Lutronic PicoPlus 系统治疗手部良性色素病变的初步评估

纳入标准：

1. 男女不限，年龄18岁以上。
2. 对象身体健康。
3. Fitzpatrick I 至 IV 型皮肤。
4. 手上存在良性色素病变。
5. 理解并接受不在治疗区域进行任何其他程序的义务。
6. 遵守方案要求的意愿和能力，包括返回进行后续访问和在研究期间放弃排除程序。

7. 有生育能力的受试者的尿妊娠试验结果必须为阴性，并且在筛查访视时不得处于哺乳期，并且愿意并能够使用可接受的节育方法（例如避孕）。 研究期间使用杀精剂的屏障方法、激素方法、宫内节育器、手术绝育、禁欲）。 如果病史中记录了以下情况之一，则妇女将不被视为具有生育潜力：

   1. 研究前绝经至少 12 个月；
   2. 没有子宫和/或双侧卵巢；或者
   3. 在研究登记前至少六个月结扎双侧输卵管。
8. 没有调查员无法接受的身体或心理状况。
9. 在执行任何研究相关程序之前提供书面知情同意和 HIPAA 授权的意愿和能力。

排除标准：

1. 治疗疾病，例如由糖尿病、结缔组织病、放射疗法或化学疗法引起的疾病。
2. 具有光敏史或可能被所用波长的光刺激的疾病史的受试者，例如系统性红斑狼疮、波菲症和癫痫病史。
3. 长期吸毒或酗酒史。
4. 无法理解协议或给予知情同意。
5. 有皮肤癌病史或任何其他类型癌症或恶变前痣的当前状况的受试者。
6. 在试验期间怀孕、哺乳或预期怀孕的受试者。
7. 瘢痕疙瘩形成的历史。
8. 在治疗区域的手背上有纹身的受试者。
9. 过去六个月内暴露区域的手术或美容治疗史。
10. 过去 4 周内有晒黑或使用自晒黑剂的历史。

11. 在过去 2 周内有可能刺激治疗区域皮肤的治疗史，例如脱毛剂、刺激性化学品等）。

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