手の良性色素性病変の治療のための Lutronic PicoPlus システムのパイロット評価

包含基準:

1. 男女問わず、18歳以上。
2. 被験者の健康状態は良好。
3. フィッツパトリック スキン タイプ I ～ IV。
4. 手に良性の色素性病変が存在する。
5. 治療エリアで他のいかなる処置も受けない義務を理解し、受け入れるものとします。
6. フォローアップ訪問のための再訪や研究期間中の除外処置の回避など、プロトコルの要件に従う意欲と能力。

7. 妊娠の可能性のある被験者は、尿妊娠検査結果が陰性でなければならず、スクリーニング来院時に授乳中ではなく、許容可能な避妊方法（例：避妊方法）を使用する意思と能力がなければなりません。 研究中に殺精子剤を使用したバリア法、ホルモン法、IUD、外科的不妊手術、禁欲など）。 以下の症状のいずれかが病歴に記録されている場合、女性は妊娠の可能性があるとはみなされません。

   1. 研究前に少なくとも12ヶ月間閉経後である；
   2. 子宮および/または両方の卵巣がない。また
   3. -研究登録の少なくとも6か月前に両側卵管結紮。
8. 調査者にとって許容できない身体的または心理的状態の欠如。
9. 研究関連の手順を実行する前に、書面によるインフォームドコンセントとHIPAA認可を提供する意欲と能力。

除外基準:

1. 糖尿病、結合組織病、放射線療法、または化学療法によって引き起こされる治癒障害など。
2. 光過敏症の病歴、または全身性エリテマトーデス、ポフィア、てんかんなどの、使用される波長の光によって刺激される可能性のある疾患の病歴のある被験者。
3. 慢性的な薬物乱用またはアルコール乱用の病歴。
4. プロトコールを理解できない、またはインフォームドコンセントを与えることができない。
5. 皮膚がんの病歴、または他の種類のがんまたは前がん性ほくろの現在の状態を有する対象。
6. 妊娠中、授乳中、または試験期間中に妊娠が予想される被験者。
7. ケロイド形成の病歴。
8. 治療エリアの手の甲にタトゥーがある被験者。
9. 過去6か月以内に曝露領域での外科的治療または美容治療の履歴。
10. 過去4週間の日焼けまたはセルフタンナーの使用歴。

11. 過去 2 週間以内に、脱毛剤、刺激の強い化学物質など、治療部位の皮膚を刺激する可能性のある治療歴。

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