Epiduraalisen steroidiruiskeen jälkeinen seuranta
torstai 11. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center
Epiduraalisen steroidiruiskeen jälkeisen kivun intensiteetin seuranta
Määrittääkseen odotetun kivun vasteaikataulun potilaille, jotka saavat epiduraalista steroidi-injektiota, tiimimme suunnittelee arvioivansa potilaan kivun vaikeusastetta ja kivun lievitystä kolmen päivän välein 23 päivän ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaita, jotka jo suunnittelevat saavansa epiduraalista steroidi-injektiota fysiatreilta, tulevat tutkijan jäsenten puoleen injektiopäivänä.
Jos potilaat otetaan mukaan, heihin otetaan yhteyttä 3 päivän välein 23 päivän ajan kivun vakavuuden ja injektion aiheuttaman kivun lievityksen määrittämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Stallworth Rehabilitation Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat, joilla on alaselkäkipuja, joille tehdään epiduraalinen steroidi-injektio kivun lievittämiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mikä tahansa potilasaikataulu epiduraalista steroidi-injektiota (ESI) varten Stallworth Rehabilitation Hospital -sairaalassa fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen osaston kautta.
- Epiduraalinen steroidi-injektio suoritetaan osana normaalia kliinistä hoitoa, tämän tutkimuksen tarkoituksena on vain kuvata kliinistä vastetta toimenpiteeseen.
Poissulkemiskriteerit:
- ESI on suoritettu viimeisen 6 kuukauden aikana
- Steroidiruiske muualle kehoon viimeisen 8 viikon aikana
- Oraaliset tai lihaksensisäiset steroidit viimeisen 8 viikon aikana
- Ei halua tai ei pysty antamaan tietoista suostumusta
- Ei pysty noudattamaan vaadittua seurantaa
- Huomaa, että oletetaan, että kliinisesti epiduraalista steroidi-injektiota varten määrätyllä potilaalla ei ole mitään vasta-aiheita itse injektiolle, kuten aktiivinen systeeminen infektio tai raskaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Epiduraalista steroidi-injektiota saavat potilaat
Potilaat, jotka saavat epiduraalisen steroidiruiskeen avohoidossa.
|
Kaikille ilmoittautuneille potilaille suoritetaan epiduraalinen steroidi-injektio fluoroskopialla Spine Intervention Societyn ohjeiden mukaisesti osana normaalia hoitoaan.
Tämän jälkeen potilaisiin otetaan yhteyttä kyselyvastauksia varten kolmen päivän välein enintään 23 päivän ajan kivun voimakkuuden ja muutoksen arvioimiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeinen päivä 1 (+1 päivä)
|
NPRS mittaa kivun voimakkuutta.
Alue 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Tämä mittaustulos on numeerinen ero toimenpidettä edeltävän NPRS-pisteen ja NPRS-pistemäärän välillä mitattuna toimenpiteen jälkeisenä päivänä 1 (+ 1 päivä).
|
toimenpiteen jälkeinen päivä 1 (+1 päivä)
|
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeinen päivä 4 (+/- 1 päivä)
|
NPRS mittaa kivun voimakkuutta.
Alue 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Tämä mittaustulos on numeerinen ero toimenpidettä edeltävän NPRS-pisteen ja NPRS-pistemäärän välillä mitattuna toimenpiteen jälkeisenä päivänä 4 (+/- 1 päivä).
|
toimenpiteen jälkeinen päivä 4 (+/- 1 päivä)
|
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeinen päivä 7 (+/- 1 päivä)
|
NPRS mittaa kivun voimakkuutta.
Alue 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Tämä mittaustulos on numeerinen ero toimenpidettä edeltävän NPRS-pisteen ja NPRS-pistemäärän välillä mitattuna toimenpiteen jälkeisenä päivänä 7 (+/- 1 päivä).
|
toimenpiteen jälkeinen päivä 7 (+/- 1 päivä)
|
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeinen päivä 10 (+/- 1 päivä)
|
NPRS mittaa kivun voimakkuutta.
Alue 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Tämä mittaustulos on numeerinen ero toimenpidettä edeltävän NPRS-pisteen ja NPRS-pistemäärän välillä mitattuna toimenpiteen jälkeisenä päivänä 10 (+/- 1 päivä).
|
toimenpiteen jälkeinen päivä 10 (+/- 1 päivä)
|
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeinen päivä 13 (+/- 1 päivä)
|
NPRS mittaa kivun voimakkuutta.
Alue 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Tämä mittaustulos on numeerinen ero toimenpidettä edeltävän NPRS-pisteen ja NPRS-pistemäärän välillä mitattuna toimenpiteen jälkeisenä päivänä 13 (+/- 1 päivä).
|
toimenpiteen jälkeinen päivä 13 (+/- 1 päivä)
|
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeinen päivä 16 (+/- 1 päivä)
|
NPRS mittaa kivun voimakkuutta.
Alue 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Tämä mittaustulos on numeerinen ero toimenpidettä edeltävän NPRS-pisteen ja NPRS-pistemäärän välillä mitattuna toimenpiteen jälkeisenä päivänä 16 (+/- 1 päivä).
|
toimenpiteen jälkeinen päivä 16 (+/- 1 päivä)
|
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeinen päivä 19 (+/- 1 päivä)
|
NPRS mittaa kivun voimakkuutta.
Alue 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Tämä mittaustulos on numeerinen ero toimenpidettä edeltävän NPRS-pisteen ja NPRS-pistemäärän välillä mitattuna toimenpiteen jälkeisenä päivänä 19 (+/- 1 päivä).
|
toimenpiteen jälkeinen päivä 19 (+/- 1 päivä)
|
|
Muutos numeerisessa kipuarvioinnissa (NPRS)
Aikaikkuna: toimenpiteen jälkeinen päivä 22 (+/- 1 päivä)
|
NPRS mittaa kivun voimakkuutta.
Alue 0-10, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 edustaa pahinta mahdollista kipua.
Tämä mittaustulos on numeerinen ero toimenpidettä edeltävän NPRS-pisteen ja NPRS-pistemäärän välillä mitattuna toimenpiteen jälkeisenä päivänä 22 (+/- 1 päivä).
|
toimenpiteen jälkeinen päivä 22 (+/- 1 päivä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Global Rating of Change
Aikaikkuna: 3 päivän välein enintään 23 päivän ajan
|
Mittaa kivun voimakkuuden vähenemistä.
Alue: 0 - 100 %, 0 % tarkoittaa, että kivussa ei ole muutosta ja 100 % tarkoittaa indeksikivun täydellistä lievitystä.
|
3 päivän välein enintään 23 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Byron J Schneider, MD, Vanderbilt University Medical Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 3. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 10. joulukuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. joulukuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 23. joulukuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11192019110246
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .