehabilitation Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
痛みを和らげるために硬膜外ステロイド注射を受ける予定の成人の腰痛患者。
説明
包含基準:
- -身体医学およびリハビリテーション部門によるストールワースリハビリテーション病院での硬膜外ステロイド注射（ESI）の患者スケジュール。
- 硬膜外ステロイド注射は、標準的な臨床ケアの一環として行われます。この研究は、手順に対する臨床反応を説明することのみを目的としています。
除外基準:
- 過去 6 か月以内に ESI が実施された
- 過去8週間以内に体の他の場所にステロイド注射
- -過去8週間以内の経口または筋肉内ステロイド
- -インフォームドコンセントを提供したくない、または提供できない
- 必要なフォローアップを遵守できない
- 臨床的に硬膜外ステロイド注射を予定されている患者は、活動性の全身感染症や妊娠など、注射自体に禁忌がないことが想定されていることに注意してください。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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硬膜外ステロイド注射患者
外来で硬膜外ステロイド注射を受ける患者。
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登録されたすべての患者は、通常のケアの一環として、脊椎介入協会のガイドラインに従って、X線透視による硬膜外ステロイド注射を受けます。
その後、患者は最大 23 日間、3 日ごとに調査回答について連絡を受け、痛みの強さと変化を評価します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) の変更
時間枠：処置後 1 日目 (+1 日)
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NPRS は痛みの強さを測定します。
範囲は 0 ～ 10 で、0 は「痛みなし」を表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
この指標の結果は、処置前の NPRS スコアと処置後 1 日目 (+ 1 日) に測定された NPRS スコアの数値差になります。
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処置後 1 日目 (+1 日)
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) の変更
時間枠：処置後 4 日目 (+/- 1 日)
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NPRS は痛みの強さを測定します。
範囲は 0 ～ 10 で、0 は「痛みなし」を表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
この指標の結果は、処置前の NPRS スコアと処置後 4 日目に測定された NPRS スコアの数値差になります (+/- 1 日)。
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処置後 4 日目 (+/- 1 日)
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) の変更
時間枠：処置後 7 日目 (+/- 1 日)
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NPRS は痛みの強さを測定します。
範囲は 0 ～ 10 で、0 は「痛みなし」を表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
この指標の結果は、処置前の NPRS スコアと処置後 7 日目に測定された NPRS スコアの数値差になります (+/- 1 日)。
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処置後 7 日目 (+/- 1 日)
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) の変更
時間枠：処置後 10 日目 (+/- 1 日)
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NPRS は痛みの強さを測定します。
範囲は 0 ～ 10 で、0 は「痛みなし」を表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
この指標の結果は、処置前の NPRS スコアと処置後 10 日目に測定された NPRS スコアの数値差になります (+/- 1 日)。
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処置後 10 日目 (+/- 1 日)
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) の変更
時間枠：処置後 13 日目 (+/- 1 日)
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NPRS は痛みの強さを測定します。
範囲は 0 ～ 10 で、0 は「痛みなし」を表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
この指標の結果は、処置前の NPRS スコアと処置後 13 日目に測定された NPRS スコアの数値差 (+/- 1 日) になります。
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処置後 13 日目 (+/- 1 日)
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) の変更
時間枠：処置後 16 日目 (+/- 1 日)
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NPRS は痛みの強さを測定します。
範囲は 0 ～ 10 で、0 は「痛みなし」を表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
この指標の結果は、処置前の NPRS スコアと処置後 16 日目に測定された NPRS スコアの数値差 (+/- 1 日) になります。
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処置後 16 日目 (+/- 1 日)
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) の変更
時間枠：処置後 19 日目 (+/- 1 日)
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NPRS は痛みの強さを測定します。
範囲は 0 ～ 10 で、0 は「痛みなし」を表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
この測定基準の結果は、処置前の NPRS スコアと処置後 19 日目に測定された NPRS スコアの数値差 (+/- 1 日) になります。
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処置後 19 日目 (+/- 1 日)
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数値疼痛評価尺度 (NPRS) の変更
時間枠：処置後 22 日目 (+/- 1 日)
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NPRS は痛みの強さを測定します。
範囲は 0 ～ 10 で、0 は「痛みなし」を表し、10 は考えられる最悪の痛みを表します。
この測定基準の結果は、処置前の NPRS スコアと処置後 22 日目に測定された NPRS スコアの数値差 (+/- 1 日) になります。
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処置後 22 日目 (+/- 1 日)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバル レーティング オブ チェンジ
時間枠：3 日ごとに最大 23 日間
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痛みの強さの軽減を測定します。
範囲: 0 ～ 100%。0% は痛みに変化がないことを表し、100% はインデックスの痛みが完全に軽減されたことを表します。
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3 日ごとに最大 23 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Byron J Schneider, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月3日
一次修了 (実際)
2020年12月1日
研究の完了 (実際)
2020年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年12月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年12月18日
最初の投稿 (実際)
2019年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年3月11日
最終確認日
2021年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。