Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning efter epidural steroidinjektion

11. marts 2021 opdateret af: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center

Opfølgning af smerteintensitet efter epidural steroidinjektion

For at bestemme den forventede smerteresponstidslinje for patienter, der modtager epidurale steroidinjektioner, planlægger vores team at vurdere patientens smertesværhedsgrad og graden af ​​smertelindring hver 3. dag i 23 dage.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som allerede planlægger at modtage en epidural steroidindsprøjtning fra deres fysioterapeut, vil blive kontaktet af undersøgelsesmedlemmer på dagen for deres injektion. Hvis de tilmeldes, vil patienterne blive kontaktet hver 3. dag i 23 dage for at bestemme sværhedsgraden af ​​smerten og graden af ​​smertelindring fra injektionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37212
        • Stallworth Rehabilitation Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med lændesmerter, som skal gennemgå epidural steroidinjektion for smertelindring.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Enhver patientplan for en epidural steroidinjektion (ESI) på Stallworth Rehabilitation Hospital gennem afdelingen for Fysisk Medicin og Rehabilitering.
  • Den epidurale steroidinjektion vil blive udført som en del af standard klinisk behandling, denne undersøgelse har kun til formål at beskrive den kliniske respons på proceduren.

Ekskluderingskriterier:

  • ESI er blevet udført inden for de sidste 6 måneder
  • Steroidinjektion et andet sted i kroppen inden for de sidste 8 uger
  • Orale eller intramuskulære steroider inden for de sidste 8 uger
  • Uvillig eller ude af stand til at give informeret samtykke
  • Kan ikke overholde den påkrævede opfølgning
  • Bemærk venligst, at det antages, at en patient, der er planlagt til en epidural steroidinjektion klinisk, antages ikke at have nogen kontraindikationer til selve injektionen, såsom aktiv systemisk infektion eller graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med epidural steroidinjektion
Patienter, der skal modtage en epidural steroidindsprøjtning som ambulant.
Adfærdsmæssigt: Opfølgning efter epidural steroidinjektion
Alle tilmeldte patienter vil gennemgå epidural steroidinjektion med fluoroskopi i henhold til Spine Intervention Society-retningslinjerne som en del af deres normale pleje. Patienterne vil derefter blive kontaktet for undersøgelsessvar hver 3. dag i maksimalt 23 dage for at vurdere smerteintensitet og forandring.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: post-procedure dag 1 (+1 dag)
NPRS måler smerteintensitet. Interval 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den værst mulige smerte. Dette metriske resultat vil være den numeriske forskel mellem NPRS-scoren før proceduren og NPRS-scoren som målt på dag 1 efter proceduren (+ 1 dag)
post-procedure dag 1 (+1 dag)
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: post-procedure dag 4 (+/- 1 dag)
NPRS måler smerteintensitet. Interval 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den værst mulige smerte. Dette metriske resultat vil være den numeriske forskel mellem NPRS-scoren før proceduren og NPRS-scoren som målt på dag 4 efter proceduren (+/- 1 dag)
post-procedure dag 4 (+/- 1 dag)
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: post-procedure dag 7 (+/- 1 dag)
NPRS måler smerteintensitet. Interval 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den værst mulige smerte. Dette metriske resultat vil være den numeriske forskel mellem NPRS-scoren før proceduren og NPRS-scoren som målt på dag 7 efter proceduren (+/- 1 dag)
post-procedure dag 7 (+/- 1 dag)
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: post-procedure dag 10 (+/- 1 dag)
NPRS måler smerteintensitet. Interval 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den værst mulige smerte. Dette metriske resultat vil være den numeriske forskel mellem NPRS-scoren før proceduren og NPRS-scoren som målt på dag 10 efter proceduren (+/- 1 dag)
post-procedure dag 10 (+/- 1 dag)
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: post-procedure dag 13 (+/- 1 dag)
NPRS måler smerteintensitet. Interval 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den værst mulige smerte. Dette metriske resultat vil være den numeriske forskel mellem NPRS-scoren før proceduren og NPRS-scoren som målt på dag 13 efter proceduren (+/- 1 dag)
post-procedure dag 13 (+/- 1 dag)
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: post-procedure dag 16 (+/- 1 dag)
NPRS måler smerteintensitet. Interval 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den værst mulige smerte. Dette metriske resultat vil være den numeriske forskel mellem NPRS-scoren før proceduren og NPRS-scoren som målt på dag 16 efter proceduren (+/- 1 dag)
post-procedure dag 16 (+/- 1 dag)
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: post-procedure dag 19 (+/- 1 dag)
NPRS måler smerteintensitet. Interval 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den værst mulige smerte. Dette metriske resultat vil være den numeriske forskel mellem NPRS-scoren før proceduren og NPRS-scoren som målt på dag 19 efter proceduren (+/- 1 dag)
post-procedure dag 19 (+/- 1 dag)
Ændring i Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Tidsramme: post-procedure dag 22 (+/- 1 dag)
NPRS måler smerteintensitet. Interval 0 til 10, hvor 0 repræsenterer "ingen smerte" og 10 repræsenterer den værst mulige smerte. Dette metriske resultat vil være den numeriske forskel mellem NPRS-scoren før proceduren og NPRS-scoren som målt på dag 22 efter proceduren (+/- 1 dag)
post-procedure dag 22 (+/- 1 dag)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Global vurdering af forandring
Tidsramme: Hver 3. dag i op til 23 dage
Måler reduktion i smerteintensitet. Interval: 0 til 100 %, hvor 0 % repræsenterer ingen ændring i smerte og 100 % repræsenterer fuldstændig lindring af indekssmerter.
Hver 3. dag i op til 23 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Byron J Schneider, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. december 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2019

Først opslået (Faktiske)

23. december 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 11192019110246

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lumbal diskusprolaps

Kliniske forsøg med Opfølgning efter epidural steroidinjektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner