Uppföljning efter epidural steroidinjektion
11 mars 2021 uppdaterad av: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center
Uppföljning av smärtintensitet efter epidural steroidinjektion
För att fastställa den förväntade smärtresponstidslinjen för patienter som får epidurala steroidinjektioner, planerar vårt team att bedöma patientens smärta och graden av smärtlindring var tredje dag i 23 dagar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som redan planerar att få en epidural steroidinjektion från sin sjukgymnast kommer att kontaktas av studiemedlemmar på dagen för injektionen.
Om de registreras kommer patienterna att kontaktas var tredje dag i 23 dagar för att fastställa smärtans svårighetsgrad och graden av smärtlindring från injektionen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37212
- Stallworth Rehabilitation Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med ländryggssmärta som ska genomgå epidural steroidinjektion för smärtlindring.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patientschema för en epidural steroidinjektion (ESI) på Stallworth Rehabilitation Hospital genom avdelningen för fysikalisk medicin och rehabilitering.
- Den epidurala steroidinjektionen kommer att utföras som en del av standard klinisk vård, denna studie syftar endast till att beskriva det kliniska svaret på proceduren.
Exklusions kriterier:
- ESI har utförts under de senaste 6 månaderna
- Steroidinjektion någon annanstans i kroppen under de senaste 8 veckorna
- Orala eller intramuskulära steroider inom de senaste 8 veckorna
- Ovillig eller oförmögen att ge informerat samtycke
- Kan inte följa uppföljningen som krävs
- Observera att det antas att en patient som är schemalagd för en epidural steroidinjektion kliniskt antas inte ha några kontraindikationer mot själva injektionen såsom aktiv systemisk infektion eller graviditet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med epidural steroidinjektion
Patienter som ska få en epidural steroidinjektion som poliklinisk.
|
Alla inskrivna patienter kommer att genomgå epidural steroidinjektion med fluoroskopi enligt Spine Intervention Societys riktlinjer som en del av sin normala vård.
Patienterna kommer sedan att kontaktas för enkätsvar var tredje dag i maximalt 23 dagar, för att bedöma smärtintensitet och förändring.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: efter ingreppet dag 1 (+1 dag)
|
NPRS mäter smärtintensiteten.
Intervall 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar värsta möjliga smärta.
Detta metriska utfall kommer att vara den numeriska skillnaden mellan NPRS-poängen före proceduren och NPRS-poängen mätt på dag 1 efter proceduren (+ 1 dag)
|
efter ingreppet dag 1 (+1 dag)
|
|
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: efter ingreppet dag 4 (+/- 1 dag)
|
NPRS mäter smärtintensiteten.
Intervall 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar värsta möjliga smärta.
Detta metriska resultat kommer att vara den numeriska skillnaden mellan NPRS-poängen före proceduren och NPRS-poängen mätt på dag 4 efter proceduren (+/- 1 dag)
|
efter ingreppet dag 4 (+/- 1 dag)
|
|
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: efter ingreppet dag 7 (+/- 1 dag)
|
NPRS mäter smärtintensiteten.
Intervall 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar värsta möjliga smärta.
Detta metriska utfall kommer att vara den numeriska skillnaden mellan NPRS-poängen före proceduren och NPRS-poängen mätt på dag 7 efter proceduren (+/- 1 dag)
|
efter ingreppet dag 7 (+/- 1 dag)
|
|
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: efter ingrepp dag 10 (+/- 1 dag)
|
NPRS mäter smärtintensiteten.
Intervall 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar värsta möjliga smärta.
Detta metriska resultat kommer att vara den numeriska skillnaden mellan NPRS-poängen före proceduren och NPRS-poängen mätt på dag 10 efter proceduren (+/- 1 dag)
|
efter ingrepp dag 10 (+/- 1 dag)
|
|
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: efter ingreppet dag 13 (+/- 1 dag)
|
NPRS mäter smärtintensiteten.
Intervall 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar värsta möjliga smärta.
Detta metriska utfall kommer att vara den numeriska skillnaden mellan NPRS-poängen före proceduren och NPRS-poängen mätt på dag 13 efter proceduren (+/- 1 dag)
|
efter ingreppet dag 13 (+/- 1 dag)
|
|
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: efter ingreppet dag 16 (+/- 1 dag)
|
NPRS mäter smärtintensiteten.
Intervall 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar värsta möjliga smärta.
Detta metriska utfall kommer att vara den numeriska skillnaden mellan NPRS-poängen före proceduren och NPRS-poängen mätt på dag 16 efter proceduren (+/- 1 dag)
|
efter ingreppet dag 16 (+/- 1 dag)
|
|
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: efter ingreppet dag 19 (+/- 1 dag)
|
NPRS mäter smärtintensiteten.
Intervall 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar värsta möjliga smärta.
Detta metriska utfall kommer att vara den numeriska skillnaden mellan NPRS-poängen före proceduren och NPRS-poängen mätt på dag 19 efter proceduren (+/- 1 dag)
|
efter ingreppet dag 19 (+/- 1 dag)
|
|
Förändring i numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: efter ingrepp dag 22 (+/- 1 dag)
|
NPRS mäter smärtintensiteten.
Intervall 0 till 10, där 0 representerar "ingen smärta" och 10 representerar värsta möjliga smärta.
Detta metriska utfall kommer att vara den numeriska skillnaden mellan NPRS-poängen före proceduren och NPRS-poängen mätt på dag 22 efter proceduren (+/- 1 dag)
|
efter ingrepp dag 22 (+/- 1 dag)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change
Tidsram: Var tredje dag i upp till 23 dagar
|
Mäter minskning av smärtintensitet.
Område: 0 till 100 %, där 0 % representerar ingen förändring i smärta och 100 % representerar fullständig lindring av indexsmärta.
|
Var tredje dag i upp till 23 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Byron J Schneider, MD, Vanderbilt University Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 december 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 december 2019
Första postat (Faktisk)
23 december 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 mars 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2021
Senast verifierad
1 mars 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 11192019110246
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .