Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az epidurális szteroid injekció utáni nyomon követés

2021. március 11. frissítette: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center

A fájdalom intenzitásának nyomon követése epidurális szteroid injekció után

Az epidurális szteroid injekcióban részesülő betegek várható fájdalomválaszának időrendjének meghatározásához csapatunk azt tervezi, hogy 23 napon keresztül 3 naponta felméri a betegek fájdalmának súlyosságát és a fájdalomcsillapítás mértékét.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Azokat a betegeket, akik már azt tervezik, hogy epidurális szteroid injekciót kapnak fiziáterüktől, az injekció beadásának napján megkeresik a vizsgálat tagjai. Beiratkozás esetén a betegekkel 23 napon keresztül 3 naponta felveszik a kapcsolatot, hogy meghatározzák a fájdalom súlyosságát és az injekció beadásával járó fájdalomcsillapítás mértékét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37212
        • Stallworth Rehabilitation Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Derékfájásban szenvedő felnőtt betegek, akiknek fájdalomcsillapítás céljából epidurális szteroid injekciót kell adni.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A Stallworth Rehabilitációs Kórházban a Fizikai Orvostudományi és Rehabilitációs Osztályon keresztül beadott epidurális szteroidinjekció (ESI) bármely betegprogramja.
  • Az epidurális szteroid injekció a szokásos klinikai ellátás részeként kerül végrehajtásra, ennek a tanulmánynak csak az a célja, hogy leírja az eljárásra adott klinikai választ.

Kizárási kritériumok:

  • Az ESI-t az elmúlt 6 hónapban végezték el
  • Szteroid injekció máshol a szervezetben az elmúlt 8 héten belül
  • Orális vagy intramuszkuláris szteroidok az elmúlt 8 hétben
  • Nem hajlandó vagy nem tud tájékozott beleegyezést adni
  • Nem sikerült betartani a szükséges nyomon követést
  • Kérjük, vegye figyelembe, hogy a klinikailag epidurális szteroid injekció beadására tervezett betegről feltételezhető, hogy nincs semmilyen ellenjavallat magának az injekciónak, például aktív szisztémás fertőzésnek vagy terhességnek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Epidurális szteroid injekciós betegek
Azok a betegek, akiknek járóbetegként epidurális szteroid injekciót kell kapniuk.
Viselkedési: Az epidurális szteroid injekció utáni nyomon követés
A Spine Intervention Society irányelvei szerint minden beiratkozott beteg epidurális szteroid injekción esik át fluoroszkópiával a normál ellátás részeként. Ezt követően legfeljebb 23 napon keresztül 3 naponta felveszik a kapcsolatot a betegekkel a felmérésre adott válaszokért, hogy felmérjék a fájdalom intenzitását és a változást.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: eljárás utáni 1. nap (+1 nap)
Az NPRS a fájdalom intenzitását méri. A 0 és 10 közötti tartomány, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti. Ez a metrikus eredmény a beavatkozás előtti NPRS-pontszám és az NPRS-pontszám közötti számszerű különbség, amelyet az eljárás utáni 1. napon mértek (+1 nap).
eljárás utáni 1. nap (+1 nap)
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: eljárás utáni 4. nap (+/- 1 nap)
Az NPRS a fájdalom intenzitását méri. A 0 és 10 közötti tartomány, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti. Ez a metrikus eredmény a beavatkozás előtti NPRS-pontszám és az eljárás utáni 4. napon mért NPRS-pontszám közötti számszerű különbség (+/-1 nap)
eljárás utáni 4. nap (+/- 1 nap)
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: műtét utáni 7. nap (+/- 1 nap)
Az NPRS a fájdalom intenzitását méri. A 0 és 10 közötti tartomány, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti. Ez a metrikus eredmény a beavatkozás előtti NPRS-pontszám és az eljárás utáni 7. napon mért NPRS-pontszám közötti számszerű különbség (+/-1 nap)
műtét utáni 7. nap (+/- 1 nap)
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: eljárás utáni 10. nap (+/- 1 nap)
Az NPRS a fájdalom intenzitását méri. A 0 és 10 közötti tartomány, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti. Ez a metrikus eredmény az eljárás előtti NPRS-pontszám és az eljárás utáni 10. napon mért NPRS-pontszám közötti számszerű különbség (+/-1 nap)
eljárás utáni 10. nap (+/- 1 nap)
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: eljárás utáni 13. nap (+/- 1 nap)
Az NPRS a fájdalom intenzitását méri. A 0 és 10 közötti tartomány, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti. Ez a metrikus eredmény a beavatkozás előtti NPRS-pontszám és az eljárás utáni 13. napon mért NPRS-pontszám közötti számszerű különbség (+/- 1 nap)
eljárás utáni 13. nap (+/- 1 nap)
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: eljárás utáni 16. nap (+/- 1 nap)
Az NPRS a fájdalom intenzitását méri. A 0 és 10 közötti tartomány, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti. Ez a metrikus eredmény a beavatkozás előtti NPRS-pontszám és az eljárás utáni 16. napon mért NPRS-pontszám közötti számszerű különbség (+/- 1 nap)
eljárás utáni 16. nap (+/- 1 nap)
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: eljárás utáni 19. nap (+/- 1 nap)
Az NPRS a fájdalom intenzitását méri. A 0 és 10 közötti tartomány, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti. Ez a metrikus eredmény a beavatkozás előtti NPRS-pontszám és az eljárás utáni 19. napon mért NPRS-pontszám közötti számszerű különbség (+/-1 nap)
eljárás utáni 19. nap (+/- 1 nap)
Változás a numerikus fájdalomértékelési skálában (NPRS)
Időkeret: eljárás utáni 22. nap (+/- 1 nap)
Az NPRS a fájdalom intenzitását méri. A 0 és 10 közötti tartomány, ahol a 0 a „nincs fájdalom”, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelenti. Ez a metrikus eredmény a beavatkozás előtti NPRS-pontszám és az eljárás utáni 22. napon mért NPRS-pontszám közötti számszerű különbség (+/-1 nap)
eljárás utáni 22. nap (+/- 1 nap)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Global Rating of Change
Időkeret: 3 naponta legfeljebb 23 napig
Méri a fájdalom intenzitásának csökkenését. Tartomány: 0-100%, a 0% azt jelenti, hogy a fájdalomban nincs változás, és 100% az indexfájdalom teljes enyhülését jelenti.
3 naponta legfeljebb 23 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Vanderbilt University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Byron J Schneider, MD, Vanderbilt University Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. december 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. december 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 11.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 11192019110246

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Ágyéki porckorongsérv

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel