어린이·청소년의 스트레스 없는 일상생활 연구 (SELFCARE)
2024년 3월 22일 업데이트: University of Aarhus
어린이·청소년을 위한 스트레스 없는 일상생활 연구(SELFCARE). 덴마크 학교에서 .b 프로그램을 제공하기 위한 학교 교사 훈련 프로그램 클러스터 무작위 시험 테스트를 위한 프로토콜.
주요 목표는 7개월에 학생들이 스스로 보고한 정신 건강에 대해 덴마크 학교에서 마음챙김 기반 프로그램(.b)을 가르치는 심오한 학교 교사 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
2차 목표는 i) 개입 후(5개월) 학생들이 스스로 보고한 정신 건강에 대해 덴마크 학교에서 .b-프로그램을 가르치는 심오한 학교 교사 훈련 프로그램의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 클러스터 무작위 시험입니다. 2018년 5월부터 2019년 5월까지 총 110개의 덴마크 학교(덴마크 수도권 27개교, 질란트 지역 18개 학교, 덴마크 남부 지역 25개 학교, 덴마크 중부 지역 30개 학교, 지역 10개 학교)을 모집했습니다. 덴마크 북부).
학교에는 교사 연수를 위해 총 191명의 학교 교사가 포함되었습니다(덴마크 수도권 교사 56명, 질랜드 지역 교사 28명, 덴마크 남부 지역 교사 42명, 덴마크 중부 지역 교사 50명, 덴마크 북부 지역 교사 15명). ). 포함된 각 교사는 .b-프로그램의 효과를 테스트하기 위해 한 반의 학생(학생 15-25명)을 모집해야 합니다. (총 약. 학생 3000명).
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1774
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Brabrand
-
Aarhus, Brabrand, 덴마크, 8220
- Danish Center for Mindfulness
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
11년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 등록된 학교 수업의 모든 학생
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 학교 교사 교육 /.b
개입은 다단계, 다중 구성 요소 복합 개입입니다. 그것은 학교 교사 훈련 프로그램과 학교에서 11-15세 학생들에게 전달되는 .b-프로그램으로 구성됩니다. 학교 교사 훈련 프로그램은 세 부분으로 구성됩니다. 1) 8주 MBSR 프로그램(주 1회 2,5시간 그룹 모임)에 참여하여 마음챙김 연습을 확립하고 정기적인 공식 일일 연습으로 마음챙김을 유지합니다. 2) 4일의 완료 .b 주거 과정 및 3) 교육에 관한 관계 역량 및 구현 문제에 대한 3x2일 세미나 완료 .b (48시간) .b 프로그램은 10주 동안 매주 40-60분 강의실 세션으로 구성되어 있습니다. 모든 세션에는 특정 주제, 관련 교사 노트, 파워 포인트 및 애니메이션이 있습니다. .b 프로그램은 훈련된 .b에 의해서만 충실하게 전달될 수 있습니다. 선생님. |
개입은 다단계, 다중 구성 요소 복합 개입입니다. 그것은 학교 교사 훈련 프로그램과 학교에서 11-15세 학생들에게 전달되는 .b-프로그램으로 구성됩니다. 학교 교사 훈련 프로그램은 세 부분으로 구성됩니다. 2) 4일의 완료 .b 주거 과정 및 3) 교육과 관련된 관계 역량 및 구현 문제에 대한 3x2일 세미나 완료 .b . .b 프로그램은 잘 설명된 10주 동안 매주 40-60분 강의실 세션으로 구성됩니다. 모든 세션에는 특정 주제, 관련 교사 노트, 파워 포인트 및 애니메이션이 있습니다. .b 프로그램은 훈련된 .b에 의해서만 충실하게 전달될 수 있습니다. 선생님. |
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간섭 없음: 평소 연습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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강점 및 어려움 질문지(SDQ)의 총 어려움 점수 - 청소년 자가 보고
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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강점 및 어려움 설문지(SDQ) - 청소년 자기 보고 - 하위 척도
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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강점 및 어려움 설문지(SDQ) - 청소년 자가 보고
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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강점 및 어려움 설문지(SDQ) - 청소년 자가 보고
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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강점 및 어려움 설문지(SDQ) - 청소년 자가 보고
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS) - 짧은 버전
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS) - 짧은 버전
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS) - 짧은 버전
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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총 난이도 점수>13.5인 하위 그룹 간의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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Warwick-Edinburgh 정신 건강 척도(WEMWBS) - 짧은 버전
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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간략한 탄력성 척도(BRS)
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 학교 연결성
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 학교 연결성
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 학교 연결성
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 학교 연결성
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 사회적 역량
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 사회적 역량
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 사회적 역량
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 사회적 역량
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 자기효능감
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 자기효능감
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 자기효능감
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 자기효능감
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 괴롭힘 항목
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 괴롭힘 항목
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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전체 연구 모집단의 비율 변화
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 괴롭힘 항목
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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덴마크 학생 웰빙 설문지(DSWQ)의 괴롭힘 항목
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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전체 연구 모집단의 비율 변화
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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EQ-5D-Y
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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EQ-5D-Y
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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EQ-5D-Y
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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EQ-5D-Y
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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수면의 질
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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수면의 질
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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수면의 질
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
|
23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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수면의 질
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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아동-청소년 마음챙김 측정(CAMM)
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
|
23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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아동-청소년 마음챙김 측정(CAMM)
기간: 23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 후 5개월
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아동-청소년 마음챙김 측정(CAMM)
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
|
SDQ 총 난이도 점수 >= 80% 백분위수(23.03.21:
우리는 >=80 % 백분위수인 SDQ 규범에 대한 표준에 따라 취약 그룹을 식별하기로 선택했습니다.
우리는 잘 알려진 차이점으로 인해 성별을 식별합니다)
|
23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
|
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아동-청소년 마음챙김 측정(CAMM)
기간: 23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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전체 연구 모집단의 점수 변화
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23.03.21: 베이스라인 이후 7개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Lise Juul, PhD, Danish Center for Mindfulness
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 22일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2016-051-000001/1145
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 계획된 논문이 게시된 후 합당한 요청에 따라 공유됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .