Pilotevaluering av Lutronic PicoPlus-systemet for behandling av benigne, pigmenterte lesjoner i hendene

Inklusjonskriterier:

1. Mann eller kvinne, 18 år og eldre.
2. Emnet ved god helse.
3. Fitzpatrick hudtype I til IV.
4. Tilstedeværelse av godartede pigmenterte lesjoner på hendene.
5. Forstår og aksepterer forpliktelsen til ikke å gjennomgå andre prosedyrer i behandlingsområdet.
6. Vilje og evne til å overholde protokollkrav, inkludert å returnere for oppfølgingsbesøk og avstå fra ekskluderende prosedyrer under studiens varighet.

7. Personer i fertil alder må ha et negativt resultat av uringraviditetstest og må ikke være ammende ved screeningbesøket og være villige og i stand til å bruke en akseptabel prevensjonsmetode (f.eks. barrieremetoder brukt med et sæddrepende middel, hormonelle metoder, spiral, kirurgisk sterilisering, avholdenhet) under studien. Kvinner vil ikke bli vurdert som fertile dersom en av følgende tilstander er dokumentert i sykehistorien:

   1. Postmenopausal i minst 12 måneder før studien;
   2. Uten livmor og/eller begge eggstokkene; eller
   3. Bilateral tubal ligering minst seks måneder før studieregistrering.
8. Fravær av fysiske eller psykiske forhold som er uakseptable for etterforskeren.
9. Vilje og evne til å gi skriftlig informert samtykke og HIPAA-autorisasjon før utførelse av en studierelatert prosedyre.

Ekskluderingskriterier:

1. Helbredende lidelser som de forårsaket av diabetes mellitus, bindevevssykdom, strålebehandling eller kjemoterapi.
2. Personer med en historie med lysfølsomhet eller sykdommer som kan stimuleres av lys ved bølgelengdene som brukes, for eksempel systemisk lupus erythematosus, pofyi og epilepsi.
3. Historie med kronisk narkotika- eller alkoholmisbruk.
4. Manglende evne til å forstå protokollen eller gi informert samtykke.
5. Personer med en historie med hudkreft eller nåværende tilstand av annen type kreft eller pre-maligne føflekker.
6. Forsøkspersoner som er gravide, ammer eller forventer en graviditet i løpet av prøveperioden.
7. Historie om keloiddannelse.
8. Personer med tatoveringer på håndryggen i behandlingsområdet.
9. Historie om kirurgiske eller kosmetiske behandlinger i eksponeringsområdet i løpet av de siste seks månedene.
10. Historie om soling eller bruk av selvbruner de siste 4 ukene.

11. Historie om behandlinger som kan irritere huden i behandlingsområdet som hårfjerningsmidler, sterke kjemikalier osv.) de siste 2 ukene.

    -