硬膜外类固醇注射后随访
2021年3月11日 更新者：Byron Schneider、Vanderbilt University Medical Center
硬膜外类固醇注射后疼痛强度的随访
为了确定接受硬膜外类固醇注射的患者的预期疼痛反应时间表，我们的团队计划在 23 天内每 3 天评估一次患者疼痛的严重程度和疼痛缓解程度。
研究概览
详细说明
研究成员将在注射当天接触已经计划从理疗师那里接受硬膜外类固醇注射的患者。
如果登记，将在 23 天内每 3 天与患者联系一次，以确定注射后疼痛的严重程度和疼痛缓解程度。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Tennessee
-
Nashville、Tennessee、美国、37212
- Stallworth Rehabilitation Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
接受硬膜外类固醇注射以缓解疼痛的腰痛成年患者。
描述
纳入标准：
- 在 Stallworth 康复医院通过物理医学与康复部门进行硬膜外类固醇注射 (ESI) 的任何患者计划。
- 硬膜外类固醇注射将作为标准临床护理的一部分进行，本研究仅旨在描述对该程序的临床反应。
排除标准：
- ESI 已在过去 6 个月内执行
- 最近 8 周内在身体其他部位注射类固醇
- 最近 8 周内口服或肌肉注射类固醇
- 不愿意或不能提供知情同意
- 无法遵守要求的跟进
- 请注意，假定临床上计划进行硬膜外类固醇注射的患者没有注射本身的任何禁忌症，例如活动性全身感染或怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
硬膜外类固醇注射患者
门诊接受硬膜外类固醇注射的患者。
|
所有登记的患者都将根据脊柱介入协会指南接受硬膜外类固醇注射和透视检查，作为其正常护理的一部分。
然后将每 3 天联系患者一次，最多 23 天一次，以评估疼痛强度和变化。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间：术后第 1 天（+1 天）
|
NPRS 测量疼痛强度。
范围从 0 到 10，0 代表“没有疼痛”，10 代表最严重的疼痛。
该指标结果将是术前 NPRS 评分与术后第 1 天（+ 1 天）测量的 NPRS 评分之间的数值差异
|
术后第 1 天（+1 天）
|
|
疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间：术后第 4 天（+/- 1 天）
|
NPRS 测量疼痛强度。
范围从 0 到 10，0 代表“没有疼痛”，10 代表最严重的疼痛。
该指标结果将是术前 NPRS 评分与术后第 4 天（+/- 1 天）测量的 NPRS 评分之间的数值差异
|
术后第 4 天（+/- 1 天）
|
|
疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间：术后第 7 天（+/- 1 天）
|
NPRS 测量疼痛强度。
范围从 0 到 10，0 代表“没有疼痛”，10 代表最严重的疼痛。
该指标结果将是术前 NPRS 评分与术后第 7 天（+/- 1 天）测量的 NPRS 评分之间的数值差异
|
术后第 7 天（+/- 1 天）
|
|
疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间：术后第 10 天（+/- 1 天）
|
NPRS 测量疼痛强度。
范围从 0 到 10，0 代表“没有疼痛”，10 代表最严重的疼痛。
该指标结果将是术前 NPRS 评分与术后第 10 天（+/- 1 天）测量的 NPRS 评分之间的数值差异
|
术后第 10 天（+/- 1 天）
|
|
疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间：术后第 13 天（+/- 1 天）
|
NPRS 测量疼痛强度。
范围从 0 到 10，0 代表“没有疼痛”，10 代表最严重的疼痛。
该指标结果将是术前 NPRS 评分与术后第 13 天（+/- 1 天）测量的 NPRS 评分之间的数值差异
|
术后第 13 天（+/- 1 天）
|
|
疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间：术后第 16 天（+/- 1 天）
|
NPRS 测量疼痛强度。
范围从 0 到 10，0 代表“没有疼痛”，10 代表最严重的疼痛。
该指标结果将是术前 NPRS 评分与术后第 16 天（+/- 1 天）测量的 NPRS 评分之间的数值差异
|
术后第 16 天（+/- 1 天）
|
|
疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间：术后第 19 天（+/- 1 天）
|
NPRS 测量疼痛强度。
范围从 0 到 10，0 代表“没有疼痛”，10 代表最严重的疼痛。
该指标结果将是术前 NPRS 评分与术后第 19 天（+/- 1 天）测量的 NPRS 评分之间的数值差异
|
术后第 19 天（+/- 1 天）
|
|
疼痛数字量表 (NPRS) 的变化
大体时间：术后第 22 天（+/- 1 天）
|
NPRS 测量疼痛强度。
范围从 0 到 10，0 代表“没有疼痛”，10 代表最严重的疼痛。
该指标结果将是术前 NPRS 评分与术后第 22 天（+/- 1 天）测量的 NPRS 评分之间的数值差异
|
术后第 22 天（+/- 1 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
全球变化评级
大体时间：每 3 天一次，最多 23 天
|
测量疼痛强度的降低。
范围：0 到 100%，0% 表示疼痛无变化，100% 表示指数疼痛完全缓解。
|
每 3 天一次，最多 23 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Byron J Schneider, MD、Vanderbilt University Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月1日
研究完成 (实际的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2019年12月10日
首先提交符合 QC 标准的
2019年12月18日
首次发布 (实际的)
2019年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月11日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.