Acompanhamento pós-injeção epidural de esteroides
11 de março de 2021 atualizado por: Byron Schneider, Vanderbilt University Medical Center
Acompanhamento da Intensidade da Dor Pós-Injeção de Esteroide Epidural
Para determinar o cronograma esperado de resposta à dor para pacientes que recebem injeções epidurais de esteróides, nossa equipe planeja avaliar a gravidade da dor do paciente e o grau de alívio da dor a cada 3 dias durante 23 dias.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que já estão planejando receber uma injeção epidural de esteroides de seu fisiatra serão abordados pelos membros do estudo no dia da injeção.
Se inscritos, os pacientes serão contatados a cada 3 dias durante 23 dias para determinar a gravidade da dor e o grau de alívio da dor com a injeção.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37212
- Stallworth Rehabilitation Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes adultos com dor lombar que serão submetidos a injeção epidural de esteroides para alívio da dor.
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer agendamento de paciente para uma injeção epidural de esteroides (ESI) no Stallworth Rehabilitation Hospital através do departamento de Medicina Física e Reabilitação.
- A injeção peridural de esteroides será realizada como parte do atendimento clínico padrão, este estudo visa apenas descrever a resposta clínica ao procedimento.
Critério de exclusão:
- ESI foi realizado nos últimos 6 meses
- Injeção de esteróides em outras partes do corpo nas últimas 8 semanas
- Esteróides orais ou intramusculares nas últimas 8 semanas
- Relutante ou incapaz de fornecer consentimento informado
- Incapaz de cumprir o acompanhamento necessário
- Por favor, note que é assumido que um paciente agendado para uma injeção epidural de esteroides clinicamente não tem nenhuma contra-indicação para a própria injeção, como infecção sistêmica ativa ou gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes com Injeção Epidural de Esteroides
Pacientes que receberão uma injeção epidural de esteróides como pacientes ambulatoriais.
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Todos os pacientes inscritos serão submetidos à injeção epidural de esteróides com fluoroscopia de acordo com as diretrizes da Spine Intervention Society como parte de seus cuidados normais.
Os pacientes serão então contatados para respostas à pesquisa a cada 3 dias por no máximo 23 dias, para avaliar a intensidade e a mudança da dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: dia pós-procedimento 1 (+1 dia)
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O NPRS mede a intensidade da dor.
Faixa de 0 a 10, com 0 representando "sem dor" e 10 representando a pior dor possível.
Este resultado métrico será a diferença numérica entre a pontuação NPRS pré-procedimento e a pontuação NPRS medida no dia 1 pós-procedimento (+ 1 dia)
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dia pós-procedimento 1 (+1 dia)
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 4º dia pós-procedimento (+/- 1 dia)
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O NPRS mede a intensidade da dor.
Faixa de 0 a 10, com 0 representando "sem dor" e 10 representando a pior dor possível.
Este resultado métrico será a diferença numérica entre a pontuação NPRS pré-procedimento e a pontuação NPRS medida no dia 4 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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4º dia pós-procedimento (+/- 1 dia)
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: dia 7 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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O NPRS mede a intensidade da dor.
Faixa de 0 a 10, com 0 representando "sem dor" e 10 representando a pior dor possível.
Este resultado métrico será a diferença numérica entre a pontuação NPRS pré-procedimento e a pontuação NPRS medida no dia 7 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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dia 7 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: dia 10 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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O NPRS mede a intensidade da dor.
Faixa de 0 a 10, com 0 representando "sem dor" e 10 representando a pior dor possível.
Este resultado métrico será a diferença numérica entre a pontuação NPRS pré-procedimento e a pontuação NPRS medida no dia 10 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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dia 10 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: dia 13 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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O NPRS mede a intensidade da dor.
Faixa de 0 a 10, com 0 representando "sem dor" e 10 representando a pior dor possível.
Este resultado métrico será a diferença numérica entre a pontuação NPRS pré-procedimento e a pontuação NPRS medida no dia 13 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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dia 13 pós-procedimento (+/- 1 dia)
|
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: dia 16 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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O NPRS mede a intensidade da dor.
Faixa de 0 a 10, com 0 representando "sem dor" e 10 representando a pior dor possível.
Este resultado métrico será a diferença numérica entre a pontuação NPRS pré-procedimento e a pontuação NPRS medida no dia 16 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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dia 16 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: dia 19 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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O NPRS mede a intensidade da dor.
Faixa de 0 a 10, com 0 representando "sem dor" e 10 representando a pior dor possível.
Este resultado métrico será a diferença numérica entre a pontuação NPRS pré-procedimento e a pontuação NPRS medida no dia 19 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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dia 19 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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Mudança na Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 22º dia pós-procedimento (+/- 1 dia)
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O NPRS mede a intensidade da dor.
Faixa de 0 a 10, com 0 representando "sem dor" e 10 representando a pior dor possível.
Este resultado métrico será a diferença numérica entre a pontuação NPRS pré-procedimento e a pontuação NPRS medida no dia 22 pós-procedimento (+/- 1 dia)
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22º dia pós-procedimento (+/- 1 dia)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Classificação Global de Mudança
Prazo: A cada 3 dias por até 23 dias
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Mede a redução da intensidade da dor.
Faixa: 0 a 100%, com 0% representando nenhuma alteração na dor e 100% representando alívio completo da dor inicial.
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A cada 3 dias por até 23 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Byron J Schneider, MD, Vanderbilt University Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de dezembro de 2019
Primeira postagem (Real)
23 de dezembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11192019110246
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .