Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sledování po epidurální injekci steroidu

11. března 2021 aktualizováno: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center

Sledování intenzity bolesti po injekci epidurálního steroidu

Abychom určili očekávanou časovou osu odezvy na bolest u pacientů, kteří dostávají epidurální steroidní injekce, náš tým plánuje každé 3 dny po dobu 23 dnů hodnotit závažnost bolesti a stupeň úlevy od bolesti.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří již plánují dostat epidurální steroidní injekci od svého fyziatra, budou osloveni členy studie v den jejich injekce. Pokud jsou pacienti zapsáni, budou kontaktováni každé 3 dny po dobu 23 dní, aby se určila závažnost bolesti a stupeň úlevy od bolesti po injekci.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37212
        • Stallworth Rehabilitation Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s bolestí dolní části zad, kteří mají podstoupit epidurální injekci steroidů pro úlevu od bolesti.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jakýkoli plán pacienta pro epidurální injekci steroidů (ESI) ve Stallworth Rehabilitation Hospital prostřednictvím oddělení fyzikální medicíny a rehabilitace.
  • Epidurální injekce steroidů bude provedena jako součást standardní klinické péče, tato studie si klade za cíl pouze popsat klinickou odpověď na výkon.

Kritéria vyloučení:

  • ESI byla provedena během posledních 6 měsíců
  • Steroidní injekce jinde v těle během posledních 8 týdnů
  • Perorální nebo intramuskulární steroidy během posledních 8 týdnů
  • Neochota nebo neschopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Nelze dodržet požadované následné kroky
  • Vezměte prosím na vědomí, že se předpokládá, že u pacienta, u kterého je klinicky plánována epidurální injekce steroidů, se předpokládá, že nemá žádné kontraindikace k samotné injekci, jako je aktivní systémová infekce nebo těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s epidurální steroidní injekcí
Pacienti, kteří mají dostávat epidurální steroidní injekci ambulantně.
Behaviorální: Sledování po epidurální injekci steroidu
Všichni zařazení pacienti podstoupí epidurální injekci steroidů s skiaskopií v souladu s pokyny Spine Intervention Society jako součást jejich běžné péče. Pacienti budou poté kontaktováni s žádostí o odpovědi na průzkum každé 3 dny po dobu maximálně 23 dnů, aby se posoudila intenzita a změna bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: den po proceduře 1 (+1 den)
NPRS měří intenzitu bolesti. Rozsah 0 až 10, přičemž 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Tímto metrickým výsledkem bude číselný rozdíl mezi skóre NPRS před výkonem a skóre NPRS, jak bylo naměřeno 1. den po výkonu (+ 1 den)
den po proceduře 1 (+1 den)
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 4. den po zákroku (+/- 1 den)
NPRS měří intenzitu bolesti. Rozsah 0 až 10, přičemž 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Tímto metrickým výsledkem bude numerický rozdíl mezi skóre NPRS před zákrokem a skóre NPRS naměřeným 4. den po zákroku (+/- 1 den)
4. den po zákroku (+/- 1 den)
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: den po zákroku 7 (+/- 1 den)
NPRS měří intenzitu bolesti. Rozsah 0 až 10, přičemž 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Tímto metrickým výsledkem bude číselný rozdíl mezi skóre NPRS před zákrokem a skóre NPRS, jak bylo naměřeno 7. den po zákroku (+/- 1 den)
den po zákroku 7 (+/- 1 den)
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 10. den po zákroku (+/- 1 den)
NPRS měří intenzitu bolesti. Rozsah 0 až 10, přičemž 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Tímto metrickým výsledkem bude číselný rozdíl mezi skóre NPRS před zákrokem a skóre NPRS, jak bylo naměřeno 10. den po zákroku (+/- 1 den)
10. den po zákroku (+/- 1 den)
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: den po zákroku 13 (+/- 1 den)
NPRS měří intenzitu bolesti. Rozsah 0 až 10, přičemž 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Tímto metrickým výsledkem bude číselný rozdíl mezi skóre NPRS před zákrokem a skóre NPRS, jak bylo naměřeno 13. den po zákroku (+/- 1 den)
den po zákroku 13 (+/- 1 den)
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: den po zákroku 16 (+/- 1 den)
NPRS měří intenzitu bolesti. Rozsah 0 až 10, přičemž 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Tímto metrickým výsledkem bude číselný rozdíl mezi skóre NPRS před zákrokem a skóre NPRS, jak bylo naměřeno 16. den po zákroku (+/- 1 den)
den po zákroku 16 (+/- 1 den)
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: den po zákroku 19 (+/- 1 den)
NPRS měří intenzitu bolesti. Rozsah 0 až 10, přičemž 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Tímto metrickým výsledkem bude číselný rozdíl mezi skóre NPRS před zákrokem a skóre NPRS, jak bylo naměřeno 19. den po zákroku (+/- 1 den)
den po zákroku 19 (+/- 1 den)
Změna číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: den po zákroku 22 (+/- 1 den)
NPRS měří intenzitu bolesti. Rozsah 0 až 10, přičemž 0 představuje „žádnou bolest“ a 10 představuje nejhorší možnou bolest. Tímto metrickým výsledkem bude číselný rozdíl mezi skóre NPRS před zákrokem a skóre NPRS, jak bylo naměřeno 22. den po zákroku (+/- 1 den)
den po zákroku 22 (+/- 1 den)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Globální hodnocení změny
Časové okno: Každé 3 dny po dobu až 23 dní
Měří snížení intenzity bolesti. Rozsah: 0 až 100 %, přičemž 0 % představuje žádnou změnu bolesti a 100 % představuje úplnou úlevu od indexové bolesti.
Každé 3 dny po dobu až 23 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University Medical Center

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Byron J Schneider, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2019

První zveřejněno (Aktuální)

23. prosince 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11192019110246

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bederní disk Herniace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit