Pilotevaluering af Lutronic PicoPlus-systemet til behandling af benigne pigmenterede læsioner i hænderne

Inklusionskriterier:

1. Mand eller kvinde, alderen 18 år og ældre.
2. Emnet ved godt helbred.
3. Fitzpatrick Hudtype I til IV.
4. Tilstedeværelse af benigne pigmenterede læsioner på hænderne.
5. Forstår og accepterer forpligtelsen til ikke at gennemgå andre procedurer i behandlingsområdet.
6. Vilje og evne til at overholde protokolkrav, herunder at vende tilbage til opfølgningsbesøg og afholde sig fra ekskluderende procedurer i hele undersøgelsens varighed.

7. Forsøgspersoner i den fødedygtige alder skal have et negativt resultat af uringraviditetstest og må ikke være ammende ved screeningsbesøget og være villige og i stand til at bruge en acceptabel præventionsmetode (f.eks. barrieremetoder anvendt med et sæddræbende middel, hormonmetoder, spiral, kirurgisk sterilisering, afholdenhed) under undersøgelsen. Kvinder vil ikke blive betragtet som i den fødedygtige alder, hvis en af ​​følgende tilstande er dokumenteret i sygehistorien:

   1. Postmenopausal i mindst 12 måneder før studiet;
   2. Uden livmoder og/eller begge æggestokke; eller
   3. Bilateral tubal ligering mindst seks måneder før studieindskrivning.
8. Fravær af fysiske eller psykiske forhold, der er uacceptable for efterforskeren.
9. Vilje og evne til at give skriftligt informeret samtykke og HIPAA-godkendelse forud for udførelse af en undersøgelsesrelateret procedure.

Ekskluderingskriterier:

1. Helbredende lidelser, såsom dem forårsaget af diabetes mellitus, bindevævssygdomme, strålebehandling eller kemoterapi.
2. Personer med en historie med lysfølsomhed eller sygdomme, der kan stimuleres af lys ved de anvendte bølgelængder, såsom historie med systemisk lupus erythematosus, pofyi og epilepsi.
3. Anamnese med kronisk stof- eller alkoholmisbrug.
4. Manglende evne til at forstå protokollen eller give informeret samtykke.
5. Personer med en historie med hudkræft eller aktuel tilstand af enhver anden form for cancer eller præ-maligne modermærker.
6. Forsøgspersoner, der er gravide, ammer eller forventer en graviditet i løbet af forsøgets varighed.
7. Historie om keloiddannelse.
8. Forsøgspersoner med tatoveringer på håndryggen i behandlingsområdet.
9. Historie om kirurgiske eller kosmetiske behandlinger i eksponeringsområdet inden for de seneste seks måneder.
10. Historie om garvning eller brug af selvbruner inden for de seneste 4 uger.

11. Historie om behandlinger, der kan irritere huden i behandlingsområdet såsom hårfjerningsmidler, skrappe kemikalier osv.) inden for de seneste 2 uger.

    -