손의 양성 색소 병변 치료를 위한 Lutronic PicoPlus 시스템의 파일럿 평가

포함 기준:

1. 남성 또는 여성, 18세 이상.
2. 건강 상태가 양호합니다.
3. Fitzpatrick 피부 유형 I에서 IV까지.
4. 손에 양성 색소 병변의 존재.
5. 치료 부위에서 다른 절차를 거치지 않을 의무를 이해하고 받아들입니다.
6. 후속 방문을 위한 재방문 및 연구 기간 동안 배제 절차를 삼가는 것을 포함하여 프로토콜 요구 사항을 준수할 의지 및 능력.

7. 가임 가능성이 있는 피험자는 소변 임신 검사 결과가 음성이어야 하고 스크리닝 방문 시 수유 중이 아니어야 하며 허용 가능한 산아제한 방법(예: 살정제와 함께 사용되는 장벽 방법, 호르몬 방법, IUD, 외과적 살균, 금욕). 다음 조건 중 하나가 병력에 기록되어 있는 경우 여성은 가임 가능성이 있는 것으로 간주되지 않습니다.

   1. 연구 전 적어도 12개월 동안의 폐경 후;
   2. 자궁 및/또는 양쪽 난소가 없는 경우 또는
   3. 연구 등록 최소 6개월 전에 양측 난관 결찰.
8. 조사자가 용인할 수 없는 신체적 또는 심리적 조건의 부재.
9. 연구 관련 절차를 수행하기 전에 서면 동의서 및 HIPAA 승인을 제공할 의지와 능력.

제외 기준:

1. 당뇨병, 결합 조직 질환, 방사선 요법 또는 화학 요법으로 인한 것과 같은 치유 장애.
2. 전신성 홍반성 루푸스, Pophyia 및 간질의 병력과 같이 사용된 파장의 빛에 의해 자극될 수 있는 광과민성 또는 질병의 병력이 있는 피험자.
3. 만성 약물 또는 알코올 남용의 병력.
4. 프로토콜을 이해하거나 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.
5. 피부암의 병력이 있거나 다른 유형의 암 또는 전 악성 모반의 현재 상태가 있는 피험자.
6. 시험 기간 동안 임신, 수유 중이거나 임신이 예상되는 피험자.
7. 켈로이드 형성의 역사.
8. 치료 영역에서 손등에 문신이 있는 피험자.
9. 지난 6개월 이내에 노출 부위에 외과적 또는 미용적 치료를 받은 이력.
10. 지난 4주 동안 태닝 또는 셀프 태너 사용 이력.

11. 지난 2주 동안 제모제, 독한 화학 물질 등 치료 부위의 피부에 자극을 줄 수 있는 치료 이력.

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